Effetto del Kinesio Tape sul mal di schiena, sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno
2 luglio 2025 aggiornato da: Merve Arı, KTO Karatay University
L'effetto dell'applicazione del Kinesio Tape sul dolore alla schiena, sul successo dell'allattamento al seno e sui livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno nelle madri: studio randomizzato e controllato
Il dolore alla schiena causato dai cambiamenti di postura e dall’aumento del peso sul seno durante l’allattamento può influire negativamente sul successo dell’allattamento e sull’autoefficacia.
L'applicazione del nastro Kinesio, che è un metodo efficace ed economico, può fornire un'esperienza di allattamento al seno più confortevole controllando questo dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l’universalità di queste raccomandazioni valide a livello globale per la promozione dell’allattamento al seno, la frequenza e la prevalenza dei tassi di allattamento al seno variano da paese a paese e anche tra le regioni di alcuni paesi.
La pianificazione e l’attuazione efficace degli interventi per promuovere il latte materno sono possibili controllando sia i fattori positivi che quelli negativi che influenzano il successo e la durata dell’allattamento al seno.
Al fine di controllare i problemi fisici associati all'allattamento al seno, sono disponibili in letteratura approcci per la gestione del dolore come pienezza del seno dovuta all'aumento della lattazione, scorretto posizionamento durante l'allattamento, mal di schiena.
Il kinesio taping è uno di questi metodi e, poiché non ha alcun contenuto farmacologico, è una pratica che non presenta effetti collaterali sull'allattamento e sulla lattazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri che hanno bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi e che allattano attivamente
- Madri primipare
- Madri che lamentano mal di schiena a causa dell'allattamento al seno (ottenendo 6 punti o più sulla VAS nella valutazione delle madri)
Criteri di esclusione:
- Madri con bambini prematuri o bambini con anomalie congenite
- Madri che assumono antidolorifici
- Madri con diagnosi di disturbi della postura o disturbi del sistema scheletrico
- Madri il cui allattamento al seno è controindicato
- Madri il cui latte materno si è fermato
- Le madri che lamentano altri dolori oltre al mal di schiena (come screpolature dei capezzoli, dolore alla mastite, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo applicazione Kinesio Tape
Alle mamme del gruppo sperimentale; L'applicazione del Kinesio Tape verrà eseguita da due fisioterapisti esperti, di cui uno esperto e l'altro dottore di ricerca, con certificato di Kinesio Tape.
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Kinesio taping applicando angolo e tensione ai muscoli della schiena
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà il kinesio taping placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prima misura di esito dello studio consiste nell'esaminare l'effetto dell'applicazione del nastro Kinesio sul mal di schiena nelle madri del gruppo sperimentale.
Lasso di tempo: In media 2 settimane
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A questo scopo verrà utilizzata la scala del dolore VAS. Scala analogica visiva (VAS): la scala viene utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
La scala è costituita da un righello orizzontale o verticale lungo 10 cm o 100 mm che mostra "nessun dolore" a un'estremità e "il dolore più grave possibile" all'altra estremità.
All'estremità sinistra della riga c'è l'espressione "Nessun dolore" o "Il dolore è completamente scomparso", mentre all'estremità destra c'è l'espressione "Dolore insopportabile" o "Non c'è diminuzione del dolore".
Un punteggio pari o superiore a 6 indica che il livello del dolore è aumentato.
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In media 2 settimane
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Modulo di presentazione della madre
Lasso di tempo: In media 2 settimane
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Questo modulo è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura.
Il modulo è composto da 9 domande relative al processo di allattamento al seno e ai dati demografici del bambino.
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In media 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La seconda misura di risultato dello studio è determinare l’effetto degli interventi sulla percezione del successo dell’allattamento al seno da parte delle madri nel gruppo sperimentale.
Lasso di tempo: In media 2 settimane
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1. Scala di diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno LATCH: Scala di diagnosi dell'allattamento al seno LATCH: L; Chiusura sul seno A; vedere/sentire il movimento di deglutizione del bambino (deglutizione udibile) T; Tipo di capezzolo C; comfort del seno e del capezzolo della mamma (Comfort seno/capezzolo) H; È la posizione di sostegno del bambino (Hold/Help).
Uno studio turco sull'affidabilità dello strumento è stato condotto da Yenal e Okumuş e si è rivelato uno strumento diagnostico adatto e affidabile per l'uso.
Ogni elemento vale 0-2 punti e il punteggio totale è un massimo di 10 punti.
Un punteggio più basso indica la necessità di supporto nell’allattamento al seno.
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In media 2 settimane
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La seconda misura di risultato dello studio è determinare l’effetto degli interventi sull’autoefficacia nell’allattamento al seno delle madri del gruppo sperimentale.
Lasso di tempo: In media 2 settimane
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2. Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (EÖS): il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 14 e il punteggio massimo è 70.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia nell’allattamento al seno.
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Tokat e Okumuş.
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In media 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hilal Kurt Sezer, Ph.D., Nigde Omer Halisdemir University
- Cattedra di studio: Sibel Kucukoglu, Ph.D., Selcuk University
- Direttore dello studio: B. Sonmez Unuvar, Ph.D., KTO Karatay University
- Direttore dello studio: Merve A. Ceran, KTO Karatay University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
- Hay G, Baerug AB. The benefits of exclusive breastfeeding up to six months. Tidsskr Nor Laegeforen. 2019 May 3;139(9). doi: 10.4045/tidsskr.19.0105. Print 2019 May 28. No abstract available. English, Norwegian.
- Admasu J, Egata G, Bassore DG, Feleke FW. Effect of maternal nutrition education on early initiation and exclusive breast-feeding practices in south Ethiopia: a cluster randomised control trial. J Nutr Sci. 2022 May 30;11:e37. doi: 10.1017/jns.2022.36. eCollection 2022.
- Schafer EJ, Campo S, Colaizy TT, Mulder PJ, Breheny P, Ashida S. First-time mothers' breast-feeding maintenance: role of experiences and changes in maternal perceptions. Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3099-3108. doi: 10.1017/S136898001700221X. Epub 2017 Sep 7.
- Kucukoglu S, Sezer HK, Dennis CL. Validity and reliability of the Turkish version of the paternal breastfeeding self-efficacy scale - Short form for fathers. Midwifery. 2023 Jan;116:103513. doi: 10.1016/j.midw.2022.103513. Epub 2022 Oct 22.
- Lambrinou CP, Karaglani E, Manios Y. Breastfeeding and postpartum weight loss. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2019 Nov;22(6):413-417. doi: 10.1097/MCO.0000000000000597.
- Lockyer F, McCann S, Moore SE. Breast Milk Micronutrients and Infant Neurodevelopmental Outcomes: A Systematic Review. Nutrients. 2021 Oct 28;13(11):3848. doi: 10.3390/nu13113848.
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S, Lee N. Effectiveness of breast massage for the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2019 Aug;17(8):1668-1694. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003932.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ari1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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