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Preabilitazione multicomponente per chirurgia maggiore elettiva

1 dicembre 2025 aggiornato da: Dae Hyun Kim, Beth Israel Deaconess Medical Center

Programma di preabilitazione multicomponente per anziani ad alto rischio sottoposti a chirurgia elettiva maggiore: uno studio pilota e di fattibilità

Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità di fornire una preabilitazione multicomponente e misurare i risultati centrati sul paziente negli anziani sottoposti a chirurgia maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Valuteremo la fattibilità di fornire una preabilitazione multicomponente, che consiste in esercizio (sotto la supervisione di un fisioterapista), intervento nutrizionale (integratore nutrizionale ed educazione di gruppo), meditazione (classe di gruppo) e intervento cognitivo-comportamentale per 3-4 settimane prima del corso elettivo principale chirurgia addominale, ginecologica oncologica e urologica. Misureremo anche i risultati centrati sul paziente (Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente) a 30 e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico. L'arruolamento target è di 30 pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La paziente deve sottoporsi a chirurgia gastrointestinale, ginecologica oncologica e urologica
  • L'indice di fragilità del paziente è ≥0,25
  • Il paziente fornisce un consenso elettronico informato o un consenso remoto

Criteri di esclusione:

  • L'intervento è programmato per meno di 21 giorni
  • Il paziente è considerato un candidato inappropriato secondo la valutazione del chirurgo
  • Non di lingua inglese
  • Il paziente ha un grave deterioramento cognitivo confermato telefonicamente dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <18
  • I pazienti con malattia renale cronica di stadio 3 o superiore saranno esclusi dall'intervento nutrizionale del pacchetto di intervento preabilitativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Preabilitazione
Questo gruppo riceverà un intervento di preabilitazione multicomponente (esercizio, intervento nutrizionale, meditazione e intervento cognitivo comportamentale) per 3-4 settimane prima dell'intervento.
Comportamentale: Esercizio
La terapia fisica mirata a flessibilità, forza e resistenza verrà erogata a casa del partecipante, presso il centro o virtualmente tramite un programma bisettimanale (in media) per fornire un totale di circa 6-8 sessioni durante lo studio di 3-4 settimane periodo. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a esercizi autogestiti per almeno 30 minuti al giorno per 4 o più giorni alla settimana.
Comportamentale: Nutrizione
Le lezioni virtuali di educazione alimentare di un'ora di gruppo saranno tenute una volta alla settimana da un dietista, incentrate sull'assunzione ottimale di proteine ​​(1,2 grammi per kg di peso corporeo) per la conservazione della massa corporea magra (da fonti alimentari e integratori alimentari orali) e guadagno muscolare. I partecipanti riceveranno anche supplementi nutrizionali orali (20-30 grammi di proteine/giorno forniti dal nostro team di studio).
Comportamentale: Meditazione
Sessioni di meditazione di gruppo virtuali di un'ora si terranno una volta alla settimana da un insegnante di meditazione esperto. Le lezioni si concentreranno su tecniche di respirazione, yoga e pratiche di meditazione consapevole. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare alla meditazione autodiretta per almeno 12 minuti al giorno.
Comportamentale: Intervento cognitivo comportamentale
Una sessione telefonica di 30 minuti con i singoli pazienti si svolgerà per fornire strategie cognitivo-comportamentali una volta alla settimana da un medico professionalmente preparato. Queste strategie includono l'educazione sulla fragilità e la chirurgia, l'aumento delle convinzioni positive sui benefici dell'esercizio e della nutrizione, la discussione degli ostacoli, la definizione di obiettivi personalizzati per la chirurgia e il recupero, lo sviluppo di un piano dettagliato di esercizi e nutrizione (inclusa la logistica), l'automonitoraggio dei progressi utilizzando settimanalmente registri di esercizio, dieta e meditazione e migliorare l'autoefficacia attraverso la celebrazione di piccole vittorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del Programma di Preabilitazione
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 4 settimane)

Misurazione: Percentuale di pazienti a cui possiamo somministrare una dose adeguata (≥50% delle sessioni pianificate) dei 3 interventi principali: fisioterapia (≥4/8 sessioni), nutrizione (≥2/3-4 sessioni) e meditazione (≥2/3-4 sessioni).

Intervallo: 0-100% (valori più alti indicano una maggiore fattibilità).
Post-intervento (fino a 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Tempo del Test di Alzarsi dalla Sedia 5 Volte
Lasso di tempo: Tra la baseline pre-intervento e il post-intervento (fino a 4 settimane)
Misurazione: Tempo per completare 5 alzate dalla sedia (secondi), post-preabilitazione (fino a 4 settimane) meno il basale pre-preabilitazione Intervallo: Da 0 a 60 secondi Interpretazione: Valori più alti indicano una peggiore forza degli arti inferiori.
Tra la baseline pre-intervento e il post-intervento (fino a 4 settimane)
Variazione della forza di presa della mano dominante
Lasso di tempo: Tra la baseline pre-intervento e il post-intervento (fino a 4 settimane)
Misurazione: Media di 3 misurazioni della forza di presa della mano dominante (chilogrammi) misurata utilizzando un dinamometro Jamar, post-preabilitazione (fino a 4 settimane) meno la baseline pre-preabilitazione Intervallo: da 0 a 60 chilogrammi Interpretazione: Valori più alti indicano una maggiore forza muscolare
Tra la baseline pre-intervento e il post-intervento (fino a 4 settimane)
Adesione all'Esercizio
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 4 settimane)
Misurazione: percentuale di sedute di fisioterapia frequentate Intervallo: 0-100% (valori più alti indicano una migliore aderenza)
Post-intervento (fino a 4 settimane)
Aderenza alla Nutrizione
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 4 settimane)
Misurazione: percentuale di sessioni nutrizionali frequentate Intervallo: 0-100% (valori più alti indicano una migliore aderenza)
Post-intervento (fino a 4 settimane)
Adesione alla Meditazione
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 4 settimane)
Misurazione: percentuale di sessioni di meditazione frequentate Intervallo: 0-100% (valori più alti indicano una migliore aderenza)
Post-intervento (fino a 4 settimane)
Eventi Avversi
Lasso di tempo: Tra la baseline pre-intervento e quella post-intervento (fino a 4 settimane)
Misurazione: percentuale di pazienti che manifestano eventi avversi secondo l'autovalutazione Intervallo: 0-100% (valori più alti indicano più eventi avversi)
Tra la baseline pre-intervento e quella post-intervento (fino a 4 settimane)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel punteggio T della funzione fisica del Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Computer Adaptive Test (CAT)
Lasso di tempo: Tra la baseline pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento
Misurazione: Misura auto-riferita della funzione fisica, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico meno il valore basale pre-intervento Intervallo: Punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10 Interpretazione: Punteggi più alti indicano una migliore funzione fisica
Tra la baseline pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento
Variazione del punteggio T di ansia del Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Computer Adaptive Test (CAT)
Lasso di tempo: Tra la baseline pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: Autovalutazione dell'ansia, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico meno il valore basale pre-intervento Intervallo: Punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10 Interpretazione: Punteggi più alti indicano una maggiore ansia
Tra la baseline pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Cambiamento nel punteggio T della Depressione del Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Computer Adaptive Test (CAT)
Lasso di tempo: Tra la baseline pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: Misura autovalutata della depressione, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico meno la baseline pre-intervento
Range: Punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10
Interpretazione: Punteggi più alti indicano un umore più depressivo
Tra la baseline pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Variazione del punteggio T di affaticamento del Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Computer Adaptive Test (CAT)
Lasso di tempo: Tra la linea di base pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: Misurazione auto-riferita della fatica, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico meno la baseline pre-intervento Intervallo: Punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10 Interpretazione: Punteggi più alti indicano una fatica peggiore
Tra la linea di base pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Cambio nel punteggio T del disturbo del sonno del Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Computer Adaptive Test (CAT)
Lasso di tempo: Tra la linea di base pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: Misura auto-riferita del disturbo del sonno, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico meno la linea di base pre-intervento Intervallo: Punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10 Interpretazione: Punteggi più alti indicano un disturbo del sonno maggiore
Tra la linea di base pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Variazione del punteggio T della partecipazione a ruoli/attività sociali del Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Computer Adaptive Test (CAT)
Lasso di tempo: Tra il basale pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: Misura auto-riferita della partecipazione a ruoli/attività sociali, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico meno la baseline pre-intervento. Intervallo: Punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Interpretazione: Punteggi più alti indicano una maggiore partecipazione a ruoli/attività sociali
Tra il basale pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Variazione del punteggio T di Interferenza del Dolore del Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Computer Adaptive Test (CAT)
Lasso di tempo: Tra il basale pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: Misura auto-riferita dell'interferenza del dolore, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico meno il valore basale pre-intervento Intervallo: Punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10 Interpretazione: Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore
Tra il basale pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Variazione del Punteggio di Intensità del Dolore nel Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Computer Adaptive Test (CAT)
Lasso di tempo: Tra la baseline pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: Misura auto-riferita dell'intensità del dolore, 90 giorni dopo l'intervento chirurgico meno la baseline pre-intervento. Range: da 0 a 10. Interpretazione: Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore
Tra la baseline pre-intervento e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Metodo di Valutazione della Confusione 3-D
Lasso di tempo: Tra il primo e il terzo giorno postoperatorio
Misurazione: percentuale di pazienti che sviluppano delirio secondo il metodo di valutazione della confusione 3-D entro 3 giorni dall'intervento chirurgico
Tra il primo e il terzo giorno postoperatorio
Indice di Complicazione Completo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: un sistema composito di classificazione delle complicanze secondo la Classificazione di Clavien-Dindo (CDC) dopo un intervento Range: da 0 (nessuna complicanza) a 100 (decesso) Interpretazione: Punteggi più alti indicano complicanze più gravi
1 mese dopo l'intervento chirurgico
Lunghezza della degenza
Lasso di tempo: Tra l'intervento chirurgico e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: Numero di giorni di ospedalizzazione dall'intervento chirurgico fino alla dimissione
Tra l'intervento chirurgico e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Riaccredito a 30 Giorni per Tutte le Cause
Lasso di tempo: Tra l'intervento chirurgico e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: percentuale di pazienti che sono stati riammessi entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Tra l'intervento chirurgico e 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Mortalità a 30 giorni per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 mese
Misurazione: proporzione di pazienti deceduti entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
1 mese
Mortalità a 90 giorni per tutte le cause
Lasso di tempo: Tra l'intervento chirurgico e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Misurazione: percentuale di pazienti deceduti entro 90 giorni dall'intervento chirurgico
Tra l'intervento chirurgico e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hebrew SeniorLife

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dae Hyun Kim, MD, ScD, Beth Israel Deaconess Medical Center, 330 Brookline Ave, Boston, MA 02215

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022P000090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché si tratta di uno studio di fattibilità di un intervento di preabilitazione multicomponente, non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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