Un intervento di mHealth per migliorare il coinvolgimento dei servizi di prevenzione dell’HIV tra le donne di razza diversa che fanno uso di droghe (LOTUS)
LOTUS: un intervento di mHealth per migliorare il coinvolgimento dei servizi di prevenzione dell’HIV Stigma intersezionale tra le donne razzialmente ed etnicamente diverse che fanno uso di droghe
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Stephanie A Meyers-Pantele, PhD
- Numero di telefono: 619-880-9588
- Email: s3meyers@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California San Diego
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Contatto:
- Stephanie Meyers-Pantele, PhD
- Numero di telefono: 619-880-9588
- Email: s3meyers@health.ucsd.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Identità femminile attuale
- Assegnata femmina alla nascita
- Segnalare l'uso settimanale o quotidiano di oppioidi e/o stimolanti negli ultimi 6 mesi
- Soddisfare gli attuali criteri di idoneità del CDC per la PrEP
- Segnalare bassi livelli di coinvolgimento dei servizi di prevenzione dell’HIV negli ultimi 6 mesi
- Non attualmente, né sta pianificando una gravidanza durante lo studio
- Possiede uno smartphone con funzionalità di navigazione web in Internet
Criteri di esclusione:
- 17 anni o meno
- Identità di genere attuale diversa da quella femminile
- Non assegnata femmina alla nascita
- Non segnala l'uso settimanale o quotidiano di oppioidi e/o stimolanti negli ultimi 6 mesi
- Non soddisfa gli attuali criteri di ammissibilità del CDC per la PrEP
- Segnalare livelli elevati di coinvolgimento dei servizi di prevenzione dell’HIV negli ultimi 6 mesi
- Attualmente, o sta pianificando di diventare, incinta durante lo studio
- Non possiede uno smartphone con funzionalità di navigazione web in Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento LOTUS
Una piattaforma mobile basata su WebApp per accedere ai contenuti dell'intervento LOTUS.
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A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile.
Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LOTUS Fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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La fattibilità dell'intervento LOTUS mHealth sarà misurata in base alla fidelizzazione dei partecipanti e tramite i dati sull'utilizzo dell'intervento.
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6 mesi
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LOTUS Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'accettabilità dell'intervento LOTUS mHealth sarà misurata tramite la System Usability Scale (SUS), con possibili punteggi compresi tra 10 e 50 e punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
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6 mesi
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Coinvolgimento del servizio di prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
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La percentuale di partecipanti che riferiscono di aver ottenuto un test HIV/STI e/o di aver iniziato la PrEP
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attitudes and Perceptions
Lasso di tempo: 6 months
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Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major.
Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 310548-00001
- K01DA055983 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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