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L'effetto della formazione in realtà virtuale sull'alfabetizzazione in materia di salute mentale e sullo stigma (MHLS)

15 novembre 2023 aggiornato da: Melek Sahan, Uskudar University

L'EFFETTO DELLA FORMAZIONE FORNITA CON LA REALTÀ VIRTUALE SULL'alfabetizzazione in materia di salute mentale degli infermieri e sul livello di stigmatizzazione nei confronti delle malattie mentali

Scopo: questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto della formazione sulla realtà virtuale sull'alfabetizzazione in materia di salute mentale degli infermieri e sul livello di stigmatizzazione nei confronti delle malattie mentali.

Design: Lo studio è una ricerca sperimentale controllata randomizzata. Metodo: La popolazione oggetto della ricerca è composta da 110 infermieri che lavorano in un ospedale pubblico. L'analisi della potenza è stata eseguita con il software G* Power per determinare il numero di infermieri che costituiscono il campione di ricerca. La dimensione del campione è stata determinata in 25 persone in ciascun gruppo. Considerando che potrebbe esserci una perdita di dati nello studio, si prevede di includere 30 persone nel gruppo di intervento e 30 persone nel gruppo di controllo. Gli infermieri che si offriranno volontari per partecipare allo studio e compilare il pre-test verranno assegnati in modo casuale ai gruppi utilizzando il programma software di analisi statistica per garantire una distribuzione casuale ai gruppi di intervento e di controllo. Nella raccolta dei dati dello studio verranno utilizzati il ​​modulo delle informazioni personali, la Mental Health Literacy Scale (MHLS) e la Opening Minds Stigma Scale for Healthcare Providers (OMS-HC).

Ipotesi:

H1: Il livello di alfabetizzazione in materia di salute mentale degli infermieri che ricevono una formazione con la realtà virtuale è più elevato rispetto agli infermieri che ricevono una formazione classica.

H2: Il livello di stigmatizzazione nei confronti delle malattie mentali degli infermieri formati con la realtà virtuale è inferiore rispetto agli infermieri che hanno ricevuto una formazione classica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Diventare infermiera
  • Lavorare attivamente in un ospedale pubblico a Istanbul
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Non aver mai lavorato in un reparto psichiatrico prima

Criteri di esclusione:

Avere meno di 18 anni

  • Non essere un'infermiera
  • Non lavorare attivamente nell'ospedale in cui verrà condotto lo studio
  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
  • Avendo già lavorato in un reparto psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MHLS
Altro: Formazione in realtà virtuale sull'alfabetizzazione e sullo stigma della salute mentale
Gli infermieri del gruppo di intervento verranno portati in una stanza adeguata del reparto e verranno indossati gli occhiali per la realtà virtuale. La formazione sull'alfabetizzazione sulla salute mentale preparata dai ricercatori analizzando la letteratura verrà impartita utilizzando occhiali per realtà virtuale. Contenuti educativi; definizione di salute mentale, definizione di malattia mentale, definizione e importanza dell'alfabetizzazione in materia di salute mentale, le malattie mentali più diffuse negli ospedali, Schizofrenia, Depressione, Disturbo bipolare, Disturbi d'ansia, Disturbo ossessivo compulsivo (DOC), Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) ), Disturbo da uso di sostanze, Suicidio-autolesionismo, Alfabetizzazione sulla salute mentale e Stigma e dove trovare risorse per ottenere informazioni sulla salute mentale. Verranno fornite informazioni sui criteri diagnostici, sui fattori di rischio, sulle modalità di trattamento e su cosa prestare attenzione per le patologie trattate. Per ogni argomento verranno preparate animazioni. La durata prevista della formazione è di 45 minuti.
Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO
Altro: Educazione classica
Agli infermieri del gruppo di controllo verrà fornita una formazione sull'alfabetizzazione sulla salute mentale utilizzando il metodo classico utilizzando opuscoli. Contenuti educativi; definizione di salute mentale, definizione di malattia mentale, definizione e importanza dell'alfabetizzazione in materia di salute mentale, le malattie mentali più diffuse negli ospedali, Schizofrenia, Depressione, Disturbo bipolare, Disturbi d'ansia, Disturbo ossessivo compulsivo (DOC), Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) ), Disturbo da uso di sostanze, Suicidio-autolesionismo, Alfabetizzazione sulla salute mentale e Stigma e dove trovare risorse per ottenere informazioni sulla salute mentale. Verranno fornite informazioni sui criteri diagnostici, sui fattori di rischio, sulle modalità di trattamento e su cosa prestare attenzione per le patologie trattate. La durata prevista della formazione è di 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: Per 2 settimane
n nella scheda predisposta dai ricercatori in linea con la letteratura, le informazioni introduttive per gli infermieri; età, sesso, stato civile, livello di istruzione, livello di reddito, unità di lavoro, periodo lavorativo, stato di chi riceve assistenza psichiatrica, stato di avere un membro della famiglia con un disturbo mentale, stato di chi ha ottenuto informazioni sulla salute mentale, fonti da cui hanno ottenuto informazioni sulla salute mentale e sulla salute mentale. Ci sono un totale di 11 domande, incluso lo stato di chi riceve l'istruzione di alfabetizzazione.
Per 2 settimane
Scala di alfabetizzazione sulla salute mentale
Lasso di tempo: Per 2 settimane
La scala, sviluppata da O'Connor e Casey (2015) e il cui studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Kesgin et al. (2020), è composto da 35 articoli. Il punteggio massimo è 160, il punteggio minimo è 35. Per le risposte su scala Likert a 4 punti: per niente possibile (1 punto), sicuramente possibile (4 punti); Per le risposte su scala Likert a 5 punti: fortemente in disaccordo (1 punto), totalmente d'accordo (5 punti). All’aumentare del punteggio della scala, aumenta il livello RSO. Nello studio di validità e affidabilità della scala, il coefficiente Alpha di Cronbach è risultato pari a 0,89.
Per 2 settimane
Scala dello stigma per le malattie mentali per gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Per 2 settimane
La scala, sviluppata da Kassam et al. (2012) e il cui studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Azazi (2021), è composto da 20 item. Si tratta di una scala che utilizza una valutazione di tipo Likert a 5 punti. Questi sono: fortemente in disaccordo (1 punto), in disaccordo (2 punti), né d'accordo né in disaccordo (3 punti), d'accordo (4 punti) e fortemente d'accordo (5 punti). Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 100 (più stigmatizzante), il punteggio minimo è 20 (meno stigmatizzante). All’aumentare del punteggio della scala, aumenta il livello di stigmatizzazione. Nello studio di validità e affidabilità della scala, il coefficiente Alpha di Cronbach è risultato pari a 0,79.
Per 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2032

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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