Blocco piano spinale erettore cervicale per chirurgia del collo
L'effetto del blocco del piano spinale dell'erettore cervicale (ESP) applicato nella chirurgia del disco cervicale anteriore e della fusione sul controllo del dolore postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ergun Mendes
- Numero di telefono: +905514265012
- Email: erg.mendes@gmail.com
Luoghi di studio
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Tacchino
- Ergun Mendes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- Disco cervicale anteriore e chirurgia di fusione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diatesi emorragica
- malattia neurologica,
- BMI (indice di massa corporea) inferiore a 19 o superiore a 30
- La presenza di infezione nella zona del collo
- Pazienti che non accettano la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo sCPB
Blocco del plesso cervicale superficiale, pazienti che hanno applicato sCPB per il dolore postoperatorio
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Il blocco del plesso cervicale superficiale viene applicato come parte del nostro protocollo di routine per il controllo del dolore postoperatorio.
Il gruppo sCPB verrà somministrato dal livello C4 entrando nel bordo posteriore del muscolo sternocleidomastoideo dal lato destro del collo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo cESP
Blocco del piano dell'erettore spinale cervicale, pazienti che hanno applicato il blocco ESP cervicale per il dolore postoperatorio
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Il blocco del piano dell'erettore spinale cervicale viene applicato come parte del nostro protocollo di routine per il controllo del dolore postoperatorio.
Il cESP di gruppo viene applicato alla fascia tra il muscolo semispinale del capo e il muscolo scaleno posteriore del processo trasverso C6 o C7.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio VAS (Visual Analog Scala).
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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I pazienti sono stati seguiti con un punteggio VAS compreso tra 0 e 10 nel periodo postoperatorio.
Un punteggio VAS di 0 è stato definito come nessun dolore e 10 come il dolore più grave immaginabile.
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Postoperatorio 24 ore
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Qualità del recupero-15 (QoR-15)
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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La scala QoR-15 è una misurazione unidimensionale della qualità del recupero misurata in cinque domini: comfort fisico, dolore, indipendenza fisica, supporto psicologico e stato emotivo.
La scala QoR-15 fornisce un punteggio che va da 0 a 150, con un punteggio alto che indica una buona qualità del recupero
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Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Il valore in mg della quantità di analgesico consumato nel periodo postoperatorio.
È stato somministrato con un dispositivo PCA che aveva infusioni regolari ed era in grado di erogare dosi in bolo a intervalli regolari.
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Postoperatorio 24 ore
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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La frequenza di nausea e vomito nel periodo postoperatorio è stata calcolata secondo il Numeric Rank Score (NRS), che variava da 0 a 3. Stato nausea-vomito dei pazienti: 0 punti se non c'è nausea e vomito; 1 punto se c'è nausea, senza vomito; Viene valutato come 2 punti se c'è vomito una volta e 3 punti se ci sono due o più attacchi di vomito.
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Postoperatorio 24 ore
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Dolore cronico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Valutazione del livello di dolore alla spalla in termini di dolore cronico nel periodo postoperatorio.
È stato valutato utilizzando il punteggio VAS (Visual Analog Scala).
I pazienti sono stati seguiti con un punteggio VAS compreso tra 0 e 10 nel periodo postoperatorio.
Un punteggio VAS di 0 è stato definito come nessun dolore e 10 come il dolore più grave immaginabile.
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ergun Mendes, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elsharkawy H, Ince I, Hamadnalla H, Drake RL, Tsui BCH. Cervical erector spinae plane block: a cadaver study. Reg Anesth Pain Med. 2020 Jul;45(7):552-556. doi: 10.1136/rapm-2019-101154. Epub 2020 Apr 21.
- Mariappan R, Mehta J, Massicotte E, Nagappa M, Manninen P, Venkatraghavan L. Effect of superficial cervical plexus block on postoperative quality of recovery after anterior cervical discectomy and fusion: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015 Aug;62(8):883-90. doi: 10.1007/s12630-015-0382-3. Epub 2015 Apr 14.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Artralgia
- Ernia
- Spostamento del disco intervertebrale
- Dolore alla spalla
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Tramadolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- 2023.06.232 (Altro identificatore: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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