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Valutazione di marcatori autonomici, di imaging e genetici per la demenza correlata al Parkinson: valutazione longitudinale di una coorte di PD.

27 novembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Dal punto di vista neuropatologico, la malattia di Parkinson (MdP) è caratterizzata dall'accumulo di aggregati proteici intra-neuronali (corpi di Lewy e neuriti di Lewy). Si ritiene che l'alterata gestione della proteina rt-sinucleina svolga un ruolo chiave nell'eziopatogenesi della malattia di Parkinson, poiché è la componente principale della patologia di Lewy. Prove recenti suggeriscono ora la possibilità che l’a-sinucleina sia una proteina simile ai prioni e che la malattia di Parkinson sia una malattia simile ai prioni. Alcuni studi hanno suggerito che le tossine ambientali promuovono il rilascio di a-sinucleina da parte dei neuroni enterici e che l’a-sinucleina enterica rilasciata viene assorbita dai neuriti simpatici presinaptici e trasportata retrogradamente al soma, dove si accumula, mediando così la progressione. della patologia del Parkinson. Questi dati indicano la precocità del coinvolgimento del sistema nervoso autonomo con riferimento all'ulteriore diffusione della patologia da a-sinucleina. Abbiamo prove da uno studio precedente che le proiezioni pregangliari vagali verso l’intestino esprimono a-sinucleina, fornendo così un candidato percorso di espressione di a-sinucleina per il trasporto retrogrado di agenti patogeni al sistema nervoso centrale. La disfunzione autonomica cardiovascolare esplora la reattività delle vie simpatiche e parasimpatiche a una serie predefinita di test, consentendo di quantificare il grado di disfunzione in ciascuna delle due componenti del sistema nervoso autonomo.

Le mutazioni nel gene GBA influenzano il rischio di demenza nella PD 21; questo effetto del GBA non è sinergico con quello dell’aumento dell’età. Le mutazioni eterozigoti del GBA sono considerate un importante fattore di rischio per la malattia di Parkinson e la demenza, poiché potrebbero causare un più ampio accumulo di proteine ​​nel cervello. Modelli in vitro di aggregazione dell'alfa-sinucleina hanno fornito prove di co-localizzazione con GBA mutante. È stato proposto che nei pazienti con malattia di Parkinson portatori di mutazioni del gene GBA operi un meccanismo di guadagno di funzione, per cui il mutante G8A promuove l'aggregazione dell'alfa-sinucleina, accelerando la formazione del corpo di Lewy e la perdita neuronale.

Ciascuna delle variabili selezionate fornisce una finestra unica per accertare l'associazione tra la fisiopatologia della malattia di Parkinson e il rischio di demenza correlata. La nostra ipotesi è che i pazienti con malattia di Parkinson che sviluppano demenza incidente avranno un numero di anomalie statisticamente diverse che saranno evidenziate come predittori individuali e saranno anche assemblate in un algoritmo predittivo. Questo progetto affronta una questione chiave nella malattia di Parkinson, una condizione neurodegenerativa progressiva, legata alla valutazione delle variabili associate allo sviluppo della demenza. Il progetto si concentra sulla demenza come pietra miliare clinica significativa e importante che costituisce la principale causa di compromissione funzionale non reversibile nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Italia
      • Milano, Italia, Italia
        • IRCCS San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo progetto offre l'opportunità di raccogliere e caratterizzare un'ampia coorte di pazienti con PD da studiare in modo prospettico.

Valuteremo se esistono differenze nelle variabili misurate tra i pazienti che svilupperanno demenza (endpoint primario) entro il periodo di osservazione e quelli che rimarranno liberi da deterioramento cognitivo al follow-up. Confronteremo i pazienti con malattia di Parkinson che raggiungono questo endpoint prima di 10 anni dall'esordio della malattia con quelli che entro quel tempo rimangono cognitivamente conservati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di "PD clinicamente stabilita" basata sui criteri diagnostici clinici della MDS.

L’età all’esordio della malattia sarà compresa tra i 40 e i 70 anni.

Criteri di esclusione:

  • una grave disfunzione autonomica (come definita nella bandiera rossa 5a e 5b) sarà un criterio di esclusione. La precedente stimolazione cerebrale profonda è un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione della disautonomia con la demenza incidente associata al PD
Lasso di tempo: 2 anni
.Alla fine dello studio, i pazienti saranno divisi in due gruppi: dementi e non dementi. Le misure di disautonomia si baseranno su test autonomici e scintigrafia MIBG.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIG/PD CARIPLO grant 2014-0832

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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