Studio ad accesso allargato per il trattamento di pazienti con axicabtagene ciloleucel commercialmente fuori specifica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
Tipo di accesso espanso
- Individual pazienti: consente a un singolo paziente, con una malattia o condizione grave che non può partecipare a una sperimentazione clinica, l'accesso a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questa categoria include anche l'accesso in una situazione di emergenza.
- Popolazione di dimensioni intermedie: consente a più di un paziente (ma generalmente meno pazienti rispetto a un IND/protocollo di trattamento) di accedere a un farmaco o prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso ampliato viene utilizzato quando più pazienti con la stessa malattia o condizione cercano di accedere a un farmaco specifico o a un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA.
- IND/Protocollo di trattamento
- : consente a una popolazione ampia e diffusa di accedere a un farmaco oa un prodotto biologico che non è stato approvato dalla FDA. Questo tipo di accesso esteso può essere fornito solo se il prodotto è già in fase di sviluppo per il marketing per lo stesso utilizzo dell'accesso esteso.
- Trattamento IND/Protocollo
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Medical Information
- Numero di telefono: 844-454-5483(1-844-454-KITE)
- Email: medinfo@kitepharma.com
Luoghi di studio
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Aichi, Giappone, 460-0001
- A disposizione
- Nagoya Medical Center
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Aichi, Giappone, 446-8602
- A disposizione
- Anjo Kosei Hospital
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Aichi, Giappone, 480-1195
- A disposizione
- Aichi Medical University Hospital
-
Aichi, Giappone, 467-8602
- A disposizione
- Nagoya City University Hospital
-
Akita, Giappone, 010-8543
- A disposizione
- Akita University Hospital
-
Asahikawa, Giappone, 078-8510
- A disposizione
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Chiba, Giappone, 260-8677
- A disposizione
- Chiba University Hospital
-
Ehime, Giappone, 791-0295
- A disposizione
- Ehime University Hospital
-
Fukui, Giappone, 910-1193
- A disposizione
- University of Fukui Hospital
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Fukuoka, Giappone, 810-8563
- A disposizione
- Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Giappone, 812-8582
- A disposizione
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Giappone, 830-0011
- A disposizione
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Giappone, 802-8555
- A disposizione
- Kokura Kinen Hospital
-
Fukuoka, Giappone, 810-0072
- A disposizione
- Hamanomachi Hospital
-
Fukushima, Giappone, 960-1295
- A disposizione
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu, Giappone, 500-8513
- A disposizione
- Gifu Municipal Hospital
-
Gunma, Giappone, 371-8511
- A disposizione
- Gunma University Hospital
-
Hiroshima, Giappone, 730-8619
- A disposizione
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima, Giappone, 734-8551
- A disposizione
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Giappone, 060-8648
- A disposizione
- Hokkaido University Hospital
-
Hokkaido, Giappone, 003-0006
- A disposizione
- Sapporo Hokuyu Hospital
-
Hyōgo, Giappone, 650-0017
- A disposizione
- Kobe University Hospital
-
Hyōgo, Giappone, 650-0047
- A disposizione
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyōgo, Giappone, 663-8501
- A disposizione
- Hyogo Medical University Hospital
-
Ibaraki, Giappone, 305-8576
- A disposizione
- University of Tsukuba Hospital
-
Kagawa, Giappone, 761-0793
- A disposizione
- Kagawa University Hospital
-
Kagoshima, Giappone, 890-8520
- A disposizione
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Giappone, 232-0024
- A disposizione
- Yokohama City University Medical Center
-
Kanagawa, Giappone, 236-0004
- A disposizione
- Yokohama City University Hospital
-
Kanazawa, Giappone, 920-8641
- A disposizione
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto, Giappone, 860-8556
- A disposizione
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto, Giappone, 602-8566,
- A disposizione
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
- A disposizione
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Giappone, 605-0981
- A disposizione
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
-
Mie, Giappone, 514-8507
- A disposizione
- Mie University Hospital
-
Miyagi, Giappone, 980-8574
- A disposizione
- Tohoku University Hospital
-
Miyazaki, Giappone, 889-1692
- A disposizione
- University of Miyazaki Hospital
-
Nagano, Giappone, 390-8621
- A disposizione
- Shinshu University Hospital
-
Nagasaki, Giappone, 852-8501
- A disposizione
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Giappone, 4538511
- A disposizione
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
-
Nagoya, Giappone, 466-8560
- A disposizione
- Nagoya University Hospital
-
Nara, Giappone, 630-8581
- A disposizione
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Niigata, Giappone, 951-8520
- A disposizione
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Giappone, 7108602
- A disposizione
- Kurashiki Central Hospital
-
Okayama, Giappone, 700-8558
- A disposizione
- Okayama University Hospital
-
Okinawa, Giappone, 903-0125
- A disposizione
- Univercity of the Ryukyus Hospital
-
Osaka, Giappone, 573-1191
- A disposizione
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Giappone, 589-8511
- A disposizione
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- A disposizione
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Giappone, 543-8555
- A disposizione
- Osaka Red Cross Hospital
-
Osaka, Giappone, 565-0871
- A disposizione
- The University of Osaka Hospital
-
Osaka, Giappone, 545-8586
- A disposizione
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Saitama, Giappone, 330-8503
- A disposizione
- Jichi Medical University Saitama Medical Center
-
Saitama, Giappone, 350-8550
- A disposizione
- Saitama Medical Center
-
Shiga, Giappone, 520-2192
- A disposizione
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Shimane, Giappone, 693-8501
- A disposizione
- Shimane University Hospital
-
Shizuoka, Giappone, 431-3192
- A disposizione
- Hamamatsu University Hospital
-
Tochigi, Giappone, 329-0498
- A disposizione
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokushima, Giappone, 770-8503
- A disposizione
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 113-8677
- A disposizione
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Tokyo, Giappone, 104-0045
- A disposizione
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Giappone, 105-8470
- A disposizione
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Giappone, 105-8471
- A disposizione
- Jikei University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 113-8431
- A disposizione
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, Giappone, 113-8655
- A disposizione
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Giappone, 160-8582
- A disposizione
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 173-8610
- A disposizione
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Tokyo, Giappone, 113-8519
- A disposizione
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Tokyo, Giappone, 173-8606
- A disposizione
- Teikyo University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 183-8524
- A disposizione
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Tottori, Giappone, 683-8504
- A disposizione
- Tottori Univeristy Hospital
-
Toyama, Giappone, 930-8550
- A disposizione
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Wakayama, Giappone, 641-8510
- A disposizione
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yamagata, Giappone, 990-9585
- A disposizione
- Yamagata University Hospital
-
Yamaguchi, Giappone, 755-8505
- A disposizione
- Yamaguchi University Hospital
-
Ōita, Giappone, 879-5593
- A disposizione
- Oita University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- A disposizione
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- A disposizione
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- A disposizione
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- A disposizione
- City of Hope Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- A disposizione
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- A disposizione
- Mayo Clinic Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- A disposizione
- Orlando Health Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- A disposizione
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- A disposizione
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- A disposizione
- Winship Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- A disposizione
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- A disposizione
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- A disposizione
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- A disposizione
- University of Maryland Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- A disposizione
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- A disposizione
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- A disposizione
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- A disposizione
- Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- A disposizione
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- A disposizione
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- A disposizione
- Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- A disposizione
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- A disposizione
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- A disposizione
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- A disposizione
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- A disposizione
- Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- A disposizione
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- A disposizione
- Montefiore Medical Center (MMC)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- A disposizione
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- A disposizione
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- A disposizione
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
- A disposizione
- The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- A disposizione
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- A disposizione
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- A disposizione
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- A disposizione
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- A disposizione
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- A disposizione
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- A disposizione
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- A disposizione
- Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- A disposizione
- Tennessee Oncology
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-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- A disposizione
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- A disposizione
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- A disposizione
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- A disposizione
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 782229
- A disposizione
- Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- A disposizione
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- A disposizione
- University of Virginia Comprehensive Cancer Center
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- A disposizione
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- A disposizione
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- A disposizione
- West Virginia University
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- A disposizione
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere axicabtagene ciloleucel prodotto commercialmente che non soddisfa i criteri di rilascio commerciale ma soddisfa i criteri di rilascio della sperimentazione clinica di Kite
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo (le donne sottoposte a sterilizzazione chirurgica o in post-menopausa da almeno 2 anni non sono considerate in età fertile)
- Ritenuto clinicamente idoneo e stabile a ricevere il prodotto secondo la valutazione dello sperimentatore
- La leucaferesi ripetuta non è fattibile secondo la valutazione dello sperimentatore
- Essere diagnosticato con 1 delle indicazioni etichettate approvate per axicabtagene ciloleucel che è destinato al rilascio
- Secondo l'opinione dello sperimentatore, non esiste una terapia alternativa soddisfacente disponibile per l'individuo
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di grave ipersensibilità immediata a qualsiasi farmaco o metabolita di classi chimiche simili a axicabtagene ciloleucel
- Infezione o infiammazione attiva incontrollata secondo la valutazione del medico
- Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma
- Malattie emiche e linfatiche
- Linfoma, follicolare
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Agenti antineoplastici
- Axicabtagene Ciloleucel
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KT-US-471-0140
- jRCT2033230370 (Altro identificatore: Japan Registry of Clinical Trials)
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