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Attenzione visiva al testo e etichette alimentari pittoriche: un esperimento di tracciamento oculare

9 agosto 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'attenzione suscitata da icone, solo testo e etichette alimentari di controllo sulla parte anteriore della confezione. Lo studio mira anche a esplorare se la conoscenza della lingua inglese moderi l'impatto delle icone rispetto alle etichette di solo testo sull'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio, i partecipanti parteciperanno a una visita di persona, della durata di circa 15 minuti dopo aver firmato il consenso informato. I primi partecipanti completeranno un'attività di tracciamento oculare in cui la loro attenzione agli stimoli di studio viene misurata oggettivamente tramite un tracciatore oculare (ovvero attività di tracciamento oculare). L'attività di tracciamento oculare richiederà circa 5 minuti. Quindi, i partecipanti completeranno un breve sondaggio autogestito di circa 10 minuti su un computer.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
63

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Marissa Hall, PhD
  • Numero di telefono: (919) 445-1310
  • Email: mghall@unc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Callie Whitesell, MPH
  • Numero di telefono: 919-962-6120
  • Email: calliew@unc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età pari o superiore a 18 anni
  • Si identifica come ispanico o latino

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Non si identifica come ispanico o latino
  • Ha una delle seguenti condizioni: (indossa lenti bifocali, glaucoma, pupille permanentemente dilatate, protesi oculari [lenti artificiali, non lenti a contatto], meno di 2 occhi o cecità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Etichetta alimentare sulla parte anteriore della confezione
4 etichette (3 etichette per sodio, 1 etichetta con codice a barre di controllo) sono mostrate su un'immagine di una lattina di zuppa
Comportamentale: Etichetta di sodio solo testo
"Attenzione: ad alto contenuto di sodio." è mostrato in un'etichetta quadrata nera sulla lattina di zuppa.
Comportamentale: Icona etichetta di sodio
"Attenzione: ad alto contenuto di sodio." è mostrato sotto un'icona a triangolo giallo con un punto esclamativo tutto in un'etichetta quadrata nera sulla lattina di zuppa.
Comportamentale: Etichetta pittorica di sodio
"Attenzione: ad alto contenuto di sodio." è mostrato sotto l'immagine di una saliera rovesciata, il tutto in un'etichetta quadrata nera sulla lattina di zuppa.
Comportamentale: Etichetta codice a barre
Il codice a barre è mostrato nell'etichetta quadrata bianca sulla lattina di zuppa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di tempo trascorso a guardare l'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione (ad esempio, tempo di permanenza)
Lasso di tempo: Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Questo risultato sarà misurato utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare.
Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di volte in cui si guarda l'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione (ad esempio, conteggio di fissazione)
Lasso di tempo: Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Questo risultato sarà misurato utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare.
Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Tempo per la prima fissazione sull'etichetta del sodio nella parte anteriore della confezione
Lasso di tempo: Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Questo risultato sarà misurato utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare.
Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Tempo di permanenza sul reclamo "naturale".
Lasso di tempo: Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Questo risultato sarà misurato utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare.
Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Attenzione auto-riferita all'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione
Lasso di tempo: Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Valutato con 1 articolo per ogni tipo di etichetta. Le opzioni di risposta varieranno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano maggiore attenzione.
Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Efficacia del messaggio percepito dell'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione
Lasso di tempo: Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Valutato con 3 elementi per ogni tipo di etichetta. Le opzioni di risposta varieranno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore efficacia percepita del messaggio.
Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
Comprensibilità dell'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione
Lasso di tempo: Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
1 articolo per ogni tipo di etichetta. Le opzioni di risposta varieranno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore comprensibilità.
Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-0659
  • K01HL147713 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 9 mesi dopo e fino a 10 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Lo sperimentatore ha approvato IRB, IEC o REB e ha sottoscritto un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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