Ketamina e terapia di potenziamento motivazionale per il trattamento del disturbo da uso di tabacco

Criterio di inclusione:

1. dai 21 ai 65 anni.
2. In grado di fornire il consenso informato.
3. Sii un fumatore quotidiano di sigarette con diversi precedenti tentativi falliti di smettere e segnala un desiderio continuo di smettere di fumare.
4. Accetta di astenersi dal fumare per la sessione di ketamina da 1 ora prima della somministrazione di ketamina
5. Accetta di astenersi dall'utilizzare droghe psicoattive, comprese le bevande alcoliche, entro 24 ore dalla somministrazione di ketamina. Le eccezioni includono caffeina e nicotina.
6. I soggetti che assumono altri farmaci psicotropi devono essere mantenuti su una dose stabile per almeno quattro settimane prima dell'inizio dello studio.
7. Essere in buona salute come determinato dallo screening per problemi medici tramite un colloquio personale, un questionario medico, un esame fisico, un elettrocardiogramma (ECG) per verificare i normali intervalli QTc.
8. Soggetti con pressione arteriosa normale non in trattamento con farmaci antipertensivi o ipertensione controllata da farmaci come definito al basale visitano la pressione arteriosa sistolica (SBP) <140 mmHg o una pressione arteriosa diastolica (DBP) <90 mmHg.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza (test di gravidanza positivo) o che allattano, o che non praticano un efficace mezzo di controllo delle nascite che può includere metodi contraccettivi orali, implantari, dispositivi intrauterini o cerotti, nonché metodi contraccettivi di barriera, anamnesi di interventi chirurgici come isterectomia o legatura delle tube o astinenza
2. - Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-5 per disturbi dello spettro psicotico attuali o pregressi o depressione attuale o disturbo bipolare sulla base di un colloquio clinico.
3. Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso corrente di sostanze diverso dal disturbo da uso di tabacco.
4. Soggetti con ipertensione definita da una visita al basale con pressione arteriosa sistolica (SBP) >140 mmHg o una pressione arteriosa diastolica (DBP) >90 mmHg.
5. Una storia di reazioni allergiche o altre reazioni avverse alla ketamina (o ai suoi eccipienti).
6. Reperti di esami fisici clinicamente significativi o condizioni mediche auto-riferite per le quali un aumento transitorio della pressione arteriosa potrebbe essere significativamente dannoso (ad es. glaucoma, malattia aneurismatica, malattia cardiovascolare o malattia renale allo stadio terminale).
7. Condizioni cardiovascolari: ipertensione incontrollata, angina, un'anomalia dell'ECG clinicamente significativa (ad es. fibrillazione atriale), TIA negli ultimi 6 mesi, ictus, malattia vascolare periferica o polmonare
8. I soggetti che vivono a più di 20 miglia dal sito dello studio e non possono organizzare il proprio trasporto saranno esclusi dallo studio.
9. Soggetti con compromissione renale o epatica clinicamente significativa.
10. Avere malattie neurologiche in corso inclusi, ma non limitati a, disturbi convulsivi, frequenti emicranie o profilassi, sclerosi multipla, disturbi del movimento, storia di trauma cranico significativo o tumore del sistema nervoso centrale.
11. Morbosamente obeso (BMI > 40) o gravemente sottopeso come determinato dall'esame medico.