- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05958888
Attenzione visiva al testo e etichette alimentari pittoriche: un esperimento di tracciamento oculare
9 agosto 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'attenzione suscitata da icone, solo testo e etichette alimentari di controllo sulla parte anteriore della confezione.
Lo studio mira anche a esplorare se la conoscenza della lingua inglese moderi l'impatto delle icone rispetto alle etichette di solo testo sull'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i partecipanti parteciperanno a una visita di persona, della durata di circa 15 minuti dopo aver firmato il consenso informato.
I primi partecipanti completeranno un'attività di tracciamento oculare in cui la loro attenzione agli stimoli di studio viene misurata oggettivamente tramite un tracciatore oculare (ovvero attività di tracciamento oculare).
L'attività di tracciamento oculare richiederà circa 5 minuti.
Quindi, i partecipanti completeranno un breve sondaggio autogestito di circa 10 minuti su un computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età pari o superiore a 18 anni
- Si identifica come ispanico o latino
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Non si identifica come ispanico o latino
- Ha una delle seguenti condizioni: (indossa lenti bifocali, glaucoma, pupille permanentemente dilatate, protesi oculari [lenti artificiali, non lenti a contatto], meno di 2 occhi o cecità)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Etichetta alimentare sulla parte anteriore della confezione
4 etichette (3 etichette per sodio, 1 etichetta con codice a barre di controllo) sono mostrate su un'immagine di una lattina di zuppa
|
"Attenzione: ad alto contenuto di sodio." è mostrato in un'etichetta quadrata nera sulla lattina di zuppa.
"Attenzione: ad alto contenuto di sodio." è mostrato sotto un'icona a triangolo giallo con un punto esclamativo tutto in un'etichetta quadrata nera sulla lattina di zuppa.
"Attenzione: ad alto contenuto di sodio." è mostrato sotto l'immagine di una saliera rovesciata, il tutto in un'etichetta quadrata nera sulla lattina di zuppa.
Il codice a barre è mostrato nell'etichetta quadrata bianca sulla lattina di zuppa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di tempo trascorso a guardare l'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione (ad esempio, tempo di permanenza)
Lasso di tempo: Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
Questo risultato sarà misurato utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare.
|
Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di volte in cui si guarda l'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione (ad esempio, conteggio di fissazione)
Lasso di tempo: Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
Questo risultato sarà misurato utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare.
|
Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
|
Tempo per la prima fissazione sull'etichetta del sodio nella parte anteriore della confezione
Lasso di tempo: Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
Questo risultato sarà misurato utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare.
|
Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
|
Tempo di permanenza sul reclamo "naturale".
Lasso di tempo: Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
Questo risultato sarà misurato utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare.
|
Durante un'attività di tracciamento oculare di circa 5 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
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Attenzione auto-riferita all'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione
Lasso di tempo: Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
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Valutato con 1 articolo per ogni tipo di etichetta.
Le opzioni di risposta varieranno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano maggiore attenzione.
|
Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
|
Efficacia del messaggio percepito dell'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione
Lasso di tempo: Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
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Valutato con 3 elementi per ogni tipo di etichetta.
Le opzioni di risposta varieranno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore efficacia percepita del messaggio.
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Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
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Comprensibilità dell'etichetta del sodio sulla parte anteriore della confezione
Lasso di tempo: Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
1 articolo per ogni tipo di etichetta.
Le opzioni di risposta varieranno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una maggiore comprensibilità.
|
Durante un sondaggio online di circa 10 minuti, come parte di una visita di studio una tantum della durata di circa 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0659
- K01HL147713 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili 9 mesi dopo e fino a 10 anni dopo la pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Lo sperimentatore ha approvato IRB, IEC o REB e ha sottoscritto un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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