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Vita sana - Fase 2

11 ottobre 2025 aggiornato da: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime - Studio di sostenibilità e qualità - FASE 2

HealthyLifetime (HL) è un programma incentrato sulla persona che consente agli anziani di massimizzare la salute e ottimizzare il funzionamento - il requisito necessario per rimanere con successo indipendenti nel proprio ambiente domestico preferito il più a lungo possibile, ovvero per invecchiare sul posto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

HL cerca di intervenire precocemente nel processo di invecchiamento quando gli individui hanno la migliore possibilità di benefici a lungo termine di cambiare il loro comportamento di salute, come mezzo per evitare il declino funzionale e ridurre al minimo l'insorgenza o l'esacerbazione di condizioni croniche. E, per le persone che stanno sperimentando una qualsiasi delle barriere sopra descritte, i nostri Nurse Coaches del programma HL sono preparati ed esperti nell'aiutarli a raggiungere il loro massimo livello di funzionamento e capacità di auto-cura, integrando e collaborando con, ma non duplicando, il loro medico servizi come cure primarie, cure specialistiche e gestione dei casi o servizi sociali medici. Sebbene questi ultimi servizi orientati alla medicina supportino la gestione clinica, non si concentrano sull'aiutare gli anziani a massimizzare la salute e la funzione costruendo capacità di auto-cura, capacità di cambiamento del comportamento sanitario a lungo termine e la resilienza funzionale necessaria per sostenere o riconquistare una vita indipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kathleen Potempa, PhD
  • Numero di telefono: 734-615-0085
  • Email: potempa@umich.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5482
        • Reclutamento
        • University of Michigan School of Nursing
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Karen Harden, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di leggere, parlare inglese e ascoltare, ma può utilizzare occhiali o apparecchi acustici, se necessario;
  • Essere in grado di dirci la loro età, data di nascita, indirizzo e numero di telefono, nonché annotare e spiegare i loro problemi di salute;
  • Avere il proprio computer o iPad (Tablet) con una connessione Internet, una fotocamera e un microfono funzionanti. E
  • Essere in grado di utilizzare il proprio computer/tablet per connettersi a sessioni di chat video come Zoom in uno spazio privato della propria casa o in una stanza privata.

Criteri di esclusione:

  • Persone che, nell'ultimo mese, hanno usufruito del Pronto Soccorso (Pronto Soccorso) o hanno soggiornato in ospedale.
  • Non sono utenti verificati dei servizi di Assistenza domiciliare Medicaid [verificheremo con il Dipartimento della salute e dei servizi umani del Michigan per verificare che tu riceva questi servizi utilizzando il tuo nome, la data di nascita e il numero di identificazione Medicaid];
  • Avere un nuovo grave problema di salute che vede un medico più di una volta al mese;
  • È stato detto che la loro malattia non è curabile;
  • Non ricordo il nome, la data di nascita oi problemi di salute;
  • Non può usare gli occhiali o un apparecchio acustico per vedere o sentire abbastanza bene da leggere i materiali sul computer o parlare facilmente con l'infermiere; E,
  • Non hai, o non puoi usare, un computer, un iPad o un altro dispositivo con Internet a casa per utilizzare Zoom (ad es. streaming Internet).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HealthyLifetime
Questo progetto è progettato per preparare ed equipaggiare il partecipante per una migliore capacità di cura di sé, intuizione motivazionale, risoluzione dei problemi relativi alla salute e processo decisionale.
Comportamentale: Coaching sanitario guidato da infermiere
Questo progetto è un programma di 6 mesi che fornisce una valutazione intensiva iniziale di 2 mesi e un'esperienza di coaching sanitario individuale virtuale personalizzato, progettato per preparare ed equipaggiare il partecipante per una migliore capacità di cura di sé, intuizione motivazionale, risoluzione dei problemi relativi alla salute e decisione fabbricazione. Questo periodo intensivo sarà quindi seguito da una valutazione mensile di Nurse Coach di 30 minuti e visite virtuali di "check-in" di coaching individuale, uso continuato degli strumenti della piattaforma elettronica e del sistema di monitoraggio della salute e accesso al "coaching virtuale" di gruppo su argomenti personalizzati di interesse per la coorte.
Altri nomi:
  • Vita sana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di salute autovalutato del partecipante
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Percezione dei partecipanti sulla propria salute su una scala da 1= Eccellente a 5 = Scarso
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio di autoefficacia nella capacità di continuare le attività essenziali della vita
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Fiducia del partecipante nello svolgimento di determinate attività su una scala da 1= Per niente fiducioso a 10 = Totalmente fiducioso. Ai fini della risposta a queste domande, la fiducia è definita come la fiducia nelle possibilità del partecipante di essere in grado di svolgere e/o portare a termine un'attività (ad es. , hobby e attività ricreative, visite sociali, faccende domestiche, commissioni, ecc.) con successo comunque lo definisca il partecipante.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio dell'agenzia di auto-cura indipendente
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Fiducia nello svolgere determinate attività, ad esempio attenersi a cambiamenti comportamentali, raggiungere obiettivi e migliorare la salute, su una scala da 1= Per niente fiducioso a 10 = Totalmente fiducioso
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica del punteggio delle abitudini di salute
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Attività in cui i partecipanti si impegnano che influenzano la salute in modo negativo o positivo, ad esempio fumo (sì o no), alcol (numero di bevande a settimana), esercizio fisico (da 0 = nessuno a 4 = più di 3 ore/settimana), cibo scelte (raramente o mai per 2 o più volte al giorno)
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica del punteggio di raggiungimento dell'obiettivo
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Obiettivi di salute (fino a 3) dei partecipanti e importanza dell'obiettivo (da 1= Per niente importante ora a 10 = massima importanza ora) e fiducia nel raggiungimento dell'obiettivo (1= Per niente fiducioso fino a 10 = Completamente fiducioso)
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Domande su come i partecipanti sperimentano la loro qualità di vita. Copre sei aree e include quanto sono soddisfatti di queste aree e quanto sono importanti per loro.

Utilizza una scala in cui "0" = "Non sono affatto d'accordo" e "4" = "Completamente d'accordo"
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Cambiamento nelle abitudini di vita
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Domande sull'uso di tabacco e alcol: i partecipanti fanno uso di alcol e/o tabacco e, in caso affermativo, quanto
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Cambiamento nel consumo di cibo
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
I partecipanti riportano la frequenza con cui mangiano cibi di diversi gruppi alimentari, ad esempio verdure, frutta, cereali, latticini, zuccheri, ecc.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Cambiamento di esercizio e attività
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
NEGLI ULTIMI 7 GIORNI, anche se non è stata una settimana tipica per i partecipanti, quanto tempo totale (per l'intera settimana) hanno dedicato a ciascuno dei vari esercizi o attività, ad esempio camminare, nuotare, andare in bicicletta, ecc.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Cambiamento nell'attività vigorosa
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Numero di giorni degli ultimi sette i partecipanti hanno svolto attività vigorose o moderate al lavoro, come parte del lavoro domestico e in giardino, per spostarsi da un posto all'altro e nel tempo libero per svago, esercizio fisico o sport.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio del livello di indipendenza nelle attività domestiche
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Capacità di svolgere attività quotidiane come fare la spesa, cucinare, gestire i farmaci, ecc. su una scala in cui da 1 = per niente sicuro di sé a 10 = totalmente sicuro di sé
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Cambiamento dell'impatto sulla salute
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Utilizzando una scala da "1" a "10" dove "1" = "Quasi mai" e "10" = "Quasi totalmente", il partecipante seleziona UN numero che rappresenta al meglio quanto la sua salute influisce sulla sua capacità di svolgere o partecipare a un'attività IN QUESTO MOMENTO.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio di fiducia nella capacità di gestire i sintomi
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Quanto è fiducioso il partecipante di poter impedire ai sintomi/problemi di salute di interferire con le cose che desidera fare, ad esempio affaticamento, disagio fisico, disagio emotivo, ecc. su una scala in cui da 1 = Per niente fiducioso a 10 = Totalmente fiducioso
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio del livello di sintomatologia
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Frequenza con cui i partecipanti avvertono sintomi come disagio fisico, dolore, affaticamento, ecc. su una scala in cui da 0 = Mai a 5 = Sempre
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Cambiamento in altri sintomi
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Le domande chiedono quanto spesso un partecipante è infastidito da sintomi psicologici ed emotivi come sentirsi nervoso, preoccupato, ansioso, triste, ecc. Su una scala da 0 Per niente a 3 Quasi ogni giorno.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori più alti delle misure primarie a 8 settimane: persistenza a 20 settimane
Lasso di tempo: 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Gli effetti del programma osservati a 8 settimane sono ancora presenti a 20 settimane.
20 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Variazione delle visite mediche autodichiarate
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Numero di visite mediche non pianificate con il medico o il medico di base negli ultimi 2 mesi (da 0/nessuna a 10), visite al pronto soccorso (da 0/nessuna a 10), pernottamento in ospedale (da 0\nessuna a 10).
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica del punteggio di social network e supporto
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Numero di amici e parenti con cui i partecipanti interagiscono/contano. Scala da Nessuno a Nove o più.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica del tipo e della fonte del supporto a domicilio
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Il tipo (assistenza sanitaria, faccende domestiche, pasti, ecc.) e la fonte (Medicare, Medicaid, altre assicurazioni, ecc.) di aiuto ricevuto dai partecipanti indicati nelle risposte alle domande del sondaggio cambiano nel corso degli studi.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione della salute ora e tra 3 anni
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Il partecipante pensa che la salute ora sia e tra tre anni sarà da 1 = Eccellente a 5 = Scarsa.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica del punteggio di efficacia della cura personale dei farmaci
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Fiducia dei partecipanti (su una scala in cui da 0 = per niente fiducioso a 2 = molto fiducioso) nell'assunzione corretta dei farmaci in condizioni diverse, ad esempio se assumono diversi farmaci ogni giorno, sono fuori casa, se causano effetti collaterali, ecc.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Condizioni di salute
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Ai partecipanti viene chiesto se un medico possa aver detto loro che hanno uno o più problemi di salute comuni, ad esempio malattie cardiache, ipertensione, diabete, ecc.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Michigan Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00223787

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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