Trapianto intraperitoneale di epatociti microincapsulati negli adulti con insufficienza epatica

Criterio di inclusione:

A. Gruppo con insufficienza epatica cronica (CLF):

Il progressivo declino o scompenso della funzionalità epatica dopo la cirrosi epatica:

1. Peso corporeo> 40 kg;
2. Età compresa tra i 18 ei 65 anni;
3. La bilirubina totale sierica era superiore al range normale e inferiore a 10 volte il limite superiore del valore normale (ULN);
4. Con o senza valore di albumina sierica significativamente ridotto, inferiore a 35;
5. Con o senza valore piastrinico (PLT) significativamente ridotto, attività protrombinica (PTA)≤40% (o rapporto internazionale normalizzato (INR)≥1,5), altri motivi esclusi;
6. Con o senza ascite refrattaria o ipertensione portale;
7. Con o senza encefalopatia epatica di stadio I o II;
8. Nessun miglioramento evidente dopo più di 3 giorni di trattamenti clinici regolari.

OPPURE B. Gruppo di insufficienza epatica acuta su cronica (ACLF):

Con malattie epatiche di base note o sconosciute, soggetti sottoposti a sindrome da insufficienza epatica acuta (manifestazioni cliniche indicate come insufficienza epatica in fase iniziale).

1. Peso corporeo> 40 kg;
2. Età compresa tra i 18 ei 65 anni;
3. Con evidente affaticamento, accompagnato da altri sintomi gastrointestinali come anoressia, vomito e distensione addominale;
4. Complicato con ascite e/o encefalopatia epatica entro 4 settimane dalla diagnosi;
5. Aggravamento progressivo dell'ittero, bilirubina sierica totale≥85umol/L；
6. Disturbi della coagulazione, INR>1,5 o PTA<40%;
7. Nessun miglioramento evidente dopo più di 3 giorni di trattamenti clinici regolari.

Criteri di esclusione:

1. Con evidente edema cerebrale, ernia cerebrale o emorragia intracranica indicata;
2. Diagnosi o sospetto di carcinoma epatico primario o metastatico;
3. Con indice di ossigenazione non correggibile (PaO2/FiO2)<200;
4. Con coagulazione intravascolare disseminata;
5. emorragia attiva;
6. Infezione incontrollabile, inclusa l'infezione da ascite come la peritonite batterica spontanea;
7. Diminuzione non correggibile del PLT (<20×109/L);
8. HIV e/o SARS-CoV-Ⅱ positivi;
9. Abuso di droghe entro 1 anno;
10. Instabilità emodinamica sistemica;
11. Combinato con gravidanza o allattamento;
12. Altre situazioni escluse dal medico;