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Kinesiotaping per pazienti con LCPD

21 aprile 2023 aggiornato da: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetti del Kinesiotaping nei pazienti con malattia di Legg-Calvé-Perthes: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Il kinesiotaping viene sempre più utilizzato come complemento alla gestione del dolore muscoloscheletrico. Questo studio mirava a valutare l'efficacia clinica immediata del kinesiotaping sul dolore e sui sintomi correlati al dolore della malattia di Legg-Calvé-Perthes (LCPD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il taping kinesio viene sempre più utilizzato come complemento alla gestione del dolore muscoloscheletrico. È stato condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Sono stati valutati il ​​dolore all'anca correlato all'attività, il range di movimento dell'anca passivo e limitato dal dolore, la forza del muscolo medio gluteo, la funzione e l'equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avendo ricevuto una diagnosi unilaterale di LCPD,
  • Dolore anteriore dell'anca minimo tre punti su scala analogica visiva (VAS) di 10 cm rispetto alla settimana precedente,
  • Avere i seguenti sintomi; debolezza del muscolo gluteo medio e disturbi riferiti dal paziente sulla funzione o sull'equilibrio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di qualsiasi altra patologia dell'anca,
  • Avere allergia all'adesivo in poliacrilato,
  • Aver usato farmaci analgesici nei tre giorni precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Kinesiotaping
Kinesiotape è stato applicato sul lato laterale dell'anca interessata per il muscolo gluteo medio. Ogni paziente è stato posizionato sdraiato con il lato interessato rivolto verso l'alto e sono state utilizzate due strisce a I.
Altro: Kinesiotaping

Sono state utilizzate due strisce I:

  1. Il primo terzo di una striscia a I iniziava dalla cresta iliaca posteriore, senza tensione come ancoraggio. Quindi il paziente fletteva e adduceva attivamente l'anca interessata, quindi il terzo medio del nastro veniva applicato con circa il 50% di tensione. Quindi l'anca è stata fissata nella sua posizione originale e l'ultimo terzo del nastro terminava all'incirca al grande trocantere senza tensione.
  2. Il primo terzo della seconda striscia a I è stato applicato partendo dalla cresta iliaca anteriore, senza tensione come ancoraggio. Il paziente ha esteso e addotto attivamente l'anca interessata, quindi il terzo medio del nastro è stato applicato con circa il 50% di tensione. Quindi l'anca è stata fissata nella sua posizione originale e l'ultimo terzo del nastro terminava all'incirca al grande trocantere senza tensione.
Comparatore fittizio: Gruppo di registrazione fittizio
Il nastro fittizio è stato applicato con una singola striscia a I senza tensione nel nastro o allungamento muscolare. Dopo che il supporto di carta è stato completamente rimosso, il nastro è stato essenzialmente posizionato sulla pelle attraverso il lato laterale dell'anca interessata.
Altro: Finta registrazione
Un singolo I-strip senza tensione nel nastro o allungamento muscolare. Dopo che il supporto di carta è stato completamente rimosso, il nastro è stato essenzialmente posizionato sulla pelle attraverso il lato laterale dell'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia clinica immediata sull'anca correlata all'attività
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Orizzontale 10 cm VAS (0, nessun dolore; 10, il peggior dolore possibile)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia clinica immediata sulla ROM di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
range di movimento goniometrico (ROM)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Efficacia clinica immediata sulla durata delle attività funzionali
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Durata dell'attività di camminata di 10 metri (sec) e durata dell'attività di arrampicata di 10 passi (sec)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Efficacia clinica immediata sulla durata del test Balance
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Durata del test di appoggio su una gamba (sec) e durata del test di camminata in tandem (sec)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
Immediata efficacia clinica sulla forza muscolare del medio gluteo
Lasso di tempo: Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)
forza muscolare mediante dinamometro portatile (Ibs)
Il passaggio da T1 (baseline) a T2 (trenta minuti dopo l'applicazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20151704-1746

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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