Esame dell'effetto della mobilizzazione precoce sul recupero postoperatorio, sul dolore, sulla qualità della vita e sullo sviluppo di complicanze nella chirurgia elettiva della colonna vertebrale mini-invasiva
Il recupero postoperatorio accelerato (ERAS) è un approccio multidisciplinare volto a facilitare un recupero più rapido ed efficace per i pazienti sottoposti a procedure chirurgiche. Il protocollo ERAS comprende misure specifiche implementate durante le fasi preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria. Il suo obiettivo è consentire ai pazienti di ottenere risultati migliori riducendo il dolore postoperatorio, le complicanze e le degenze ospedaliere. L’approccio multimodale e multidisciplinare alla cura del paziente durante il periodo perioperatorio comprende una combinazione di interventi basati sull’evidenza progettati per ridurre lo stress dell’intervento chirurgico per mantenere l’omeostasi anabolica e promuovere il recupero.
Questo approccio prevede la preparazione dei pazienti all’intervento chirurgico attraverso la valutazione e l’educazione, l’ottimizzazione della gestione intraoperatoria (come la chirurgia minimamente invasiva, il controllo del dolore e la gestione ottimale dei fluidi) e l’accelerazione del recupero postoperatorio (ad esempio, attraverso l’alimentazione e la mobilizzazione precoce). La mobilizzazione precoce è considerata un elemento cruciale di questo approccio ed è fortemente raccomandata come parte delle linee guida ERAS in varie discipline chirurgiche.
Il riposo a letto prolungato dopo il trattamento chirurgico è stato associato a esiti avversi, come tromboembolia, polmonite, debolezza muscolare e perdita di condizionamento fisico. Se un paziente non presenta limitazioni fisiche nel periodo postoperatorio, la deambulazione precoce apporta benefici nella preservazione delle funzioni del sistema respiratorio, circolatorio, muscoloscheletrico e gastrointestinale, nonché nella riduzione delle complicanze legate all'anestesia e alla chirurgia. In definitiva, accelera il recupero, consente la dimissione precoce, riduce i costi ospedalieri e alleggerisce il carico di lavoro degli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il recupero accelerato postoperatorio (ERAS) è un approccio multidisciplinare volto a facilitare un recupero più rapido ed efficace dei pazienti sottoposti a interventi chirurgici. Il protocollo ERAS comprende misure specifiche implementate durante i periodi preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio. Il suo obiettivo è garantire risultati migliori ai pazienti riducendo il dolore postoperatorio, le complicanze e la durata della degenza ospedaliera. L’approccio multimodale e multidisciplinare alla cura del paziente durante il periodo perioperatorio comprende una combinazione di interventi basati sull’evidenza volti a ridurre lo stress dell’intervento chirurgico per mantenere l’omeostasi anabolica e promuovere il recupero.
Ciò include la preparazione del paziente all’intervento chirurgico attraverso la valutazione e l’educazione, garantendo la migliore gestione possibile durante l’intervento (come chirurgia minimamente invasiva, controllo del dolore e gestione ottimale dei fluidi) e accelerando il recupero postoperatorio (ad esempio, attraverso l’alimentazione e la mobilizzazione precoci). La mobilizzazione precoce è considerata uno degli elementi cruciali di questo approccio ed è fortemente raccomandata come parte delle linee guida ERAS in molte discipline chirurgiche.
Il prolungato riposo a letto post-operatorio è stato associato a esiti avversi quali tromboembolia, polmonite, ridotta forza muscolare e perdita di condizionamento fisico. Se un paziente non presenta limitazioni fisiche nel periodo postoperatorio, la mobilizzazione precoce è utile per preservare le funzioni del sistema respiratorio, circolatorio, muscoloscheletrico e gastrointestinale e per ridurre le complicanze legate all'anestesia e alla chirurgia. In definitiva, accelera il recupero, consente la dimissione precoce e riduce i costi ospedalieri e il carico di lavoro degli operatori sanitari.
Nonostante l’importanza ben riconosciuta della mobilizzazione precoce nelle procedure chirurgiche, è stato riportato che il rispetto degli obiettivi di mobilizzazione è basso e coloro che non sono in grado di ottenere una mobilizzazione postoperatoria precoce corrono un rischio maggiore di complicanze. Analizzando la letteratura, si osserva che i pazienti sottoposti a chirurgia spinale tendono ad evitare il movimento durante il periodo postoperatorio a causa del dolore intenso prima dell'intervento.
In questo contesto, lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto dei tempi di mobilizzazione postoperatoria sullo stato di recupero dei pazienti, sui livelli di dolore, sulla qualità della vita e sullo sviluppo di complicanze successive alla chirurgia spinale. I risultati ottenuti dallo studio sono destinati ad essere riportati, contribuendo così alla letteratura in questo campo e fungendo da risorsa per studi futuri in questo settore.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Atiye Erbas, PhD
- Numero di telefono: 5057285837
- Email: atiyeerbas@duzce.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Duzce, Tacchino, 81000
- Duzce University Faculty of Health Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti elettivi sottoposti a chirurgia spinale mini-invasiva
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni
- pazienti che hanno un tubo di intubazione
- i pazienti hanno disturbi mentali
- pazienti sottoposti ad intervento chirurgico d’urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti che fanno parte del gruppo di controllo riceveranno cure cliniche standard e questi pazienti si alzeranno in piedi 1 giorno dopo l'operazione.
|
|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
I pazienti che fanno parte del gruppo sperimentale riceveranno cure cliniche standard e si alzeranno in piedi 8 ore dopo l'intervento.
|
misureremo, considereremo e confronteremo il livello di dolore dei pazienti, la qualità della vita e il processo di recupero.
Per questi scopi utilizzeremo la scala numerica del dolore, il profilo sanitario di Nottingham e l'indice di recupero postoperatorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 10 giorni di funzionamento
|
utilizzeremo più volte la scala numerica del dolore (NPS) per misurare il livello di dolore del paziente.
L'intensità del dolore misurerà l'area in cui l'individuo segna un valore compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (il peggior dolore che ho provato nella mia vita).
|
prima dell'operazione e dopo 10 giorni di funzionamento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità di vita
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 10 giorni di funzionamento
|
utilizzeremo per misurare la qualità della vita dei pazienti con Nottingham Health Profile.
Grazie al sondaggio confronteremo il livello di qualità della vita di entrambi i gruppi.
l'indagine è composta da sei suddivisioni e trentotto item.
l'indagine verrà utilizzata due volte, la prima misurerà dopo la prima deambulazione e la seconda misurerà dopo 10 giorni.
|
prima dell'operazione e dopo 10 giorni di funzionamento
|
|
processo di recupero
Lasso di tempo: prima dell'operazione e dopo 10 giorni di funzionamento
|
utilizzeremo per misurare l'indice di recupero postoperatorio per il processo di recupero dei pazienti.
il questionario è composto da 5 sottodimensioni e 25 item.
l'indagine verrà utilizzata due volte, la prima misurerà dopo la prima deambulazione e la seconda misurerà dopo 10 giorni.
|
prima dell'operazione e dopo 10 giorni di funzionamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtiyeErbas
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .