[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA statunitense] (iRAPID)

Criteri di inclusione nella coorte con lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI):

1. hanno un'età compresa tra 18 e 40 anni;
2. hanno subito un mTBI secondo i criteri VA/Dipartimento della Difesa (DoD) con evidenza documentata di alterazione della coscienza (AOC) < 24 ore o perdita di coscienza (LOC) inferiore a 30 minuti;
3. sono rimasti feriti tra 1 mese e 15 anni fa;
4. ricevuto un punteggio sulla scala del coma di Glasgow (GCS) compreso tra 13 e 15 al momento del ricovero al pronto soccorso (ED), se disponibile;
5. sperimentato meno di 24 ore di amnesia post-traumatica (PTA), se presente;
6. avere sintomi post-commotivi in ​​corso come evidenziato da un punteggio pari o superiore a 18 o un punteggio pari o superiore a 2 alla domanda 6 (problemi di vista, offuscamento, difficoltà a vedere) nel Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI);
7. avere sintomi legati alla vista in corso come evidenziato da un punteggio pari o superiore a 31 nel Brain Injury Vision Symptom Survey (BIVSS);
8. avere PTCI come dimostrato ottenendo un punteggio pari o superiore a 21 nel sondaggio sui sintomi dell'insufficienza di convergenza (CISS), una misura specifica dell'insufficienza di convergenza;
9. parlano correntemente l'inglese; E
10. hanno assunto dosi stabili di farmaci che alterano la vista negli ultimi 2 mesi.
11. Stereopsi dell'arco di 500 secondi utilizzando il test stereo Randot.
12. Exoforia a circa 4 diottrie prismatiche (PD) o maggiore della magnitudo a distanza
13. Punto vicino di convergenza (NPC) > 5 cm
14. Ampiezza di convergenza con rottura quasi < 15PD o criterio di Sheard non soddisfatto

Criteri di inclusione del controllo:

1. hanno un'età compresa tra 18 e 40 anni;
2. Punteggio CISS pari o inferiore a 20;
3. punto di convergenza vicino (NPC) < 6 cm; E
4. intervallo di fusione positivo >15 diottrie prismatiche.
5. Stereopsi dell'arco di 500 secondi utilizzando il test stereo Randot.

Criteri di esclusione:

1. storia pregressa di altre malattie neurologiche, in modo da ridurre il rischio di effetti confondenti sulla vista;
2. storia di psicosi, poiché sono noti risultati delle prestazioni visive associati alla psicosi;
3. storia di dipendenza da sostanze/alcol attuale o recente (entro due anni), per ridurre gli effetti confondenti sulla funzione visiva
4. recente ricovero medico (entro tre settimane), per ridurre il rischio di riospedalizzazione durante lo studio;
5. qualsiasi condizione che impedisca al partecipante di completare il protocollo;
6. nomina di un rappresentante legale, per evitare coercizioni su una popolazione vulnerabile;
7. qualsiasi contenzioso in corso relativo a TBI, per prevenire interferenze con procedimenti legali;
8. appartenenza a una popolazione vulnerabile identificata, compresi minori e detenuti, in modo da prevenire la coercizione.
9. Precedente terapia di convergenza, ortottica, terapia domiciliare, ecc.
10. Ambliopia o strabismo costante o intervento chirurgico allo strabismo.
11. Errore di rifrazione elevato: miopia ≥ sfera 6,0PD; Ipermetropia ≥ sfera 5,0PD; Astigmatismo ≥ 4,0PD; Anisometropia> differenza 1,5PD tra gli occhi; Precedente intervento di chirurgia refrattiva.
12. Nistagmo manifesto o latente evidente clinicamente.
13. Malattie sistemiche che colpiscono l’accomodazione, la convergenza o la motilità oculare (ad es. sclerosi multipla, malattia della tiroide di Graves, miastenia grave, diabete, chemioterapia o morbo di Parkinson).