Efficacia e sicurezza di Pseudomonas aeruginosa per il carcinoma della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio

Criteri di inclusione: (1) età ≥18 anni, sia maschi che femmine; (2) diagnosticato come carcinoma della vescica non muscolo-invasivo a rischio medio o alto, con precedente rapporto di diagnosi patologica ricorrente e cistoscopia disponibile. Il rischio intermedio è stato definito come la presenza di uno o due dei seguenti: tumori multipli, singolo tumore più grande di 3 cm e/o recidiva (≥1 evento in NMIBC a basso rischio entro 1 anno dalla diagnosi). Ad alto rischio è stato definito il raggiungimento di uno qualsiasi dei seguenti: tumore T1, tumore G3, carcinoma in situ (CIS), TaG1G2 multiplo, ricorrente e di grandi dimensioni (> 3 cm)/tumore a basso rischio (simultaneo) (3) che non riceve BCG o altra chemioterapia per infusione di farmaci immunitari allo stesso tempo (4) consenso informato e modulo di consenso informato firmato da parte dei pazienti e delle loro famiglie (5) coscienza chiara e capacità di rispondere alle domande in modo indipendente, ai pazienti è stato chiesto di completare il questionario da soli. (6) Non sono state osservate anamnesi di malattie neurologiche, gravi malattie ematologiche e disfunzioni cardiache, polmonari, epatiche o renali.

Criteri di esclusione: (1) Pazienti con altri tumori del sistema genito-urinario o altri tumori d'organo (2) pazienti con carcinoma uroteliale della vescica muscolo-invasivo (≥T2) (3) pazienti sottoposti a chemioterapia, radioterapia o immunoterapia nelle ultime 4 settimane (esclusi i chemioterapia) (4) donne in gravidanza o in allattamento, donne in età fertile che non hanno utilizzato un contraccettivo efficace e coloro che pianificavano una gravidanza durante lo studio (incluso il partner di soggetti di sesso maschile) (5) perforazione vescicale intraoperatoria nota o sospetta (6 ) era presente ematuria macroscopica prima dell'arruolamento e si sospettava che la ferita chirurgica fosse mucosa urinaria non cicatrizzata o danneggiata (7) pazienti con cistite o precedente trattamento con altri agenti intravescicali, la cui irritazione della vescica ha influenzato significativamente la valutazione dello studio (8) pazienti che avevano partecipato a una sperimentazione clinica con altri farmaci nei 3 mesi precedenti l'arruolamento (9) pazienti con nota dipendenza da oppiacei o alcol (10) pazienti con qualsiasi condizione considerata dagli investigatori per aumentare il rischio del soggetto o interferire con lo svolgimento del prova.