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Attuazione di un programma di educazione e formazione fitness per supportare la movimentazione sicura dei pazienti e il sollevamento sicuro

14 novembre 2023 aggiornato da: Shelley Sargent, University of Manitoba

Attuazione di un programma di educazione e formazione fitness per supportare la movimentazione sicura dei pazienti e il sollevamento sicuro in un ospedale di comunità (il progetto Fit for Work)

Questo progetto prevede l'erogazione di sessioni di istruzione e formazione al personale del Seven Oaks General Hospital (SOGH), con l'obiettivo di prevenire gli infortuni sul lavoro. L'istruzione includerà la revisione delle linee guida provinciali sulla gestione sicura dei pazienti e sulla prevenzione degli infortuni alla schiena e la revisione delle competenze di fitness di base necessarie per conformarsi agli standard di prevenzione degli infortuni. Le sessioni di allenamento includeranno esercizi per migliorare la forza del core, dei glutei e dei quadricipiti, la mobilità dell'anca/ginocchio e la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. L'allenamento sarà anche un'opportunità per fornire feedback sulle prestazioni del movimento funzionale. I risultati includeranno questionari su: lombalgia/disfunzione; fiducia nel movimento; tassi di infortuni sul lavoro e soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma. Il progetto avviserà le parti interessate dei vantaggi e delle sfide associate all'implementazione di un programma di fitness per supportare tecniche di manipolazione sicura del paziente, come delineato nelle linee guida provinciali per gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto Fit for Work è una valutazione dei risultati del programma educativo e formativo. Si tratta di un programma educativo e pratico in due parti progettato per valutare gli effetti dell'allenamento sulla fiducia nei movimenti, sulla disfunzione lombare e sui cambiamenti nei tassi di lesioni lombari. Nella prima parte, i partecipanti parteciperanno alla sessione educativa sviluppata da fisioterapisti specializzati in programmi di ritorno al lavoro. Nella seconda parte i partecipanti parteciperanno a un programma pratico di 4 settimane, in cui allungheranno, allungheranno e rafforzeranno i muscoli chiave utilizzati nello squat, nello spostamento del peso e nel movimento dell'anca. Il feedback e il coaching del movimento sono un elemento importante per eseguire e padroneggiare correttamente questi movimenti e questo programma di formazione sul benessere sul posto di lavoro fornirà al personale il supporto necessario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
55

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Shelley Sargent, BMRPT MSc
  • Numero di telefono: 431-294-2411
  • Email: ssargent@hsc.mb.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2P 2W7.
        • The Wellness Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
  • Personale del Seven Oaks General Hospital durante il periodo del programma
  • In grado di comunicare in inglese e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Un infortunio acuto, una condizione medica o un altro motivo personale che inibisce la partecipazione a tutte le 4 settimane di sessioni di allenamento fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dipendenti SOGH, che partecipano allo stesso programma di istruzione e formazione.
I partecipanti saranno reclutati dalla popolazione del personale del Seven Oak General Hospital e completeranno un programma educativo e pratico in due parti.
Altro: Un programma educativo e formativo
Programma di istruzione e formazione pratica progettato per valutare gli effetti dell'allenamento sulla fiducia nei movimenti, sulla disfunzione lombare e sui cambiamenti nei tassi di lesioni lombari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della fiducia del personale nell'esecuzione delle competenze di fitness di base necessarie per rispettare le linee guida sulla manipolazione sicura del paziente, sul sollevamento sicuro e sulla prevenzione degli infortuni alla schiena
Lasso di tempo: All'inizio del programma (baseline), alla settimana 4 (la fine del programma di formazione di 4 settimane) e un anno dopo il completamento del programma di formazione

Verrà utilizzato un questionario sulla fiducia nel movimento, chiedendo ai partecipanti di valutare la loro fiducia come 1-Molto basso, 2-Basso, 3-Moderato, 4-Alto, 5-Molto alto nel completare 10 diversi movimenti senza difficoltà:

  1. Scendere e risalire dal pavimento senza utilizzare il supporto
  2. Cammina continuamente per 1 ora
  3. Equilibrio su 1 piede per 30 secondi
  4. Piegati per pulire la vasca da bagno
  5. Sposta il frigorifero per pulirlo dietro
  6. Solleva dal pavimento una confezione da 24 di bottiglie d'acqua
  7. Posizionare il bagaglio a mano nella cappelliera dell'aereo
  8. Solleva una valigia pesante dentro e fuori dal bagagliaio di un'auto.
  9. Trasporta 2 pesanti sacchi di generi alimentari a 100 piedi o 30 m
  10. Spalare la neve da un vialetto di 1 auto.
All'inizio del programma (baseline), alla settimana 4 (la fine del programma di formazione di 4 settimane) e un anno dopo il completamento del programma di formazione
Variazione rispetto al basale della gravità della lombalgia e/o della disfunzione
Lasso di tempo: All'inizio del programma (baseline), alla settimana 4 (la fine del programma di formazione di 4 settimane) e un anno dopo il completamento del programma di formazione
Misurato come variazione rispetto al basale nella Quebec Back Pain Disability Scale (progettata per valutare le limitazioni funzionali legate al dolore, per monitorare i progressi dei singoli pazienti e per confrontare l'evoluzione dei soggetti con dolore lombare (LBP) incorporati nei programmi di riabilitazione)
All'inizio del programma (baseline), alla settimana 4 (la fine del programma di formazione di 4 settimane) e un anno dopo il completamento del programma di formazione
Variazione rispetto al basale della gravità della lombalgia e/o della disfunzione
Lasso di tempo: All'inizio del programma (baseline), alla settimana 4 (la fine del programma di formazione di 4 settimane) e un anno dopo il completamento del programma di formazione
Misurato come variazione rispetto al basale nell'Oswestry Disability Index, noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. (Uno strumento di misurazione auto-riportato che misura sia il dolore che lo stato funzionale. Viene utilizzato per valutare la disabilità causata da mal di schiena).
All'inizio del programma (baseline), alla settimana 4 (la fine del programma di formazione di 4 settimane) e un anno dopo il completamento del programma di formazione
Variazione rispetto al basale nell'incidenza di lesioni alla schiena
Lasso di tempo: All'inizio del programma (baseline) e 1 anno dopo il completamento del programma di formazione di 4 settimane
Misurato come variazione del numero di nuove lesioni lombari o riacutizzazioni di condizioni esistenti alla schiena sostenute nell'ultimo anno.
All'inizio del programma (baseline) e 1 anno dopo il completamento del programma di formazione di 4 settimane
Variazione rispetto al basale nella frequenza delle lesioni alla schiena
Lasso di tempo: All'inizio del programma (baseline) e 1 anno dopo il completamento del programma di formazione di 4 settimane
Misurato come il numero di nuove lesioni lombari o riacutizzazioni di condizioni esistenti alla schiena sostenute sul lavoro nell'ultimo anno.
All'inizio del programma (baseline) e 1 anno dopo il completamento del programma di formazione di 4 settimane
Variazione rispetto al basale del costo della perdita di tempo delle lesioni alla schiena
Lasso di tempo: All'inizio del programma (baseline) e 1 anno dopo il completamento del programma di formazione di 4 settimane
Misurato come la durata del tempo lontano dal lavoro a causa di lombalgia/infortunio.
All'inizio del programma (baseline) e 1 anno dopo il completamento del programma di formazione di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vantaggi e sfide associati all'implementazione di un programma di fitness per supportare la movimentazione sicura del paziente e tecniche di sollevamento sicure, come delineato nelle linee guida provinciali e regionali per gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Raccolti alla settimana 4 (alla fine del programma di allenamento di 4 settimane)
Verrà somministrato un "questionario di uscita dal programma" per raccogliere le esperienze e le opinioni dei partecipanti sui vantaggi e le sfide associate al programma.
Raccolti alla settimana 4 (alla fine del programma di allenamento di 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Manitoba

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Workers Compensation Board of Manitoba
Seven Oaks General Hospital
The Wellness Institute Powered by Seven Oaks General Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Shelley Sargent, BMRPT MSc, The Wellness Institute at Seven Oaks General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS25745 (H2022:355)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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