Segurança e eficácia da calidinogenase urinária para aterosclerose de grandes artérias, acidente vascular cerebral isquêmico agudo

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos;
2. Infarto cerebral aterosclerótico agudo de grandes artérias da circulação anterior (de acordo com a classificação TOAST) dentro de 48 horas do início; Pontuação NIHSS ≥6, ≤15;
3. Estenose ou oclusão moderada a grave dos vasos agressores;
4. A pontuação mRS ≤2 antes do início;
5. Os sujeitos ou seus representantes legais concordaram com o tratamento e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Ataque isquêmico transitório;
2. Pacientes que planejaram ou receberam terapia de reperfusão de emergência (incluindo trombólise intravenosa e trombectomia de emergência);
3. Distúrbio grave da consciência:GCS ≤8;
4. Pacientes que receberam anteriormente medicamentos inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) regularmente;
5. Hipertensão refratária: pressão arterial sistólica ≥200 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg; hipotensão: pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou pressão arterial diastólica < 60 mmHg;
6. Disfunção hepática (ALT/AST >1,5 × limite superior do normal [LSN]), disfunção renal (Cr >1 × LSN);
7. Coagulopatia (INR prolongado (>1,5) ou APTT prolongado (>2 vezes);
8. AVC cardioembólico ou fatores de alto risco de AVC cardioembólico identificados pelos investigadores (fibrilação atrial, trombo mural cardíaco, cardiomiopatia, etc.);
9. Populações especiais como mulheres grávidas e lactantes, pacientes com expectativa de vida inferior a 3 meses ou pacientes impossibilitados de completar o estudo por outros motivos;
10. Relutância em ser acompanhado ou má adesão ao tratamento;
11. Participar de outros investigadores clínicos, ou ter participado de outros investigadores clínicos nos 3 meses anteriores à inscrição;
12. Outras condições consideradas pelo investigador inadequadas para inscrição.