Educazione alle neuroscienze del dolore nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio
Indagine sull'efficacia dell'educazione al dolore delle neuroscienze nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Abdulhamit Tayfur, PhD
- Numero di telefono: +90 05075383162
- Email: abdulhamit.tayfur@ahievran.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Central
-
Kırşehir, Central, Tacchino, 40080
- Ahi Evran University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un indice di massa corporea compreso tra 19 e 40 kg/m2,
- Avendo avuto una TKA unilaterale,
- Punteggio del dolore al ginocchio pari o superiore a 4 ogni giorno secondo la scala analogica visiva,
- Capacità di leggere, parlare e comprendere il turco.
Criteri di esclusione:
- Patologie della protesi che richiedono un nuovo intervento chirurgico,
- Avere disabilità visive, uditive e cognitive,
- TKA secondaria come l'artrite reumatoide,
- Dolore acuto,
- Gravidanza, uso di droghe e alcol,
- Avendo PTG bilaterale,
- Non volontario per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo PN
Educazione alle neuroscienze del dolore + programma di fisioterapia standard
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Il gruppo sperimentale seguirà un protocollo PNE basato sulla procedura precedente per 6 settimane in aggiunta al programma di fisioterapia standard (SPP) nel periodo postoperatorio. Ogni sessione PNE durerà 45-60 min. La PNE sarà condotta in linea con le linee guida internazionali e coprirà la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore.
Il gruppo di controllo seguirà un SPP.
Le sessioni di trattamento della durata di 45 minuti si svolgeranno 5 giorni a settimana.
Il programma di trattamento sarà organizzato in 3 periodi come 0-2 settimane, 3-4 settimane e 5-6 settimane.
Il programma di trattamento complessivo includerà massaggio della cicatrice, mobilizzazione della rotula, impacco freddo, pompa alla caviglia, rafforzamento del quadricipite e del tendine del ginocchio, gamma di movimento dell'anca, esercizi di rafforzamento dell'anca, squat, scale ascendenti e discendenti, allenamento a piedi.
Tutti gli esercizi saranno 10 ripetizioni x 2 serie.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Programma di fisioterapia standard
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Il gruppo di controllo seguirà un SPP.
Le sessioni di trattamento della durata di 45 minuti si svolgeranno 5 giorni a settimana.
Il programma di trattamento sarà organizzato in 3 periodi come 0-2 settimane, 3-4 settimane e 5-6 settimane.
Il programma di trattamento complessivo includerà massaggio della cicatrice, mobilizzazione della rotula, impacco freddo, pompa alla caviglia, rafforzamento del quadricipite e del tendine del ginocchio, gamma di movimento dell'anca, esercizi di rafforzamento dell'anca, squat, scale ascendenti e discendenti, allenamento a piedi.
Tutti gli esercizi saranno 10 ripetizioni x 2 serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala analogica visiva (0-10, maggiore significa peggiore)
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Linea di base
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È in fase di valutazione il cambiamento della gravità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala analogica visiva (0-10, maggiore significa peggiore)
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6 settimane
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Dolore e funzione
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (0-100, più alto significa migliore)
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Linea di base
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Il dolore e il cambiamento di funzione sono in fase di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (0-100, più alto significa migliore)
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6 settimane
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Dolore e funzione
Lasso di tempo: Linea di base
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Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (0-96, più alto significa peggio)
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Linea di base
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Il dolore e il cambiamento di funzione sono in fase di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (0-96, più alto significa peggio)
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala catastrofica del dolore (0-52, più alto significa peggio)
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Linea di base
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Dolore Il cambiamento catastrofico è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala catastrofica del dolore (0-52, più alto significa peggio)
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6 settimane
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
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Tampa Scale of Kinesiofobia (17-68, più alto significa peggio)
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Linea di base
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Il cambiamento della kinesiofobia è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tampa Scale of Kinesiofobia (17-68, più alto significa peggio)
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6 settimane
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Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
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Short Form-12 (0-100, più alto significa migliore)
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Linea di base
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Il livello di cambiamento della qualità della vita è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Short Form-12 (0-100, più alto significa migliore)
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6 settimane
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala della depressione ansiosa ospedaliera (0-21, più alto significa peggio)
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Linea di base
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Il cambiamento di ansia e depressione è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala della depressione ansiosa ospedaliera (0-21, più alto significa peggio)
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6 settimane
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Test di camminata di 40 metri (in secondi, meno è meglio)
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Linea di base
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Il cambiamento della funzione fisica è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test di camminata di 40 metri (in secondi, meno è meglio)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Louw A PT, PhD, Zimney K PT, DPT, Reed J PT, DPT, Landers M PT, DPT, PhD, Puentedura EJ PT, DPT, PhD. Immediate preoperative outcomes of pain neuroscience education for patients undergoing total knee arthroplasty: A case series. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):543-553. doi: 10.1080/09593985.2018.1455120. Epub 2018 Mar 28.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo verificato
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- 2023/605
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