Effetto del dispositivo Power Breath sui gas nel sangue arterioso e sull'escursione diaframmatica dopo un intervento chirurgico alla valvola
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dokki, Egitto
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile con intervento chirurgico valvolare (sostituzione o riparazione della valvola con procedura di sternotomia mediana).
- Età compresa tra 25 e 35 anni.
- Il BMI è compreso tra 18,5 e 24,5 kg/m2.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica>230 mm Hg e pressione arteriosa diastolica>120 mm Hg)
- Pazienti con malattia coronarica o insufficienza cardiaca.
- Necessità di ventilazione meccanica per >24 ore o reintubazione.
- Patologie renali ed epatiche.
- Sterno infetto o instabile.
- paziente con pneumotorace dopo l'intervento chirurgico.
- Disturbi metabolici.
- Gestante.
- Madre che allatta.
- Fumatori
- Paziente con ictus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
30 pazienti riceveranno un allenamento dei muscoli inspiratori tramite il dispositivo Power Breath una volta al giorno per 7 giorni.
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Power Breath Plus utilizza una molla calibrata a carico variabile.
Può essere regolato dall'impostazione del carico più basso (17 cmH2O) all'inizio dell'allenamento e aumentata man mano che i muscoli respiratori del paziente si adattano e diventano più forti (impostazione del carico massimo 274 cmH2O).
Utilizzare una sedia comoda, preferibilmente con lo schienale dritto, in modo che la colonna vertebrale sia sempre dritta durante l'esercizio.
ai pazienti verrà chiesto di espirare con calma, seguita da un'inspirazione forzata massima alla capacità polmonare totale utilizzando un boccaglio e una clip nasale come ausilio per prevenire perdite d'aria e verrà chiesto di effettuare 10 respiri per 3 serie una volta al giorno per 7 giorni con 2 minuti di riposo tra i set
La resistenza verrà aumentata in modo incrementale, in base al tasso di sforzo percepito (RPE) valutato dal paziente sulla scala di Borg modificata.
Se l'RPE è inferiore a 5, la resistenza del trainer inspiratorio verrà aumentata in modo incrementale di 2 cmH2O.
La resistenza non cambierà se il livello di sforzo percepito è valutato da 6 a 8, e la resistenza sarà ridotta da 1 a 2 cmH2O se il livello di sforzo percepito è valutato da 9 o 10.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di respirazione diaframmatica
20 pazienti riceveranno un programma di esercizi di respirazione diaframmatica mediante spirometro incentivante una volta al giorno per 7 giorni.
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Allenamento utilizzando lo spirometro incentivante:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento nell'escursione diaframmatica
Lasso di tempo: entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
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Utilizzando l'ecografia (Aloka prosound 4000, prodotta in Giappone) che verrà utilizzata per valutare l'escursione diaframmatica.
L'escursione diaframmatica è stata misurata 3 volte: al basale prima dell'intervento chirurgico, il secondo giorno dopo l'intervento (prima del programma di allenamento) e dopo 7 giorni di programma di allenamento per tutti i pazienti dei due gruppi.
L'escursione diaframmatica è stata misurata durante la respirazione profonda mentre il paziente era in posizione semi-sdraiata su un comodo letto mediante ecografia.
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entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
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Valutare il cambiamento dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
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L'emogasanalisi arteriosa viene misurata al basale prima dell'intervento chirurgico, il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico (prima del programma di allenamento) e dopo 7 giorni di programma di allenamento per tutti i pazienti dei due gruppi e può essere ottenuta mediante puntura arteriosa diretta, solitamente al polso (radiale). arteria), arteria femorale e brachiale.
Verrà raccolto un campione di sangue arterioso (da 2 a 3 ml).
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entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
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Valutare il cambiamento nella capacità di svolgere attività quotidiane
Lasso di tempo: entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
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utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è un test funzionale submassimale indicativo della capacità di svolgere attività quotidiane, ai pazienti verrà chiesto di camminare lungo un corridoio ospedaliero piatto e rettilineo di 30 m.
L'incoraggiamento sarà offerto ogni minuto, in modo che i soggetti camminino il più lontano possibile.
Saranno consentite interruzioni limitate ai sintomi (dispnea, dolore muscolo scheletrico, angina, vertigini), sebbene i pazienti saranno invitati a riprendere a camminare il prima possibile.
La maggior parte dei test sarà supervisionata da un fisioterapista.
La distanza verrà registrata in metri.
La dispnea soggettiva verrà quantificata secondo la scala di Borg, che va da 0 (nessuna dispnea) a 10 (dispnea grave).
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entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hend Mahdy, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/004209
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