Uno studio sulla capsula di aminoacidi composti su pazienti in emodialisi di mantenimento
Effetti della capsula di aminoacidi composti sulla nutrizione, sul metabolismo del calcio e del fosforo nei pazienti in emodialisi di mantenimento
L'obiettivo di questo studio di coorte retrospettivo è indagare gli effetti della capsula di aminoacidi composti sulla nutrizione, sul metabolismo del calcio e del fosforo nei pazienti in emodialisi di mantenimento (MHD). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- La capsula di aminoacidi composti può migliorare lo stato nutrizionale dei pazienti affetti da MHD?
- La capsula di aminoacidi composti può aiutare a correggere lo squilibrio del metabolismo del calcio e del fosforo dei pazienti MHD?
- La capsula di aminoacidi composti è sicura per i pazienti affetti da MHD? Raccoglieremo la storia medica e i dati di laboratorio dei pazienti MHD che hanno assunto regolarmente capsule di aminoacidi composti per 9 mesi o che non hanno utilizzato la stessa preparazione in precedenti esperienze mediche. Ci concentriamo sulla differenza del livello di albumina sierica tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo entro 9 mesi, così come prealbumina, emoglobina, ferritina, calcio, fosforo, 1,25-OH 2-D3 e ormone paratiroideo intatto (iPTH).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Renhua Lu, Doctor
- Numero di telefono: 86-13361958582
- Email: lurenhua1977@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento (≥ 3 mesi) presso il Renji Hospital;
- Partecipare regolarmente all'esame di laboratorio di routine del centro di emodialisi ogni 3 mesi;
- Criteri di inclusione del gruppo di trattamento: trattamento regolare con capsule di aminoacidi composti per 9 mesi (2 compresse, 3 volte al giorno, per via orale);
- Criteri di inclusione del gruppo di controllo: non sono state assunte capsule di aminoacidi composti o integratori alimentari simili.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca grave (NYHA III/IV);
- Virus dell'immunodeficienza umana positivo o affetto da altre gravi malattie infettive;
- Avere una storia di tumore maligno;
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento;
- Criteri di esclusione per il gruppo di trattamento: uso precedente di aminoacidi o integratore di chetoacidi composti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di trattamento
Pazienti MHD che hanno assunto regolarmente capsule di aminoacidi composti (2# tid po) per 9 mesi
|
|
gruppo di controllo
I pazienti MHD nel gruppo di controllo sono selezionati da PSM con età, sesso, mese di dialisi, BMI basale, Kt/V basale e volume di ultrafiltrazione basale.
E non hanno assunto capsule di aminoacidi composti o integratori alimentari di aminoacidi simili per gli stessi 9 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dall'albumina sierica al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Viene confrontata la variazione dall'albumina sierica al basale a 3 mesi del gruppo di trattamento e del gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dall'albumina sierica al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Viene confrontata la variazione rispetto al basale dell'albumina sierica a 6 mesi del gruppo di trattamento e del gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dall'albumina sierica al basale a 9 mesi
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Viene confrontata la variazione dall'albumina sierica al basale a 9 mesi del gruppo di trattamento e del gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla prealbumina al basale a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, la prealbumina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla prealbumina basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla prealbumina basale a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, la prealbumina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla prealbumina basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla prealbumina al basale a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, la prealbumina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla prealbumina basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla prealbumina basale a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, la prealbumina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla prealbumina basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla prealbumina al basale a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, la prealbumina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto alla prealbumina basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla prealbumina basale a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, la prealbumina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto alla prealbumina basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dall'emoglobina basale a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'emoglobina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dall'emoglobina basale a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'emoglobina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, variazione rispetto al basale dell'emoglobina a 3 mesi rispetto a 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dall'emoglobina basale a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'emoglobina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dall'emoglobina basale a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'emoglobina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dall'emoglobina basale a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'emoglobina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dall'emoglobina basale a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'emoglobina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dell'emoglobina rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla ferritina basale a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, la ferritina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla ferritina basale a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, la ferritina a 3 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla ferritina basale a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, la ferritina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla ferritina basale a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, la ferritina a 6 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla ferritina basale a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, la ferritina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dalla ferritina basale a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, la ferritina a 9 mesi viene confrontata con il basale.
In altre parole, la variazione dalla ferritina basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal valore basale di calcio a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, il calcio a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal valore basale di calcio a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, il calcio a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal valore basale di calcio a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, il calcio a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal valore basale di calcio a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, il calcio a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal valore basale di calcio a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, il calcio a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal valore basale di calcio a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, il calcio a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del calcio rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal basale del fosforo a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, il fosforo a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal basale del fosforo a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, il fosforo a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal basale del fosforo a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, il fosforo a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal basale del fosforo a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, il fosforo a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal basale del fosforo a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, il fosforo a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione dal basale del fosforo a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, il fosforo a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione del fosforo rispetto al basale al 9° mese viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale 1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione rispetto al basale di 1,25-(OH) 2-D3 a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale dell'ormone paratiroideo intatto (iPTH) a 3 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'iPTH a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale iPTH a 3 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'iPTH a 3 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 3 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 3 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale iPTH a 6 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'iPTH a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale iPTH a 6 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'iPTH a 6 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 6 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 6 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale iPTH a 9 mesi del gruppo di trattamento
Lasso di tempo: I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di trattamento, l'iPTH a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di trattamento al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Variazione rispetto al basale iPTH a 9 mesi del gruppo di controllo
Lasso di tempo: I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
All'interno del gruppo di controllo, l'iPTH a 9 mesi viene confrontato con il basale.
In altre parole, la variazione dall'iPTH basale a 9 mesi viene confrontata con 0.
|
I dati del gruppo di controllo al basale ea 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi (morte in 9 mesi)
Lasso di tempo: Viene raccolta la mortalità di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
|
La mortalità viene confrontata tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo entro 9 mesi.
|
Viene raccolta la mortalità di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
|
|
Eventi avversi (incidenti cardio-cerebrovascolari in 9 mesi)
Lasso di tempo: Viene raccolta l'incidenza di incidenti cardio-cerebrovascolari di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
|
L'incidenza di incidenti cardio-cerebrovascolari viene confrontata tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo entro 9 mesi.
|
Viene raccolta l'incidenza di incidenti cardio-cerebrovascolari di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
|
|
Eventi avversi (fallimento dell'accesso vascolare in 9 mesi)
Lasso di tempo: Viene raccolta l'incidenza di fallimento dell'accesso vascolare di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
|
L'incidenza di fallimento dell'accesso vascolare viene confrontata tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo entro 9 mesi.
|
Viene raccolta l'incidenza di fallimento dell'accesso vascolare di entrambi i gruppi nei 9 mesi di osservazione.
|
|
Sicurezza del farmaco (funzione epatica-ALT a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Il livello di alanina transaminasi (ALT) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Sicurezza dei farmaci (funzione epatica-AST a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Il livello di aspartato transaminasi (AST) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Sicurezza del farmaco (lipidi nel sangue-TG a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Il livello di trigliceridi (TG) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Sicurezza dei farmaci (lipidi nel sangue-TC a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Il livello di colesterolo totale (TC) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Sicurezza del farmaco (lipidi nel sangue-LDLC a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Il livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDLC) a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
|
Sicurezza dei farmaci (glicemia a 9 mesi)
Lasso di tempo: I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Il livello casuale di glucosio nel sangue a 9 mesi viene confrontato tra il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo.
|
I dati di entrambi i gruppi a 9 mesi vengono raccolti e analizzati.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2023-0042
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .