- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05885334
Formazione degli operatori sanitari utilizzando l'intelligenza artificiale e la realtà virtuale (RealityCare)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alicante
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Sant Joan d'Alacant, Alicante, Spagna, 03110
- Fundación Fisabio
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I partecipanti allo studio sono operatori sanitari qualificati o non qualificati che supervisionano i pazienti in uno dei due gruppi: 1) multipatologico, polimedicato, dipendente e 2) dispositivi e cateteri (oncologici, stomia, ecc.). Per facilitare il reclutamento, ogni centro sarà fornito di modelli adattati ai partecipanti e alle armi a cui sono impegnati. I criteri di inclusione per ciascun gruppo sono dettagliati di seguito.
Criteri di inclusione per i caregiver di pazienti multipatologici, polimedicati e dipendenti
- Assistenti qualificati o non qualificati che si prendono cura di pazienti multipatologici (coesistenza di due o più condizioni croniche della durata di un anno o più, che richiedono assistenza medica continua o limitazione delle attività quotidiane), polimedicati (trattamento giornaliero simultaneo di 5 o più farmaci) e Barthel pari o inferiore di 55.
- Gli accompagnatori che si occupano di questa persona per almeno 6 mesi all'anno.
- Residenza in C. Valenciana, Andalusia, R. de Murcia, C. Madrid e Catalogna (presso il domicilio del paziente o parente).
Criteri di inclusione per i caregiver di pazienti con dispositivi e cateteri
- Operatori sanitari qualificati o non qualificati che si occupano di pazienti con catetere fisso che necessitano di assistenza da parte di un'altra persona.
- Gli accompagnatori che si occupano di tale persona per almeno 6 mesi all'anno.
- Residenza in C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid e Cataluña (a casa del paziente o di un parente).
Criteri di esclusione
I criteri di esclusione sono comuni a entrambi i gruppi di accompagnatori:
- Caregiver di pazienti che avevano presentato una richiesta patrimoniale negli ultimi 5 anni.
- Accompagnatrici di residenti part-time nelle case di cura.
- Badanti con professione sanitaria.
- Assistenti di anziani non autosufficienti che non soddisfano i criteri di inclusione.
- Assistenti con esperienza nell'uso della realtà virtuale o della realtà aumentata per uno scopo simile.
- Accompagnatori di età superiore ai 90 anni.
- Badanti con più di due persone a carico.
- Assistenti con problemi di vertigini, tinnito, cinetosi, epilessia, convulsioni o sintomi simili, gravi condizioni cardiache o portatori di pacemaker cardiaco o apparecchi acustici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Intervento naturalistico
Intervento naturale (effettiva fornitura di informazioni e risposta a domande).
Questo braccio valuterà l'apprendimento naturale durante l'azione.
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I caregiver non riceveranno alcuna soluzione educativa diversa da quella che viene fatta dalla routine nei centri.
Dopo sei mesi, le prestazioni nelle attività di caregiver saranno registrate video.
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Sperimentale: Realta virtuale
Intervento di realtà virtuale appositamente progettato per questo studio.
L'uso della realtà virtuale per apprendere le procedure incoraggerà gli operatori sanitari ad apprendere in un ambiente completamente immersivo e partecipativo in cui dovranno interagire con i contenuti virtuali, migliorando la loro esperienza di apprendimento.
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Gli operatori sanitari riceveranno una soluzione educativa di video di realtà virtuale con simulazioni di situazioni assistenziali per 1 ora.
Dopo sei mesi, le prestazioni nelle mansioni degli assistenti saranno videoregistrate.
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Sperimentale: Realtà aumentata
Intervento di realtà aumentata appositamente progettato per questo studio.
Questo intervento aumenterà le competenze dei partecipanti attraverso l'apprendimento attivo mentre interagiscono con situazioni di assistenza del mondo reale ricevendo supporto simultaneo da dispositivi AR.
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I caregiver riceveranno una soluzione educativa di video di realtà aumentata con simulazioni di situazioni di cura per 1 ora.
Dopo sei mesi, le prestazioni nelle attività di caregiver saranno registrate video.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di errori di cura e di errori terapeutici
Lasso di tempo: 6 mesi
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La valutazione dell'efficacia di ciascuna delle armi sarà misurata, tra l'altro, registrando due tentativi di eseguire la situazione assistenziale per essere addestrati all'intervento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TED2021-130383B-I00
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