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Effetti sull'ansia negli studenti di fisioterapia dopo il gioco di ruolo come metodo attivo per l'apprendimento della storia clinica.

2 giugno 2023 aggiornato da: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Lo scopo dello studio principale è scoprire gli effetti sull'ansia negli studenti di fisioterapia dopo il gioco di ruolo nell'apprendimento della storia clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Trentuno studenti del primo anno di fisioterapia svolgeranno la metodologia del gioco di ruolo per imparare a fare una storia clinica in fisioterapia.

Prima e dopo la realizzazione, saranno misurati mediante un questionario convalidato in spagnolo, la lingua in cui studiano, la variabile dell'ansia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid
    • Madrid
      • Madrid., Madrid, Spagna, 28040
        • Eva María Martínez-Jiménez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti del primo anno di fisioterapia che svolgono il role playing della storia clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne che studiano il primo anno di Fisioterapia presso l'Università Complutense di Madrid e desiderano partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che non desiderano partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'ansia chiamato STAI prima del gioco di ruolo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 giorni
Questo questionario permette di valutare l'ansia di tratto (tendenza a percepire gli stimoli come ansiogeni o meno) e l'ansia di stato (grado in cui sono presenti elementi ansiosi nell'ambiente della persona nel momento prossimo alla valutazione). La scala di risposta è di tipo Likert con 4 alternative (nell'adattamento spagnolo da 0 a 3). Sia l'ansia di stato che l'ansia di tratto hanno 20 elementi per la valutazione. Pertanto, il range delle risposte va da 0 a 60, con un livello di ansia più alto corrispondente a un punteggio più alto. L'adattamento spagnolo ha adeguate proprietà psicometriche. Inoltre, la scala può essere applicata nella popolazione adolescenziale, così come negli studenti universitari, con evidenza di attendibilità e validità.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 giorni
Questionario sull'ansia chiamato STAI dopo il gioco di ruolo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 giorni
Questo questionario permette di valutare l'ansia di tratto (tendenza a percepire gli stimoli come ansiogeni o meno) e l'ansia di stato (grado in cui sono presenti elementi ansiosi nell'ambiente della persona nel momento prossimo alla valutazione). La scala di risposta è di tipo Likert con 4 alternative (nell'adattamento spagnolo da 0 a 3). Sia l'ansia di stato che l'ansia di tratto hanno 20 elementi per la valutazione. Pertanto, il range delle risposte va da 0 a 60, con un livello di ansia più alto corrispondente a un punteggio più alto. L'adattamento spagnolo ha adeguate proprietà psicometriche. Inoltre, la scala può essere applicata nella popolazione adolescenziale, così come negli studenti universitari, con evidenza di attendibilità e validità.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 giorni
Scala Jefferson prima del gioco di ruolo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 giorni
Per determinare i livelli di empatia degli studenti infermieri, verrà utilizzata la Jefferson Empathy Scale validata per gli studenti delle professioni sanitarie. Questa scala è composta da 20 item, ognuno dei quali è valutato utilizzando una scala di risposta di tipo Likert a sette punti (da 1 = 'fortemente in disaccordo' a 7 = 'molto d'accordo'). Questi item sono divisi in tre sottoscale: 'assunzione di prospettiva' (11 item), che si riferisce agli aspetti cognitivi dell'empatia; 'cura compassionevole' (6 item), caratterizzata da una combinazione di aspetti cognitivi e affettivi dell'empatia; e 'mettersi nei panni del paziente' (tre item), considerato l'inverso del distanziamento emotivo . Dieci di questi articoli sono formulati positivamente, mentre gli altri 10 sono formulati negativamente e dovrebbero essere invertiti. I punteggi totali vanno da 20 a 140 punti. Punteggi più alti riflettono livelli più alti di empatia.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 giorni
Scala Jefferson dopo il gioco di ruolo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 giorni
Per determinare i livelli di empatia degli studenti infermieri, verrà utilizzata la Jefferson Empathy Scale validata per gli studenti delle professioni sanitarie. Questa scala è composta da 20 item, ognuno dei quali è valutato utilizzando una scala di risposta di tipo Likert a sette punti (da 1 = 'fortemente in disaccordo' a 7 = 'molto d'accordo'). Questi item sono divisi in tre sottoscale: 'assunzione di prospettiva' (11 item), che si riferisce agli aspetti cognitivi dell'empatia; 'cura compassionevole' (6 item), caratterizzata da una combinazione di aspetti cognitivi e affettivi dell'empatia; e 'mettersi nei panni del paziente' (tre item), considerato l'inverso del distanziamento emotivo . Dieci di questi articoli sono formulati positivamente, mentre gli altri 10 sono formulati negativamente e dovrebbero essere invertiti. I punteggi totali vanno da 20 a 140 punti. Punteggi più alti riflettono livelli più alti di empatia.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayuben Private Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23/293.1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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