Il ruolo di B7-H4 nel vaccino antitumorale
Il ruolo e il meccanismo dell'asse B7-H4/ATF3 dei macrofagi associati al glioma nella resistenza al trattamento del vaccino antitumorale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Di Chen
-
Contatto:
- Di Chen, MD
- Numero di telefono: 54602851
- Email: dichen18@fudan.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Di Chen, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione:
Possono essere arruolati i pazienti affetti da glioma del Dipartimento di Neurochirurgia dell'Ospedale Huashan affiliato all'Università di Fudan che soddisfano le seguenti tre condizioni
- Avevano dai 18 agli 80 anni, maschi e femmine;
- I risultati patologici della sezione congelata durante l'intervento erano gliomi;
- Il tessuto (6 mm * 6 mm) può essere utilizzato per lo smistamento cellulare in modo da non influenzare la diagnosi clinica di routine;
- Firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non saranno inclusi in questo studio:
- Partecipanti ad altri studi clinici;
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti affetti da glioma sottoposti a trattamento convenzionale
chirurgia+radioterapia+chemioterapia
|
|
|
pazienti affetti da glioma con vaccino antitumorale
chirurgia+radioterapia+chemioterapia+vaccino antitumorale
|
Vaccino DC prodotto dal Team
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi IHC
Lasso di tempo: 36 mesi
|
I diversi livelli di espressione delle proteine (CD3,CD8,B7-H4 et.ac) nei gliomi con diversi gradi e sottogruppi molecolari (100 casi) saranno misurati mediante immunoistochimica.
|
36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trascrittomica
Lasso di tempo: 36 mesi
|
I dati raccolti verranno utilizzati per il sequenziamento del trascrittoma per misurare il livello di espressione genica.
|
36 mesi
|
|
Immunomica
Lasso di tempo: 36 mesi
|
I risultati raccolti verranno utilizzati per il sequenziamento TCR/BCR per misurare la clonalità dei linfociti
|
36 mesi
|
|
Radiomica
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Le caratteristiche delle immagini verranno estratte utilizzando l'algoritmo di Deep-learning o Radiomics
|
36 mesi
|
|
Genomica
Lasso di tempo: 36 mesi
|
I problemi raccolti verranno utilizzati per il sequenziamento dell'intero genoma o per il sequenziamento dell'intero esoma per misurare le mutazioni genetiche.
|
36 mesi
|
|
Proteomica
Lasso di tempo: 36 mesi
|
I dati raccolti verranno utilizzati per il sequenziamento proteomico per misurare il livello di espressione genica nelle proteine
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2023-997
- 8230162487 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The National Natural Science Foundation of China)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .