Una sperimentazione pilota con metodi misti del seminario domestico STEP per migliorare il reinserimento e ridurre il rischio di suicidio per i veterani in transizione di recente (SH-SP)
4 marzo 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Il rischio di suicidio dei veterani è elevato durante il primo anno di transizione dal servizio militare alla vita civile.
La maggior parte dei suicidi dei veterani si verifica tra i veterani che non sono collegati all'assistenza sanitaria VA.
La prevenzione del suicidio e il collegamento alle cure sono quindi fondamentali per i veterani in transizione di recente.
I veterani in transizione richiedono servizi che forniscano loro educazione alla prevenzione del suicidio, competenze per gestire la loro transizione in modo efficace e supporto nell'accesso all'assistenza sanitaria VA.
Durante questo periodo di transizione critico sono necessarie opzioni di assistenza convenienti, accessibili, appetibili e incentrate sul paziente che siano convenienti, facili da implementare a livello nazionale e domini target noti per mitigare il rischio di suicidio.
Questa proposta colmerebbe questa importante lacuna sanitaria utilizzando STEP-Home-SP, un workshop transdiagnostico, non stigmatizzante e basato sulle competenze.
STEP-Home-SP fornirà ai veterani un'educazione alla prevenzione del suicidio, competenze per migliorare la transizione, supporto per l'accesso alle cure VA e una piattaforma per ridurre l'isolamento sociale all'inizio della loro transizione da militare a civile, riducendo così il rischio di suicidio a valle.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I veterani affrontano un "divario mortale" durante il loro primo anno di transizione dalla vita militare a quella civile con servizi psichiatrici disponibili limitati e maggiori fattori di rischio di suicidio.
Durante questo periodo critico di transizione, il tasso di suicidi dei veterani è il doppio di quello dei membri del servizio attivo e della popolazione veterana in generale.
Una media di 20 veterani muoiono per suicidio ogni giorno, ma solo 6 dei 20 utilizzano i servizi VA.
È stato dimostrato che l'impegno nell'assistenza VA mitiga il rischio di suicidio; pertanto, promuovere il coinvolgimento durante il "divario mortale" potrebbe essere essenziale per la prevenzione del suicidio.
I veterani in transizione richiedono assistenza e servizi per fornire loro supporto nell'accesso all'assistenza sanitaria VA, all'educazione alla prevenzione del suicidio e alle competenze per gestire la loro transizione in modo efficace.
Questa proposta colmerebbe questa importante lacuna sanitaria utilizzando STEP-Home.
STEP-Home è un seminario di riabilitazione di telemedicina video basato sull'evidenza, transdiagnostico per migliorare il reinserimento, il supporto sociale e il funzionamento tra i veterani con elevata comorbilità clinica.
STEP-Home è non clinico, conveniente e incentrato sulle competenze per coinvolgere al massimo i veterani che non partecipano al trattamento che potrebbero essere resistenti ai tradizionali approcci diagnostici di "salute mentale".
Ad oggi, STEP-Home non è stato adattato per le esigenze uniche dei veterani in transizione di recente o potenziato per la prevenzione del suicidio.
Questa proposta adatterà e perfezionerà STEP-Home specificamente per i veterani in transizione di recente e aggiungerà contenuti e competenze sulla prevenzione del suicidio per creare STEP-Home-SP.
Lo studio pilota proposto è progettato per supportare STEP-Home e gli esperti di contenuto di prevenzione del suicidio nel perfezionamento e nella valutazione di STEP-Home-SP.
Gli investigatori utilizzeranno il VA/Department of Defense Identity Repository (VADIR) per reclutare veterani di recente transizione a livello nazionale.
Nell'obiettivo 1, i ricercatori svilupperanno STEP-Home-SP adattando l'intervento di telemedicina STEP-Home per mirare specificamente ai veterani di recente transizione e aumentare il seminario per includere la prevenzione del suicidio.
Nell'obiettivo 2, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato controllato (RCT) di accettabilità e fattibilità a due bracci di STEP-Home-SP rispetto a Enhanced Usual Care (EUC = standard di cura corrente + pacchetto educativo sul rischio di suicidio e connessione all'assistenza VA) nei veterani di recente transizione.
Infine, i ricercatori esploreranno lo stato di reintegrazione, l'inizio dell'assistenza VA e gli esiti candidati per STEP-Home-SP relativi all'EUC per informare un futuro RCT su vasta scala.
In caso di successo, favorire la connessione sociale, professionale e comunitaria; costruire capacità di regolazione delle emozioni e di controllo degli impulsi; facilitare la pianificazione della sicurezza; e fornire istruzione e accesso alle cure VA a monte dovrebbe comportare una riduzione del rischio di suicidio durante questa transizione critica e oltre.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
120
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Catherine B Fortier, PhD
- Numero di telefono: (857) 364-4361
- Email: catherine.fortier@va.gov
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
- Reclutamento
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Investigatore principale:
- Catherine B Fortier, PhD
-
Contatto:
- Catherine B Fortier, PhD
- Numero di telefono: 857-364-4361
- Email: catherine.fortier@va.gov
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani di recente transizione entro un anno dalla separazione dal servizio militare
- Compromissione funzionale autodichiarata o difficoltà di reintegrazione misurate dal questionario militare-civile (qualsiasi punteggio di item > 1 che indica "qualche difficoltà"; M2CQ; [71])
- Sufficiente conoscenza della lingua inglese
- Accettare di partecipare (consenso informato/HIPAA)
Criteri di esclusione:
- Psicosi attiva
- Rischio di suicidio imminente o acuto elevato che richiede un intervento di crisi immediato (è consentito un rischio di suicidio non imminente basso-moderato)
- Disturbo attuale da uso di sostanze moderato o grave
Diagnosi neurologica escluso trauma cranico
- Saranno ammessi partecipanti con disturbo da uso di sostanze lievi
- L'uso di sostanze è un comportamento comune che può contribuire a difficoltà di reinserimento e rischio di suicidio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: STEP-Home-SP + Assistenza abituale
Le competenze fondamentali della regolazione emotiva e della risoluzione dei problemi vengono introdotte e integrate in tutti i moduli di contenuto di reintegrazione specifici per veterani per la pratica e la ripetizione per 12 settimane.
L'addestramento all'attenzione aumenta la regolazione emotiva e le capacità fondamentali di problem solving ed è intervallato da sessioni di gruppo e individuali.
Sessioni aggiuntive di 30 minuti per lo sviluppo delle abilità individuali e la definizione degli obiettivi si verificano circa 4-6 volte in base alle esigenze individuali dei veterani
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Questo gruppo si incontrerà per circa 1,5 ore a settimana per 12 settimane.
Le competenze di base della regolazione emotiva (ER) e della risoluzione dei problemi (PS) vengono introdotte e quindi integrate in tutti i moduli di contenuto specifici per veterani per la pratica e la ripetizione per 12 settimane.
L'addestramento all'attenzione aumenta le abilità ER e PS ed è intervallato durante le sessioni di gruppo e individuali.
Ulteriori sessioni individuali di 30 minuti per lo sviluppo delle competenze e la definizione degli obiettivi si verificano fino a 6 volte in base alle esigenze individuali dei veterani.
Lo staff di STEP-Home lavorerà in coppia per condurre workshop secondo i protocolli stabiliti.
I seminari saranno condotti tramite telemedicina video approvata da VA.
Fornisce formazione, competenze e informazioni per aiutare i membri del servizio in transizione e le loro famiglie a prepararsi per la transizione da militare a civile.
Ogni membro del servizio lavora con un consulente TAP per identificare le esigenze e gli obiettivi successivi alla transizione per costruire un piano di transizione individuale, oltre ai corsi di base del curriculum TAP.
Altri nomi:
VA Solid Start include una serie di chiamate ed e-mail di sensibilizzazione a tutti i veterani a 90, 180 e 365 giorni dopo la separazione dal servizio.
I chiamanti seguono uno script standard per descrivere i servizi disponibili tramite VA e fornire informazioni di contatto per i servizi desiderati.
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Comparatore attivo: Solita cura
UC includerà il Transition Assistance Program (TAP) come programmato dal DOD prima della separazione militare, VA Solid Start dopo la separazione e potenziamento educativo dopo la separazione.
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Fornisce formazione, competenze e informazioni per aiutare i membri del servizio in transizione e le loro famiglie a prepararsi per la transizione da militare a civile.
Ogni membro del servizio lavora con un consulente TAP per identificare le esigenze e gli obiettivi successivi alla transizione per costruire un piano di transizione individuale, oltre ai corsi di base del curriculum TAP.
Altri nomi:
VA Solid Start include una serie di chiamate ed e-mail di sensibilizzazione a tutti i veterani a 90, 180 e 365 giorni dopo la separazione dal servizio.
I chiamanti seguono uno script standard per descrivere i servizi disponibili tramite VA e fornire informazioni di contatto per i servizi desiderati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interesse di fattibilità-assunzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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percentuale di interessati di quanti si sono avvicinati per il workshop
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Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Fattibilità-iscrizione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Rapporto iscritti (consenzienti) degli avvicinati, superiore al 20% degli interessati si iscrive nella fascia oraria proposta
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Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Fattibilità-qualitativa tramite Valutazione Narrativa dell'Intervento Intervista
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
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Identificazione delle sfide e dei facilitatori durante il processo di reclutamento come valutato dal personale dello studio, nonché feedback dai partecipanti al focus group generati utilizzando la valutazione narrativa dell'intervista di intervento (NEII).
Si tratta di un'intervista composta da 16 domande aperte che consente ai partecipanti di valutare il processo ei risultati dell'intervento.
I revisori genereranno un elenco di temi basato sulle risposte a questa intervista.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi.
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Fattibilità - Fedeltà/aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana.
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Supervisore e terapista Valutazione Likert dell'aderenza al contenuto per competenze di base e moduli di trattamento, deviazioni inferiori al 20% su una scala di fedeltà del trattamento.
Punteggi più bassi indicano una maggiore fedeltà al trattamento, con una risposta a ciascuna domanda su una scala da 1 (completamente d'accordo) a 5 (completamente in disaccordo).
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana.
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Accettabilità: aderenza da veterani
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Tasso di partecipazione al workshop di 12 sessioni
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Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Accettabilità - Soddisfazione quantitativa tramite questionario di soddisfazione del cliente Modifica
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8), i punteggi totali vanno da 8 a 32 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Il criterio a priori è che più dell'80% dei partecipanti otterrà un punteggio superiore a 24 nel CSQ-8.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Stato di reintegrazione - Modifica del questionario da militare a civile (M2CQ).
Lasso di tempo: Valutato allo screening, basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Si risponde a 16 domande su una scala da 0 (nessuna difficoltà) a 4 (estrema difficoltà), con punteggi più bassi che indicano un reinserimento più riuscito.
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Valutato allo screening, basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno in VA Care
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Dati della cartella clinica elettronica (se disponibili) che mostrano l'occorrenza di uno o più appuntamenti sanitari
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà nella scala di regolazione emotiva (DERS)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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36 affermazioni sono classificate ciascuna sulla seguente scala dai partecipanti: 1 quasi mai (0-10%), 2 qualche volta (11-35%), 3 circa la metà delle volte (36-55%), 4 la maggior parte delle volte (66 -90%), o 5 quasi sempre (91-100%).
Questo produce punteggi per 6 sottoscale: non accettazione delle risposte emotive; difficoltà a impegnarsi in un comportamento diretto all'obiettivo; difficoltà nel controllo degli impulsi; mancanza di consapevolezza emotiva; accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni; mancanza di lucidità emotiva.
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Valutato al basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Inventario per la risoluzione dei problemi (PSI)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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I partecipanti classificano 35 affermazioni su una scala Likert da 1 (fortemente d'accordo) a 6 (fortemente in disaccordo).
Ciò genera un punteggio totale e 3 punteggi di sottoscala per le seguenti categorie: Evitamento dell'approccio, Controllo personale e Fiducia nella risoluzione dei problemi.
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Valutato al basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Scala degli errori cognitivi legati all'attenzione (ARCES)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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12 domande sono classificate su una scala Likert da 1 (mai) a 5 (molto spesso) con punteggi più alti che indicano errori cognitivi legati all'attenzione più frequenti.
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Valutato al basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Ideazione suicidaria - Scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: Valutato allo screening, basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane). Verrà inoltre amministrato secondo necessità dopo le sessioni di workshop.
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Ai partecipanti vengono poste 5 domande progettate per valutare la gravità del rischio di suicidio.
Alle domande si risponde sì o no, con l'approvazione dell'ideazione suicidaria attiva con intento considerato ad alto rischio e dell'ideazione suicidaria senza intento considerata a rischio moderato.
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Valutato allo screening, basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane). Verrà inoltre amministrato secondo necessità dopo le sessioni di workshop.
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Post-deployment Readjustment Inventory (PDRI)
Lasso di tempo: Valutato allo screening, basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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36 affermazioni sono classificate dai partecipanti su una scala da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Il punteggio totale è calcolato dalla somma di ciascuna delle sottoscale: carriera, salute, relazioni intime, riadattamento sociale, preoccupazioni per la distribuzione e sintomi di disturbo da stress post-traumatico.
Punteggi più alti indicano un riaggiustamento post-distribuzione meno riuscito.
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Valutato allo screening, basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato (STAXI-2)
Lasso di tempo: Valutato allo screening, basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Misura l'esperienza, l'espressione e il controllo della rabbia.
I partecipanti classificano ciascuna delle affermazioni su una scala da 1 (per niente) a 4 (molto) per la sezione 1 e da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre) per le sezioni 2 e 3. I punteggi più alti indicano un'elevata esperienza/ espressione e scarso controllo della rabbia.
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Valutato allo screening, basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Stato funzionale misurato utilizzando l'OMS Disability Assessment Schedule 2.0 12-item (WHODAS-2.0)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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I partecipanti indicano quanta difficoltà hanno avuto negli ultimi 30 giorni per ciascuna delle affermazioni sulla valutazione su una scala da 0 (nessuna) a 4 (Estremo/non posso fare).
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di disabilità.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Stigma: indagine sulle barriere percepite all'assistenza
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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I partecipanti classificano ciascuno degli elementi del sondaggio sulla scala da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo) con punteggi inferiori che indicano che l'elemento rappresenta un ostacolo maggiore all'assistenza.
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Valutato al basale (0 settimane), T2 (dopo 4 settimane), T3 (dopo 8 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Scala della qualità della vita (QOLS)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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I partecipanti rispondono a ciascuna domanda su una scala di 7 punti.
Viene valutato sommando il punteggio di ciascun elemento per ottenere un punteggio potenziale minimo di 16 e un punteggio totale massimo di 112.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Funzionamento psicosociale: il breve inventario del funzionamento psicosociale (IPF-Brief)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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I partecipanti classificano ciascuna delle 7 affermazioni in base alla loro esperienza complessiva nell'ultimo mese su una scala da 0 (per niente) a 6 (molto).
7 è contrassegnato se la dichiarazione non è applicabile.
Punteggi più alti indicano un funzionamento psicosociale più compromesso.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Sottoscala di supporto sociale dell'Inventario del rischio di implementazione e della resilienza (DRRI-2)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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I partecipanti classificano ciascuna delle dieci domande di questa sottoscala su una scala da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo) e il punteggio totale della sottoscala viene calcolato sommando le risposte di ciascuna delle domande.
Punteggi più bassi indicano livelli più bassi di supporto sociale.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Questionario sui bisogni interpersonali (INQ)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Ciascuna delle 15 domande riceve una risposta su una scala da 1 (per niente vero per me) a 7 (molto vero per me).
6 delle 15 domande sono codificate al contrario.
Punteggi più alti indicano che più bisogni interpersonali non sono soddisfatti.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Depressione - Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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I partecipanti classificano 9 domande su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) in base alla frequenza con cui nelle ultime 2 settimane sono stati infastiditi dai problemi elencati.
Quindi valutano la gravità della difficoltà che qualsiasi problema che hanno riscontrato sta causando su una scala da "per niente difficile" a "estremamente difficile".
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Disperazione - Scala Beck Hopelessness
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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I partecipanti rispondono a 20 domande vero o falso che vengono valutate in base a una chiave di risposta.
Le risposte che indicano disperazione vengono sommate, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di disperazione/pessimismo.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi (SITBI)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Questa intervista pone un'ampia varietà di domande relative a idee suicidarie, piani, gesti, tentativi e comportamenti autolesivi non suicidari.
Ci sono 72 possibili domande, ma alcune vengono poste solo se viene approvato un comportamento specifico.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di pensieri e sentimenti legati al suicidio e comportamenti autolesivi.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Comportamenti di coping/sicurezza suicidi - Scala di coping correlata al suicidio (SRCS)
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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I partecipanti rispondono a 17 domande su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4 (da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo).
Il punteggio totale è determinato invertendo il punteggio degli elementi con parole negative e quindi sommando gli elementi.
Punteggi più alti indicano migliori capacità di coping.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Gateway per attività professionali e comunitarie - Indagine su trattamenti e attività
Lasso di tempo: Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Il sondaggio su trattamenti e attività sviluppato dallo staff di STEP-Home chiede ai partecipanti di elencare i tipi di trattamento (psicoterapia, farmaci, terapia di gruppo) a cui hanno partecipato nell'ultimo mese, per cosa ricevono il trattamento e se è somministrato dal VA o al di fuori del VA.
I partecipanti rispondono anche se hanno partecipato ad altre attività nell'ultimo mese (scuola, lavoro, comunità, ecc.) e se tali attività sono all'interno o all'esterno del VA.
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Valutato al basale (0 settimane), T4 (dopo 12 settimane) e T5 (dopo 24 settimane)
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Schermata breve sulla salute mentale di Kessler-6
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
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La Kessler Psychological Distress Scale (K6) è una misura a 6 elementi dello stato emotivo dei partecipanti.
Alle domande viene assegnato un punteggio da 0 (nessuna volta) a 4 (sempre) con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 24.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di disagio psicologico.
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Basale (0 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
31 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D4535-R
- RX004535 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA ORD)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD aggiuntivo verrà condiviso oltre al set di dati deidentificato/anonimato e verrà condiviso il dizionario dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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