- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06159595
Correlazioni comportamentali e neuronali degli stati d'animo umani
19 maggio 2026 aggiornato da: Corey Keller, Stanford University
L’ottimizzazione dei trattamenti nella salute mentale richiede una misura dell’umore interno facile da ottenere, continua e obiettiva.
Sfortunatamente, le attuali scale cliniche standard di cura sono scarsamente campionate, soggette a bias di recency, sottoutilizzate e non sono validate per il monitoraggio dell’umore acuto.
Il recente passaggio all’assistenza a distanza richiede anche nuovi metodi per misurare l’umore interno.
I recenti progressi nella visione artificiale hanno consentito la quantificazione accurata di modelli linguistici osservabili e rappresentazioni facciali.
La natura continua e oggettiva di questi output comportamentali audio-facciali consente anche lo studio dei loro correlati neurali.
Qui, i ricercatori ipotizzano che i comportamenti audio-facciali derivati da video abbiano rappresentazioni neurali discrete nella rete limbica e possano fornire un insieme critico di stime longitudinali affidabili dell’umore a basso costo in ambito domestico e clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età compresa tra 18 e 65 anni
- Disturbo depressivo maggiore (MDD) in un episodio depressivo maggiore attualmente diagnosticato con la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Nessuna controindicazione medica o chirurgica all'impianto degli elettrodi
- Paziente in grado di comprendere la portata del nostro progetto o di firmare il consenso informato in modo autonomo.
Criteri di esclusione:
- Epilessia diffusa che coinvolge diversi lobi cerebrali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Stimolazione elettrica diretta attiva (DES)
Gli elettrodi intracranici verranno utilizzati per la somministrazione di stimolazione cerebrale invasiva.
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Elettrodi intracranici impiantati chirurgicamente.
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Comparatore fittizio: Stimolazione elettrica diretta simulata (DES)
Gli elettrodi intracranici verranno utilizzati per la somministrazione di stimolazione cerebrale invasiva.
|
Elettrodi intracranici impiantati chirurgicamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento audio-facciale quantitativo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Variazione percentuale quantitativa in ciascuna caratteristica audio-facciale prima e dopo la stimolazione elettrica diretta in ciascun sito.
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5 minuti
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Cambiamento quantitativo dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Variazione percentuale quantitativa nell'Immediate Mood Scaler (IMS) dopo la stimolazione elettrica diretta in ciascun sito rispetto al periodo di riferimento prima della simulazione.
Il punteggio minimo sull’IMS è 7 e il massimo è 154, con punteggi più bassi che riflettono stati d’animo più negativi.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra audio-facciale e cambiamento dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
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I cambiamenti quantitativi del volto audio saranno confrontati con i cambiamenti quantitativi dell'umore in ciascun sito mediante correlazione e confronti binari.
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5 minuti
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Cambiamento qualitativo dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'articolazione qualitativa dell'umore (i partecipanti articolano liberamente l'umore dopo la stimolazione elettrica diretta in ciascun sito) e le trascrizioni del parlato saranno analizzate per il rapporto tra parole di valenza positiva e negativa.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11354-2
- 1R21MH134172 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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