Sicurezza ed efficacia della callidinogenasi urinaria per l'aterosclerosi delle grandi arterie e l'ictus ischemico acuto

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni;
2. Infarto cerebrale aterosclerotico acuto della circolazione anteriore della grande arteria (secondo la classificazione TOAST) entro 48 ore dall'esordio; Punteggio NIHSS ≥6, ≤15;
3. Stenosi da moderata a grave o occlusione dei vasi offensivi;
4. Il punteggio mRS ≤2 prima dell'esordio;
5. I soggetti o i loro legali rappresentanti hanno acconsentito al trattamento e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Attacco ischemico transitorio;
2. Pazienti che hanno pianificato o hanno ricevuto terapia di riperfusione di emergenza (incluse trombolisi endovenosa e trombectomia di emergenza);
3. Grave disturbo della coscienza:GCS ≤8;
4. Pazienti che in precedenza avevano ricevuto regolarmente farmaci inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI);
5. Ipertensione refrattaria: pressione arteriosa sistolica ≥200 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg; ipotensione: pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg o pressione arteriosa diastolica < 60 mmHg;
6. Disfunzione epatica (ALT/AST >1,5 × limite superiore della norma [ULN]), disfunzione renale (Cr >1 × ULN);
7. Coagulopatia (INR prolungato (>1,5) o APTT prolungato (>2 volte);
8. Ictus cardioembolico o fattori ad alto rischio di ictus cardioembolico identificati dagli investigatori (fibrillazione atriale, trombo murale cardiaco, cardiomiopatia, ecc.);
9. Popolazioni speciali come donne in gravidanza e in allattamento, pazienti con aspettativa di vita inferiore a 3 mesi o pazienti impossibilitati a completare lo studio per altri motivi;
10. Riluttanza a essere seguiti o scarsa compliance al trattamento;
11. Partecipare ad altri investigatori clinici o aver partecipato ad altri investigatori clinici entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
12. Altre condizioni considerate dallo sperimentatore inappropriate per l'arruolamento.