Confronto degli effetti fisiologici secondo il metodo di preossigenazione mediante EIT (PreoxyEIT)
Uno studio pilota randomizzato sui metodi di preossigenazione e il loro impatto sull'intubazione endotracheale nell'insufficienza respiratoria acuta: uno studio sulla tomografia a impedenza elettrica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ryoung Eun Ko, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2-3410-6399
- Email: koryoungeun@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eun Jeong Choi
- Numero di telefono: +82-2-3410-6399
- Email: graceejchoi@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Corea, Repubblica di, 06351
- Samsung Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- L'insufficienza respiratoria acuta è definita come segue: tachipnea superiore a 30 respiri/minuto / sintomi o segni di insufficienza respiratoria / PaO2/FiO2 inferiore a 300
- Quando c'è un'indicazione per l'intubazione endotracheale per la ventilazione meccanica
- Quando informazioni sufficienti e un modulo di consenso per lo studio sono stati ottenuti dal paziente o dal tutore del paziente
Criteri di esclusione:
- Coma con punteggio di Glasgow <8
- Intubazione endotracheale durante la RCP
- Controindicazioni per NIV: scarsa collaborazione del paziente, vomito ricorrente, sanguinamento gastrointestinale, grave lesione craniofacciale, ostruzione delle vie aeree superiori, ecc.
- Controindicazioni per RSI: ostruzione completa delle vie aeree superiori, traumi gravi che oscurano le strutture cervicali, ecc.
- Dispositivi medici elettronici impiantati (defibrillatore, pacemaker o stimolatore del midollo spinale)
- Danni alla pelle o contatto inadeguato dell'elettrodo a causa della medicazione della ferita nel sito dell'elettrodo
- IMC > 50
- Polidipsia
- SpO2 non misurabile
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: NIV
Applicazione di ventilazione non invasiva per la preossigenazione
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Comparatore attivo: HFNC
Applicazione di ossigenoterapia ad alto flusso per la preossigenazione
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Ossigenoterapia ad alto flusso prima dell'intubazione per la preossigenazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SpO2 più bassa
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Valore minimo di SpO2 durante l'intubazione endotracheale
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al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione EIT
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Cambio di T2-T1
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al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Misurazione EIT
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Cambio di △EILI
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al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Misurazione EIT
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Cambio di △EELI
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al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Misurazione EIT
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Cambio di sovradistensione
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al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Misurazione EIT
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Cambio di Crollo
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al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Misurazione EIT
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Modifica dell'indice di disomogeneità globale
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al giorno 1 (prima, durante e dopo la preossigenazione e a 5 minuti e a 30 minuti dopo l'intubazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PreoxyEIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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