- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06131827
Mobilizzazione neurale con attività basate su attività sull'arto superiore in pazienti con ictus cronico.
Effetti combinati della mobilizzazione neurale con attività basate su compiti sulla spasticità e sulla funzione motoria dell'arto superiore in pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato. Verranno inclusi in questo studio i partecipanti con ictus da 6 mesi a 1 anno e punteggio minimo all'esame dello stato mentale> 21. E i partecipanti con grave deformità ortopedica, dolori articolari e disturbi visivi saranno esclusi da questo studio. La dimensione del campione sarà composta da 34 partecipanti selezionati tramite una tecnica di campionamento conveniente non probabilistica, che sarà ulteriormente randomizzata tramite il metodo della busta sigillata e divisa in due gruppi. I dati verranno raccolti utilizzando strumenti di valutazione, tra cui la scala di valutazione Fugl Mayer, box e blocco test e test di funzionalità motoria del lupo. 17 I partecipanti verranno assegnati al gruppo interventistico (A) che sarà sottoposto a mobilizzazione neurale del nervo mediano con attività basate su compiti. La tecnica di mobilizzazione neurale verrà eseguita con venti oscillazioni al minuto ripetute in tre serie da un minuto rispettando l'intervallo di un minuto per il riposo tra ciascuno impostato per 4 giorni settimanali per 6 settimane.
mentre le attività basate su compiti verranno eseguite con il dosaggio di 45 minuti in sessioni 5 giorni settimanali per 6 settimane e 17 partecipanti verranno assegnati al gruppo di controllo (B
) che sarà sottoposto solo alla mobilizzazione neurale del nervo mediano e riceverà la mobilizzazione neurale con venti oscillazioni al minuto ripetendo tre serie da un minuto rispettando un intervallo di riposo di un minuto tra ciascuna serie per 4 giorni alla settimana per 6 settimane. Dopo aver applicato entrambi gli interventi, il miglioramento della funzione motoria e la riduzione della spasticità saranno misurati utilizzando la BBT, la scala motoria del lupo e la scala di valutazione fugl-Meyer e i dati saranno analizzati tramite sPss Versione 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Memona Ayesha
- Numero di telefono: 03129601249
- Email: memonaayesha66@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
- Reclutamento
- Ripha International University
-
Contatto:
- Memona Ayesha, Ms-NMPT
- Numero di telefono: 03129601249
- Email: memonaayesha66@gmail.com
-
Contatto:
- Asrar Yousaf
- Numero di telefono: 030040995505
- Email: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Asrar Yousaf
-
Sub-investigatore:
- Tehreem Fatima
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con ictus maschili e femminili. Da 6 mesi a un anno dopo l'ictus. Età 30-55 Pazienti stabili Mini - esame dello stato mentale>2 Scala Ashworth modificata uguale<+1
Criteri di esclusione:
Deformità ortopedica Pazienti sottoposti a iniezione di tossina botulinica Difficoltà visive Dolori articolari (gomito, spalla, polso)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobilizzazione neurale
La tecnica di mobilizzazione neurale verrà eseguita con venti oscillazioni al minuto ripetute in tre serie da un minuto rispettando un intervallo di riposo di un minuto tra ciascuna serie per 4 giorni settimanali per sei settimane.
|
La mobilizzazione neurale verrà eseguita con venti oscillazioni al minuto ripetute in tre serie da un minuto rispettando un intervallo di riposo di un minuto tra ciascuna serie per 4 giorni settimanali per sei settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Attività basate su compiti
Le attività basate su attività consistevano in diversi tipi di attività che verranno eseguite con la dose di 45 minuti per sessione 5 giorni a settimana per 6 settimane.
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Le attività basate su attività consistevano in diversi tipi di attività che verranno eseguite con il dosaggio di una sessione di 45 minuti per 5 giorni alla settimana per sei settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test box e blocco
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misura la destrezza manuale lorda unilaterale
|
6 settimane
|
|
Scala di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misura la capacità motoria degli arti superiori
|
6 settimane
|
|
Test di funzionalità del motore del lupo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica l'abilità motoria degli arti superiori (UE) attraverso compiti cronometrati e funzionali
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Memona Ayesha, Ms-NMPT, Ripha International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR &/23/0233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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