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Gli effetti acuti del consumo combinato di caffeina e bicarbonato di sodio sulla trazione isometrica a metà coscia

28 maggio 2023 aggiornato da: Izzet Kirkaya, Bozok University

Gli effetti acuti del consumo pre-esercizio isolato e combinato di caffeina e bicarbonato di sodio sulle prestazioni di trazione isometrica a metà coscia: uno studio controllato con placebo

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti del consumo isolato e combinato di caffeina e bicarbonato di sodio sulla forza di trazione isometrica acuta a metà coscia (IMTP) e verificare se sono cumulativi, neutri o sottrattivi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Metodo: Diciannove studenti della Facoltà di Scienze Motorie (Età 23,6±1,6 anni, altezza 171±9,4 cm, peso 64,3±9,6 kg, percentuale di grasso 20,5±7,3%, BMI 21,7±2,4 kg/m2) ha partecipato e portato a termine l'intervento. Questo studio è stato progettato come crossover, in doppio cieco e controllato con placebo. I soggetti hanno partecipato in 5 condizioni crossover: controllo (senza supplemento) (Con), placebo (Pla), caffeina (Caf), bicarbonato di sodio (NaHCO3) e caffeina+bicarbonato di sodio (Caf+NaHCO3). Per le condizioni Caf, i partecipanti hanno consumato 6 mg/kg di caffeina, ottenuti dal dosaggio del contenuto di capsule da 200 mg. Per quanto riguarda le condizioni di NaHCO3, i partecipanti hanno consumato 0,3 g/kg di bicarbonato di sodio sciolto in acqua. Per la condizione combinata (Caf+NaHCO3), l'assunzione è stata fissata a 6 mg di caffeina e 0,3 g di bicarbonato di sodio per chilogrammo di peso corporeo. Tutti i supplementi sono stati consumati 60 minuti prima dei test. Due prove submassimali di IMTP sono state eseguite a intensità crescenti per 5 secondi (circa %40-60 e %60-80 del loro 1RM percepito individualmente, rispettivamente, con intervalli di riposo di 60 secondi).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tepebasi
      • Eskişehir, Tepebasi, Tacchino, 26555
        • Faculty of Sport Sciences Eskisehir Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere fisicamente attivi e sani
  • Non ha utilizzato integratori ergogenici negli ultimi 3 mesi
  • In questo studio non è stato incluso il consumo di dosi elevate di caffeina (≤120-170 mg/d)

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo attivo di integratori
  • Non ha eseguito il massimo sforzo durante i test delle prestazioni
  • Non utilizzare gli integratori nella dose corretta o vomitare dopo l'uso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Linea di base
La misurazione di controllo è stata effettuata come misurazione di base senza supplementazione
Altro: Linea di base (controllo)
Nessuna condizione di supplemento
Comparatore placebo: Placebo
Durante le condizioni Placebo, i partecipanti hanno consumato 20gr di maltodestrina (origine europea, Alfasol®, Kimbiotek, Turchia).
Altro: Placebo
20gr di maltodestrina (origine europea, Alfasol®, Kimbiotek, Turchia)
Sperimentale: Caffeina
Per le condizioni di caffeina, i partecipanti hanno consumato 6 mg/kg di caffeina, ottenuti dal dosaggio del contenuto di capsule da 200 mg (Nature's Supreme® Caffeine)
Altro: Sostanze che migliorano le prestazioni
Tutti gli integratori sono stati consumati 60 minuti prima dei test isometrici di trazione a metà coscia, per raggiungere le concentrazioni ematiche di picco al momento della valutazione. Immediatamente dopo il consumo, sia i partecipanti al controllo che quelli all'intervento si sono riposati in un tranquillo ambiente di laboratorio (Eskişehir Technical University, Laboratory of Human Athletic Performance), fino ai test di forza. I partecipanti sono stati precedentemente informati verbalmente e per iscritto che dovevano astenersi dal consumo di caffeina (bevande e alimenti contenenti caffeina, come caffè o tè, bevande energetiche, cacao e alimenti contenenti cacao, cioccolato e alimenti contenenti cioccolato o alimenti contenenti caffeina droghe) per almeno 24 ore prima
Sperimentale: NaHCO3
Per quanto riguarda le condizioni NaHCO3, i partecipanti hanno consumato 0,3 g/kg di bicarbonato di sodio (Alfasol®, Kimbiotek, Turchia) sciolto in acqua
Altro: Sostanze che migliorano le prestazioni
Tutti gli integratori sono stati consumati 60 minuti prima dei test isometrici di trazione a metà coscia, per raggiungere le concentrazioni ematiche di picco al momento della valutazione. Immediatamente dopo il consumo, sia i partecipanti al controllo che quelli all'intervento si sono riposati in un tranquillo ambiente di laboratorio (Eskişehir Technical University, Laboratory of Human Athletic Performance), fino ai test di forza. I partecipanti sono stati precedentemente informati verbalmente e per iscritto che dovevano astenersi dal consumo di caffeina (bevande e alimenti contenenti caffeina, come caffè o tè, bevande energetiche, cacao e alimenti contenenti cacao, cioccolato e alimenti contenenti cioccolato o alimenti contenenti caffeina droghe) per almeno 24 ore prima
Sperimentale: Combinato
Per la condizione combinata, (Caf+NaHCO3), sono stati consumati 6 mg/kg di caffeina e 0,3 g/kg di bicarbonato di sodio per chilogrammo di peso corporeo dei partecipanti, dopo essere stati sciolti insieme in acqua
Altro: Sostanze che migliorano le prestazioni
Tutti gli integratori sono stati consumati 60 minuti prima dei test isometrici di trazione a metà coscia, per raggiungere le concentrazioni ematiche di picco al momento della valutazione. Immediatamente dopo il consumo, sia i partecipanti al controllo che quelli all'intervento si sono riposati in un tranquillo ambiente di laboratorio (Eskişehir Technical University, Laboratory of Human Athletic Performance), fino ai test di forza. I partecipanti sono stati precedentemente informati verbalmente e per iscritto che dovevano astenersi dal consumo di caffeina (bevande e alimenti contenenti caffeina, come caffè o tè, bevande energetiche, cacao e alimenti contenenti cacao, cioccolato e alimenti contenenti cioccolato o alimenti contenenti caffeina droghe) per almeno 24 ore prima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pull isometrico a metà coscia (IMTP)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
studiare gli effetti del consumo isolato e combinato di caffeina e bicarbonato di sodio sulla forza di trazione isometrica acuta a metà coscia (IMTP) e verificare se sono cumulativi, neutri o sottrattivi
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bozok University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BozokU-SBF-IK-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati presentati in questo studio sono disponibili sul sito web https://osf.io/r6uz2/ con identificatore: 10.17605/OSF.IO/R6UZ2

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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