Il confronto degli effetti analgesici della dezocina e del sufentanil nell'analgesia controllata dal paziente dopo la laringectomia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
- Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a laringectomia parziale elettiva
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA): Ⅰ~Ⅱ
Criteri di esclusione:
- dolore cronico
- uso a lungo termine di analgesici
- allergia ai farmaci perioperatori
- precedente nausea e vomito postoperatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo S
sufentanil 2μg/kg + flurbiprofene 250mg+granisetron 6mg
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sufentanil per l'analgesia controllata dal paziente
Altri nomi:
Flurbiprofene per l'analgesia controllata dal paziente
granisetron ha funzione antiemetica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo D1
dezocina 0,5 mg/kg + flurbiprofene 250 mg + granisetron 6 mg
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Flurbiprofene per l'analgesia controllata dal paziente
granisetron ha funzione antiemetica.
Altri nomi:
dezocina per l'analgesia controllata dal paziente
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Comparatore attivo: gruppo D2
dezocina 0,6 mg/kg + flurbiprofene 250 mg + granisetron 6 mg
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Flurbiprofene per l'analgesia controllata dal paziente
granisetron ha funzione antiemetica.
Altri nomi:
dezocina per l'analgesia controllata dal paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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totale
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento
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nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
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dalla fine dell'intervento a 48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di farmaco per 24 ore
Lasso di tempo: Dal momento dell'uso dell'analgesico postoperatorio al tempo di 24 ore dopo l'intervento
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il volume di analgesico postoperatorio nelle 24 ore successive all'intervento
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Dal momento dell'uso dell'analgesico postoperatorio al tempo di 24 ore dopo l'intervento
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Tempi di pressatura di 48 ore di analgesia controllata dal paziente
Lasso di tempo: Dal momento dell'uso dell'analgesico postoperatorio al tempo di 48 ore dopo l'intervento
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i tempi di press analgesia pompa nelle 24 ore successive all'intervento
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Dal momento dell'uso dell'analgesico postoperatorio al tempo di 48 ore dopo l'intervento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: al momento di 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
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al momento di 6 ore dopo l'intervento chirurgico
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: al momento di 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
|
al momento di 12 ore dopo l'intervento chirurgico
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: al momento di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
|
al momento di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: al momento di 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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nessun dolore = 0, dolore lieve = 1-3, dolore moderato = 4-6 e dolore intenso = 7-10
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al momento di 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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l'incidenza della nausea
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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l'incidenza della nausea
|
dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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l'incidenza del vomito
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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l'incidenza del vomito
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dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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l'incidenza di vertigini
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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l'incidenza di vertigini
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dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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l'incidenza di urinario
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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l'incidenza di urinario
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dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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l'incidenza della depressione respiratoria
Lasso di tempo: dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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l'incidenza della depressione respiratoria
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dal momento in cui i pazienti usano l'analgesico postoperatorio al momento in cui i pazienti smettono di usare l'analgesico postoperatorio, valutato fino a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jie Li, Fudan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Perry F, Parker RK, White PF, Clifford PA. Role of psychological factors in postoperative pain control and recovery with patient-controlled analgesia. Clin J Pain. 1994 Mar;10(1):57-63; discussion 82-5. doi: 10.1097/00002508-199403000-00008.
- Budliger H, Prader A, Morscher E, Fendel H. [Round table discussion on bone age]. Radiologe. 1971 Aug;11(8):296-9. No abstract available. German.
- O'Brien JJ, Benfield P. Dezocine. A preliminary review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, and therapeutic efficacy. Drugs. 1989 Aug;38(2):226-48. doi: 10.2165/00003495-198938020-00005.
- Wang YX, Mao XF, Li TF, Gong N, Zhang MZ. Dezocine exhibits antihypersensitivity activities in neuropathy through spinal mu-opioid receptor activation and norepinephrine reuptake inhibition. Sci Rep. 2017 Feb 23;7:43137. doi: 10.1038/srep43137.
- Gharagozlou P, Demirci H, Clark JD, Lameh J. Activation profiles of opioid ligands in HEK cells expressing delta opioid receptors. BMC Neurosci. 2002 Nov 18;3:19. doi: 10.1186/1471-2202-3-19. Epub 2002 Nov 18.
- Liu R, Huang XP, Yeliseev A, Xi J, Roth BL. Novel molecular targets of dezocine and their clinical implications. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):714-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000076.
- Bian X, Zhou R, Yang Y, Li P, Hang Y, Hu Y, Yang L, Wen D. Divergent Effect of Dezocine, Morphine and Sufentanil on Intestinal Motor Function in Rats. Int J Med Sci. 2015 Oct 15;12(11):848-52. doi: 10.7150/ijms.12616. eCollection 2015.
- Zhou X, Zhang C, Wang M, Yu L, Yan M. Dezocine for Preventing Postoperative Pain: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Aug 19;10(8):e0136091. doi: 10.1371/journal.pone.0136091. eCollection 2015.
- Wang C, Li L, Shen B, Jiang H, Yuan L, Shi D, Zhu J, Guo X, Li H. A multicenter randomized double-blind prospective study of the postoperative patient controlled intravenous analgesia effects of dezocine in elderly patients. Int J Clin Exp Med. 2014 Mar 15;7(3):530-9. eCollection 2014.
- Zhou L, Zhang Y, Sun H, Hu R, Wang J, Xu G. Effect of preemptive dezocine before general anesthesia on postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(39):e12533. doi: 10.1097/MD.0000000000012533.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Agnosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti serotoninergici
- Antagonisti della serotonina
- Adiuvanti, Anestesia
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT3
- Granisetron
- Sufentanil
- Dsuvia
- Flurbiprofene
- Dezocina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- dezocine and sufentanil
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