Correlazione tra imaging in sezione trasversale ed ecografia con contrasto dell'intestino tenue nella malattia di Crohn nota (CACTUS-CD)
Correlazione e valutazione della lesione dell'intestino tenue utilizzando tecniche di imaging trasversale rispetto all'ecografia con contrasto dell'intestino tenue nella malattia di Crohn dell'intestino tenue nota (lo studio CACTUS-CD): uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Partha Pal, Md, DrNB
- Numero di telefono: +91-8945906823
- Email: partha1986@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kanapuram Pooja, DPharm
- Numero di telefono: +91-7569640516
- Email: kanapurampooja41413@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia di Crohn nota dell'intestino tenue oltre la portata dell'endoscopia standard che richiede il monitoraggio dello stato della malattia a causa della valutazione della risposta alla terapia/recidiva/nuovi sintomi inspiegabili, attività persistente della malattia, prima di cambiare terapia o decidere la gestione chirurgica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti obesi con finestra ecografica scarsa
- madre in gravidanza/allattamento
- Non disponibile per l'esame TC o enteroclisi
- Insufficienza renale che esclude la TC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ecografia con mezzo di contrasto dell'intestino tenue seguita da imaging in sezione trasversale
I pazienti saranno sottoposti ad ecografia con mezzo di contrasto dell'intestino tenue seguita da imaging in sezione trasversale
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Si dovrà eseguire la prima ecografia con mezzo di contrasto dell'intestino tenue seguita da enterografia TC o enterografia RM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella decisione gestionale dopo l'imaging trasversale rispetto agli ultrasuoni
Lasso di tempo: Giorno 1
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Percentuale di pazienti in cui l'imaging trasversale ha cambiato la decisione gestionale
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concordanza sull'entità del coinvolgimento nell'area interessata dell'intestino tenue tra l'ecografia con contrasto dell'intestino tenue e l'imaging in sezione trasversale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Percentuale di pazienti in cui l'ecografia dell'intestino tenue ha identificato correttamente l'entità del coinvolgimento rispetto all'imaging in sezione trasversale
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Giorno 1
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Accordo per la rilevazione di complicanze tra l'ecografia con contrasto dell'intestino tenue e l'imaging trasversale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Percentuale di pazienti in cui l'ecografia dell'intestino tenue ha identificato correttamente le complicanze rispetto all'imaging trasversale
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Giorno 1
|
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Correlazione tra lo spessore della parete intestinale nell'area interessata nell'intestino tenue tra l'ultasonografia con contrasto dell'intestino tenue e l'imaging in sezione trasversale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Correlazione tra lo spessore della parete intestinale nell'ecografia e l'imaging in sezione trasversale basata sul coefficiente di correlazione
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Partha Pal, MD, DrNB, Asian Institute of Gastroenterology and Asian Healthcare Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIG/IEC-BH&R 49 / 06.2023-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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