L'effetto del blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB) sul punteggio QoR-15 nella chirurgia di artroplastica parziale dell'anca (QoR-15)
L'effetto dell'applicazione del blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB) prima o dopo l'anestesia spinale sul punteggio QoR-15 nella chirurgia di artroplastica parziale dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ergun Mendes
- Numero di telefono: +905514265012
- Email: erg.mendes@gmail.com
Luoghi di studio
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İ̇stanbul
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Küçükçekmece, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Ergun Mendes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi parziale dell'anca
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Pazienti di età ≥ 65 anni
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per blocchi centrali o periferici,
- Disfunzione cognitiva,
- Storia di uso cronico di oppioidi,
- Precedente intervento chirurgico all'anca,
- Grave disfunzione d'organo,
- Allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio,
- Indice di massa corporea (BMI) ≥30,
- Infezione nella zona da trattare,
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Pres
Il blocco verrà applicato nel periodo preoperatorio
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Dopo che i pazienti sono in posizione supina e sono state fornite condizioni asettiche nel periodo preoperatorio, la fascia sul muscolo iliaco sarà determinata con l'aiuto di una sonda lineare da 8-12 MHz e verrà applicato un blocco con la tecnica in-plane .
Durante il blocco, nei pazienti viene abitualmente utilizzata una concentrazione di bupivacaina allo 0,2% pari a 0,5 ml/kg.
Altri nomi:
Il paziente verrà posto in posizione di decubito laterale con il lato fratturato rivolto verso l'alto.
Dopo che il metodo di anestesia spinale è stato fornito in condizioni asettiche, verranno applicati 10 mg di bupivacaina allo 0,5% + 20 mcg di fentanil utilizzando un ago a punta di matita calibro 26 attraverso lo spazio intervertebrale L3-L4 o L4-L5
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Post di gruppoS
Il blocco verrà applicato nel periodo postoperatorio
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Il paziente verrà posto in posizione di decubito laterale con il lato fratturato rivolto verso l'alto.
Dopo che il metodo di anestesia spinale è stato fornito in condizioni asettiche, verranno applicati 10 mg di bupivacaina allo 0,5% + 20 mcg di fentanil utilizzando un ago a punta di matita calibro 26 attraverso lo spazio intervertebrale L3-L4 o L4-L5
Altri nomi:
Dopo che i pazienti sono in posizione supina e sono state fornite condizioni asettiche nel periodo postoperatorio, la fascia sul muscolo iliaco sarà determinata con l'ausilio di una sonda lineare da 8-12 MHz e verrà applicato un blocco con la tecnica in-plane .
Durante il blocco, nei pazienti viene abitualmente utilizzata una concentrazione di bupivacaina allo 0,2% pari a 0,5 ml/kg.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale QoR-15 a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Il punteggio QoR-15 riferito dal paziente include 15 domande che valutano il recupero postoperatorio del paziente.
Il punteggio QoR-15 è raggruppato in due gruppi, A e B. Un punteggio QoR-15 alto, un punteggio compreso tra 0 (scarso) e 10 (eccellente) per ciascun elemento e un punteggio totale di 150 indicano una migliore qualità del recupero.
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Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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La frequenza di nausea e vomito nel periodo postoperatorio è stata calcolata secondo il Numeric Rank Score (NRS), che variava da 0 a 3. Stato nausea-vomito dei pazienti: 0 punti se non c'è nausea e vomito; 1 punto se c'è nausea, senza vomito; Viene valutato come 2 punti se c'è vomito una volta e 3 punti se ci sono due o più attacchi di vomito.
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Postoperatorio 24 ore
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Variazione rispetto al basale Nursing Delirium Screening Scale (N-DSS) a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Il delirio postoperatorio sarà determinato con la Nursing Delirium Screening Scale (N-DSS), uno strumento di screening a cinque elementi facilmente applicabile che valuta disorientamento, comportamento inappropriato, comunicazione inappropriata, allucinazioni e ritardo psicomotorio.
Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 2 e il punteggio totale varia tra 0 e 10.
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Postoperatorio 24 ore
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Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Il valore in mg della quantità di analgesico consumato nel periodo postoperatorio
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Postoperatorio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ergun Mendes, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Fratture, ossa
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla gamba
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Dolore, Postoperatorio
- Fratture dell'anca
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Locali
- Fentanil
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- e.mendes - 2
- KAEK/2023.06.259 (Altro identificatore: Basaksehir Cam and Sakura City Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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