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Modello di previsione della percentuale di grasso corporeo dopo l'addestramento al combattimento di base sul candidato all'esercito in Indonesia

10 novembre 2023 aggiornato da: Dwi Monik Purnamasari, Indonesia University

Modello di previsione della percentuale di grasso corporeo dell'effetto dell'addestramento al combattimento di base sulla composizione corporea dei candidati all'esercito in Indonesia

Questa ricerca è uno studio quantitativo che utilizza il modello pre-sperimentale di progettazione pre-post-test a un gruppo con campionamento totale dai cadetti del lotto 4 dell'Università della Difesa della Repubblica di Indonesia che hanno soddisfatto i criteri. L'intervento consiste in 12 settimane di addestramento al combattimento di base (un solo gruppo), un programma obbligatorio per i cadetti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

lo scopo di questo studio è conoscere l'effetto dell'addestramento al combattimento di base sull'antropometria e sul modello di previsione della percentuale di grasso corporeo dei cadetti dell'esercito dopo l'addestramento al combattimento di base in Indonesia

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
258

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bogor, West Java, Indonesia, 16810
        • Indonesia Defense University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti come quarto gruppo nel programma di laurea presso l'Università della Difesa dell'Indonesia
  • Età 16-18 anni

Criteri di esclusione:

  • Abbandonare o dimettersi dall'Università della Difesa dell'Indonesia durante la ricerca
  • Avere una condizione di emergenza durante l'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: addestramento al combattimento di base
Progettazione pre-sperimentale, solo un gruppo con intervento di addestramento al combattimento di base
Altro: addestramento al combattimento di base (l'investigatore non ha progettato l'intervento)
12 settimane di addestramento al combattimento di base sono 12 settimane è un programma obbligatorio per tutti i cadetti accettati nell'università di difesa della repubblica indonesiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antropometria dopo l'addestramento al combattimento di base nei cadetti dell'Indonesia
Lasso di tempo: 12 settimane
Dati pre-post del BMI del punteggio z per l'età in base a chi anhtroplus è in deviazione standard. Peso misurato da BIA omron HBF 375, altezza misurata da Microtoise OneMed. Altezza misurata solo una volta prima dell'addestramento al combattimento
12 settimane
Antropometria dopo l'addestramento al combattimento di base nei cadetti dell'Indonesia
Lasso di tempo: 12 settimane
I dati pre-post del peso sono misurati da BIA omron HBF 375
12 settimane
Antropometria dopo l'addestramento al combattimento di base nei cadetti dell'Indonesia
Lasso di tempo: 12 settimane
Dati pre post della circonferenza vita in cm misurata con metro non elastico OneMed OD 235.
12 settimane
Antropometria dopo l'addestramento al combattimento di base nei cadetti dell'Indonesia
Lasso di tempo: 12 settimane
Dati pre-post della piega cutanea del tricipite, della piega cutanea del bicipite, della piega cutanea sottoscapolare, della piega cutanea soprailiaca e dello spessore della piega cutanea (misurazione aggregata della piega cutanea del tricipite, del bicipite, della piega cutanea sottoscapolare e soprailiaca) in mm misurati dal calibro Harpenden
12 settimane
Composizione corporea dopo l'addestramento al combattimento di base nei cadetti dell'Indonesia
Lasso di tempo: 12 settimane
Dati pre-post relativi alla percentuale di grasso corporeo in%, grasso sottocutaneo dell'intero corpo in%, muscolo scheletrico dell'intero corpo in%, misurati mediante BIA Omron tipo HBF 375
12 settimane
Modello di previsione della percentuale di grasso corporeo dell'effetto dell'addestramento al combattimento di base (BCT) sui candidati all'esercito
Lasso di tempo: 12 settimane
Formula di equazione predittiva totale e delta della percentuale di grasso corporeo dopo BCT basata sulle variabili delta e valore totale prima del bct del punteggio z bmi per età, circonferenza vita, spessore della plica cutanea, qualità del sonno misurata da psqi, totale giornaliero di carboidrati, calorie, proteine, assunzione di grassi basato su questionari semiquantitativi sulla frequenza alimentare per i macronutrienti nella Bahasa Indonesia e sull'attività fisica misurata dai questionari IPAQ nella Bahasa Indonesia. Le variabili relative alla percentuale di grasso corporeo prima del BCT vengono incluse come predittore nella formula dell'equazione di previsione della percentuale di grasso corporeo totale dopo il BCT
12 settimane
Qualità del sonno dopo l'addestramento al combattimento di base nei cadetti dell'Indonesia
Lasso di tempo: 12 settimane
I dati pre-post sulla qualità del sonno utilizzando i questionari del Pittsburgh Sleep Quality Index (psqi) consistono in 7 componenti sulla qualità del sonno. Il punteggio totale varia da 0 a 21 punti
12 settimane
Assunzione di macronutrienti prima e dopo l'addestramento al combattimento di base nei cadetti dell'Indonesia
Lasso di tempo: 12 settimane
Dati pre-post sull'assunzione giornaliera totale di carboidrati, grassi e proteine ​​in grammi e calorie in kilocalorie sulla base di questionari semiquantitativi sulla frequenza alimentare per i macronutrienti in Bahasa Indonesia
12 settimane
Attività fisica prima e dopo l'addestramento al combattimento di base nei cadetti dell'Indonesia
Lasso di tempo: 12 settimane
Dati pre-post sull'attività fisica nei Mets misurati dai questionari IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) in Bahasa Indonesia
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Ket- 105/UN2.F10.D11/PPM.00.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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