Ricerca clinica su un nuovo sistema basato sull'apprendimento profondo nell'ecografia endoscopica pancreatica
Ricerca clinica sul sistema di navigazione e controllo qualità dell'endoscopia a ultrasuoni pancreatici basata sull'apprendimento profondo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xiaoyan Wang, Doctor
- Numero di telefono: +8613974889301
- Email: wxy20011@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shiqin Huang, MD
- Numero di telefono: +8618308312098
- Email: sqhuang0213@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Reclutamento
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contatto:
- Wang Xiaoyan, Doctor
- Numero di telefono: +8613974889301
- Email: wxy20011@163.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età ≥18 anni, <80 anni 2.Pazienti che necessitano di ecografia endoscopica del pancreas; 3. Accettare di partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri non possono essere selezionati per questo studio:
Primo. Le condizioni fisiche del paziente non soddisfano i requisiti dell'ecografia endoscopica convenzionale:
- Cattive condizioni fisiche, inclusa emoglobina ≤8,0 g/dl, grave insufficienza cardiopolmonare, ecc.
- La valutazione dell'anestesia è fallita
- Gravidanza o allattamento
- Nella fase acuta della lesione chimica e corrosiva, è molto facile provocare perforazioni
- Sindrome coronarica acuta recente o infarto ischemico clinicamente instabile
- Pazienti cardiopatici con shunt destro-sinistro, pazienti con grave ipertensione polmonare (pressione arteriosa polmonare > 90 mmHg), pazienti con ipertensione sistemica incontrollata e pazienti con sindrome da distress respiratorio dell'adulto.
Secondo. Non accettare di partecipare a questo studio.
Terzo. Ci sono altri problemi che non soddisfano i requisiti di questa ricerca o che influenzano i risultati della ricerca:
- La malattia del pancreas ha subito un intervento chirurgico o radioterapia e chemioterapia in anticipo;
- Malattia mentale, tossicodipendenza, incapacità di esprimersi o altre malattie che possono influire sul follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo assistito dall'intelligenza artificiale
I soggetti saranno sottoposti all'esame EUS con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale (AI).
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I pazienti saranno sottoposti a esame EUS con l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale (AI).
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Nessun intervento: Gruppo non assistito
I soggetti saranno sottoposti all'esame EUS senza l'assistenza del sistema di intelligenza artificiale (AI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione
Lasso di tempo: 2 anni
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Il numero di immagini correttamente classificate divise per il numero totale di immagini.
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2 anni
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La completezza per la scansione della stazione standard
Lasso di tempo: 2 anni
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Questo è stato calcolato come il numero di stazioni scansionate con successo diviso per il numero totale di stazioni che avrebbero dovuto essere scansionate.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di Kappa di Cohen.
Lasso di tempo: 2 anni
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Questi dati devono valutare l'accordo tra il modello e gli endoscopisti.
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2 anni
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La completezza dei punti di riferimento anatomici
Lasso di tempo: 2 anni
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Ha calcolato come il numero di strutture anatomiche scansionate con successo diviso per il numero totale di strutture che avrebbero dovuto essere scansionate.
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2 anni
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La completezza per le stazioni standard e i punti di riferimento anatomici per individuo
Lasso di tempo: 2 anni
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La completezza delle stazioni e dei punti di riferimento anatomici di ecografia endoscopica biliopancreatica da parte di diversi endoscopisti nel gruppo assistito dall'intelligenza artificiale e il gruppo di controllo sono stati confrontati.
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2 anni
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Tempo di operazione
Lasso di tempo: 2 anni
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Oltre alla foratura, all'elastografia e agli ultrasuoni migliorati per osservare la lesione o il trattamento, viene anche utilizzato per osservare il tempo del sistema biliopancreatico.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoyan Wang, Doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-EUS-AI-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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