South China Children Cancer Group - Protocollo 2022 per leucemia linfoblastica acuta recidivante (SCCCG-R-ALL)

Negli ultimi anni, la prognosi dei pazienti pediatrici con LLA recidivante è migliorata, ma l'OS a 5 anni dei pazienti con prima recidiva è ancora inferiore al 50% e la prognosi dei bambini con rischio intermedio e alto è ancora peggiore, quindi c'è un necessità urgente di esplorare nuovi ed efficaci metodi di trattamento. Numerosi studi in vitro hanno dimostrato che il triossido di arsenico (ATO), che è sicuro ed efficace nel trattamento dell'APL, può inibire selettivamente la crescita e indurre l'apoptosi in una varietà di linee cellulari leucemiche, suggerendo che l'ATO come sinergico combinato con altri comuni farmaci chemioterapici possono fornire un nuovo bersaglio per il trattamento della ALL recidivante. La formula di Realgar Indigo naturalis è una preparazione composta della medicina tradizionale cinese sviluppata in Cina. Il componente principale del realgar è il tetrasolfuro di arsenico (As4S4), che può produrre effetti farmacologici simili all'ATO. Il protocollo UK ALL R3 è uno studio clinico avanzato e maturo. I risultati hanno mostrato che il tasso di MRD negativo dopo la chemioterapia di induzione e la DFS a 2 anni della chemioterapia tradizionale ±HSCT nei bambini con rischio intermedio e alto non ha raggiunto il 50%. Sulla base del protocollo R3, questo studio prevede di eseguire uno studio controllato randomizzato in doppio cieco e di combinare in modo casuale le compresse di Huangdai composte con le compresse di Huangdai composte nel trattamento di bambini con LLA a rischio intermedio e alto, al fine di migliorare il tasso di MRD negativo dopo terapia di induzione in questo gruppo di bambini, che può fornire un nuovo metodo per il trattamento clinico della ALL recidivante.