Allenamento a intervalli ad alta intensità a basso volume in pazienti operati con carcinoma polmonare
Confronto degli effetti dell'allenamento aerobico continuo e dell'allenamento a intervalli ad alta intensità a basso volume sulla capacità di esercizio cardiopolmonare, sulla funzione autonomica e sullo stress ossidativo nei pazienti con carcinoma polmonare operato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT
- Numero di telefono: +903127364047
- Email: hamideshn128@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara University
-
Contatto:
- Hamide Sahin-Yildiz, Msc
- Numero di telefono: +905538557135
- Email: hamideshn128@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Hamide Sahin-Yildiz, Msc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Fase 3A e precedenti
- Operato e sono trascorsi almeno 6 mesi dall'intervento
- Aver completato trattamenti adiuvanti quali chemioterapia e radioterapia e sono scaduti almeno 6 mesi
- Essere clinicamente stabile e in remissione
- Non avere nuove recidive e cancro attivo
Criteri di esclusione:
- Intervento di pneumonectomia
- Presenza di sintomi, segni e diagnosi che indicano la presenza di malattie polmonari e cardiache come la BPCO avanzata
- Avere qualsiasi problema ortopedico o neurologico che possa impedire l'esercizio
- Presenza di recidiva o cancro attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento per esercizi ad alta intensità a basso volume
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una fase di riscaldamento per 3 minuti al 50% VO2max, 1 minuto all'80-100% VO2max e 1 minuto al 50% VO2max in 10 cicli, e infine una fase di raffreddamento per 3 minuti al 50% VO2max.
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I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una fase di riscaldamento per 3 minuti al 50% VO2max, 1 minuto all'80-100% VO2max e 1 minuto al 50% VO2max in 10 cicli, e infine una fase di raffreddamento per 3 minuti al 50% VO2max.
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Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un allenamento fisico su un cicloergometro per 5 minuti di fase di riscaldamento al 40% del consumo massimo di ossigeno (VO2max), 20 minuti di fase di esercizio al 60% di VO2max e 5 minuti di fase di defaticamento al 40% di VO2max per un totale di 30 minuti.
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I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un allenamento fisico su un cicloergometro per 5 minuti di fase di riscaldamento al 40% del consumo massimo di ossigeno (VO2max), 20 minuti di fase di esercizio al 60% di VO2max e 5 minuti di fase di defaticamento al 40% di VO2max per un totale di 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 24 mesi
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Da misurare durante il test da sforzo cardiopolmonare
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24 mesi
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 24 mesi
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Da misurare durante il test da sforzo cardiopolmonare
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24 mesi
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 24 mesi
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Verranno valutati i marker di perossidazione lipidica dal siero per la determinazione dei parametri di danno ossidativo melondialdeide (MDA), stato ossidante totale (TOS), stato antiossidante totale (TAS).
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24 mesi
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Miochina
Lasso di tempo: 24 mesi
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Livelli di irisina nel siero, metodo di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima (Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay-ELISA) utilizzando un kit commerciale.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il questionario QLQ-C30 sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) sarà utilizzato per la valutazione della qualità della vita.
I punteggi più alti riflettono una migliore funzionalità, mentre i punteggi più bassi suggeriscono una compromissione.
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24 mesi
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 24 mesi
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La forza degli estensori del ginocchio sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale (Lafayette, Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA).
Il test verrà ripetuto 3 volte sul lato dominante e registrato in chilogrammi (kg).
Verrà utilizzato un dinamometro a mano Jamar (Fabrication Enterprises, New York, USA) per misurare la forza di presa della mano.
La misurazione verrà ripetuta 3 volte sul lato dominante e registrata in kg.
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24 mesi
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Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 24 mesi
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La London Chest Activity of Daily Living Scale verrà utilizzata per la valutazione dell'attività della vita quotidiana.
I punteggi bassi rappresentano un'attività elevata.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hamide Sahin-Yildiz, Msc,PT, Ankara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-194-22
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