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Classe capovolta nell'educazione all'episiotomia

3 aprile 2023 aggiornato da: yasemin hamlacı başkaya, Sakarya University

L'effetto del design della classe capovolta sull'insegnamento dell'episiotomia su conoscenze, abilità e livelli di ansia degli studenti di ostetricia: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare l'effetto dell'utilizzo del design della classe invertita sulle conoscenze, abilità e livelli di ansia degli studenti nell'insegnamento dell'applicazione e della riparazione dell'episiotomia, uno degli interventi frequentemente utilizzati in travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La flipped classroom è un nuovo e popolare modello di insegnamento in cui le lezioni tradizionalmente condotte in classe diventano compiti a casa o compiti a casa e le lezioni che normalmente costituirebbero compiti a casa diventano lezioni in classe. Nella classe capovolta, gli studenti diventano responsabili del proprio processo di apprendimento e devono gestire il proprio ritmo di apprendimento, mentre l'insegnante aiuta gli studenti invece di impartire semplicemente informazioni. Sebbene si ritenga che le classi capovolte offrano molti risultati educativi positivi, hanno anche alcune limitazioni. Nel modello capovolto, il rendimento e la soddisfazione dell'apprendimento degli studenti possono essere aumentati ed è considerato più economico dell'insegnamento tradizionale. La letteratura mostra che il modello di insegnamento capovolto richiede sia opportunità che sfide. Nell'ambito dello studio, al fine di valutare l'effetto dell'utilizzo del design della classe invertita nell'insegnamento dell'applicazione e della riparazione dell'episiotomia sulle conoscenze, abilità e livelli di ansia degli studenti, gli studenti di ostetricia che seguono corsi di parto normale e periodo postnatale saranno divisi in due gruppi, un gruppo sotto forma di insegnamento tradizionale e un gruppo sotto forma di progettazione di classe invertita durante l'applicazione dell'insegnamento dell'episiotomia. I dati dello studio saranno raccolti tramite il modulo di identificazione dello studente, l'inventario dell'ansia di stato, il modulo informativo sull'episiotomia e il modulo di valutazione delle abilità dell'episiotomia. I dati ottenuti dallo studio saranno analizzati con il programma SPSS. Si ritiene che lo studio darà un contributo importante alla letteratura in termini di valutazione dell'effetto dell'aula invertita sull'insegnamento della riparazione dell'episiotomia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
86

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sakarya, Tacchino, 54050
        • Sakarya University- Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Iscritta al reparto di ostetricia,
  2. Partecipazione al corso Normal Birth and Postpartum Period durante il periodo di studio e
  3. Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non frequentano il corso Parto Normale e Post Parto due o più volte durante il semestre,
  2. Coloro che hanno già seguito questo corso e hanno esperienza nelle abilità di episiotomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il formatore ha condiviso la presentazione della formazione, le immagini e i video (il suo video che spiega l'applicazione e la riparazione dell'episiotomia e altri video condivisi con il gruppo tradizionale) preparati sull'argomento dell'episiotomia con gli studenti attraverso il sistema informativo del corso, una settimana prima dell'applicazione dell'episiotomia . È stato accettato che gli studenti arrivassero all'applicazione dell'episiotomia con la formazione teorica. Successivamente, è stata applicata l'episiotomia.
Altro: aula ribaltata
Presentazione educativa, immagini e video (il suo video che spiega l'applicazione e la riparazione dell'episiotomia e altri video condivisi con il gruppo tradizionale) preparati per gli studenti sull'episiotomia sono stati condivisi una settimana prima dell'applicazione dell'episiotomia.
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo (istruzione tradizionale)
Gli studenti hanno ricevuto una formazione teorica. Tale formazione è stata realizzata in due sessioni, una della durata di 50 minuti e l'altra di 30 minuti. Il contenuto della formazione; Comprendeva la definizione di episiotomia, indicazioni, rischi, fasi di applicazione dell'episiotomia, materiali utilizzati, tipi di episiotomia, riparazione dell'episiotomia e fasi di riparazione, tecniche e tipi di sutura, cura dell'episiotomia. Come materiale didattico sono state utilizzate proiezioni di diapositive, immagini correlate e presentazioni video (3 video che mostrano l'applicazione dell'episiotomia e le fasi di riparazione e le tecniche di sutura). Al termine della formazione si è tenuta una sessione di domande-risposte. Inoltre, i materiali didattici sono stati condivisi con gli studenti dopo la domanda. Immediatamente dopo l'allenamento, è stata applicata l'episiotomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di stato (STAI)
Lasso di tempo: 1 ora
Lo State Anxiety Inventory è composto da 20 voci e richiede all'individuo di rispondere a come si sente in un determinato momento e in determinate condizioni, tenendo conto dei suoi sentimenti riguardo alla situazione in cui si trova. La scala è di tipo likert ed è una scala di quattro gradi che va da "Per niente" a "Totalmente". Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 80, il punteggio minimo è 20. Punteggi alti indicano ansia alta, punteggi bassi indicano ansia bassa.
1 ora
Modulo informativo sull'episiotomia
Lasso di tempo: 1 ora
Consiste in 25 proposizioni (domande) per misurare il livello di conoscenza degli studenti sull'episiotomia. 13 di queste proposizioni sono state preparate come proposizioni vere e 12 come proposizioni false, e ai partecipanti è stato chiesto di rispondere come 'd'accordo', 'disaccordo' e 'nessuna idea'. Le risposte corrette date dagli studenti alle proposizioni sono state valutate come 1 punto, le risposte sbagliate e non ho idea come 0 punti. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dal modulo informativo è 0 e il punteggio più alto è 25.
1 ora
Modulo di valutazione delle abilità di episiotomia
Lasso di tempo: 1 ora
Modulo; Consiste di 15 elementi, comprese le fasi di tenere correttamente l'oblò, annodare correttamente le suture, riparare i muscoli perineali superficiali con suture una ad una e applicazione e riparazione dell'episiotomia. Ogni elemento nel modulo è stato valutato come "3" se lo studente ha soddisfatto la procedura nell'elemento, "2" se parzialmente soddisfatto e "1" in caso contrario. Il punteggio totale ottenibile dalla scheda è minimo 15 e massimo 75.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sakarya University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 01032023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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