Mangiare in anticipo o in ritardo nel tempo limitato negli adolescenti con obesità a rischio di diabete
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alaina Vidmar, MD
- Numero di telefono: 323-361-4606
- Email: avidmar@chla.usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Harvey Peralta
- Email: hperalta@chla.usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12-21 anni con obesità (BMI>95° percentile)
- il partecipante deve essere disposto e in grado di aderire alle valutazioni, agli orari delle visite e ai periodi di alimentazione/digiuno
- finestra alimentare di base superiore a 12 ore.
Criteri di esclusione:
- diagnosi di sindrome di Prader-Willi, tumore al cervello o diabete grave disabilità intellettiva
- precedente diagnosi o sintomi sottosoglia di un disturbo alimentare (anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata)
- genitore/tutore-riferito fisico, mentale di altra incapacità di partecipare alle valutazioni
- precedente intervento bariatrico
- attuale partecipazione ad altri studi interventistici sulla perdita di peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato all'inizio
TRE di prima giornata (dalle 7:00 alle 15:00)
|
Mangiare in orario limitato dalle 7:00 alle 15:00
|
|
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato in ritardo
tardo TRE (dalle 12:00 alle 20:00)
|
Orario limitato mangiare dalle 12:00 alle 20:00
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media del peso superiore al 95° percentile alla settimana 24 rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 24
|
Variazione di peso superiore al 95° percentile
|
settimana 24
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media della massa grassa corporea totale misurata sulla scansione DEXA alla settimana 24 rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 24
|
Variazione della massa grassa corporea totale misurata sulla scansione DEXA
|
settimana 24
|
|
Variazione media della percentuale di tempo nell'intervallo rilevata dal monitor contiguo della glicemia alla settimana 24 rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 24
|
%TIR acquisito su CGM
|
settimana 24
|
|
Variazione media dell'emoglobina A1c alla settimana 24 rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 24
|
HgA1c misurata al basale e alla settimana 24
|
settimana 24
|
|
Variazione media di ALT alla settimana 24 rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 24
|
ALT misurata al basale e alla settimana 24
|
settimana 24
|
|
Variazione media della pressione arteriosa sistolica e diastolica alla settimana 24 rispetto al basale
Lasso di tempo: settimana 24
|
Misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica al basale e alla settimana 24
|
settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alaina Vidmar, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-22-00395
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .