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Correlazioni comportamentali e neuronali degli stati d'animo umani

19 maggio 2026 aggiornato da: Corey Keller, Stanford University
L’ottimizzazione dei trattamenti nella salute mentale richiede una misura dell’umore interno facile da ottenere, continua e obiettiva. Sfortunatamente, le attuali scale cliniche standard di cura sono scarsamente campionate, soggette a bias di recency, sottoutilizzate e non sono validate per il monitoraggio dell’umore acuto. Il recente passaggio all’assistenza a distanza richiede anche nuovi metodi per misurare l’umore interno. I recenti progressi nella visione artificiale hanno consentito la quantificazione accurata di modelli linguistici osservabili e rappresentazioni facciali. La natura continua e oggettiva di questi output comportamentali audio-facciali consente anche lo studio dei loro correlati neurali. Qui, i ricercatori ipotizzano che i comportamenti audio-facciali derivati ​​​​da video abbiano rappresentazioni neurali discrete nella rete limbica e possano fornire un insieme critico di stime longitudinali affidabili dell’umore a basso costo in ambito domestico e clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Disturbo depressivo maggiore (MDD) in un episodio depressivo maggiore attualmente diagnosticato con la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Nessuna controindicazione medica o chirurgica all'impianto degli elettrodi
  • Paziente in grado di comprendere la portata del nostro progetto o di firmare il consenso informato in modo autonomo.

Criteri di esclusione:

  • Epilessia diffusa che coinvolge diversi lobi cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione elettrica diretta attiva (DES)
Gli elettrodi intracranici verranno utilizzati per la somministrazione di stimolazione cerebrale invasiva.
Elettrodi intracranici impiantati chirurgicamente.
Comparatore fittizio: Stimolazione elettrica diretta simulata (DES)
Gli elettrodi intracranici verranno utilizzati per la somministrazione di stimolazione cerebrale invasiva.
Elettrodi intracranici impiantati chirurgicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento audio-facciale quantitativo
Lasso di tempo: 5 minuti
Variazione percentuale quantitativa in ciascuna caratteristica audio-facciale prima e dopo la stimolazione elettrica diretta in ciascun sito.
5 minuti
Cambiamento quantitativo dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
Variazione percentuale quantitativa nell'Immediate Mood Scaler (IMS) dopo la stimolazione elettrica diretta in ciascun sito rispetto al periodo di riferimento prima della simulazione. Il punteggio minimo sull’IMS è 7 e il massimo è 154, con punteggi più bassi che riflettono stati d’animo più negativi.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra audio-facciale e cambiamento dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
I cambiamenti quantitativi del volto audio saranno confrontati con i cambiamenti quantitativi dell'umore in ciascun sito mediante correlazione e confronti binari.
5 minuti
Cambiamento qualitativo dell'umore
Lasso di tempo: 5 minuti
L'articolazione qualitativa dell'umore (i partecipanti articolano liberamente l'umore dopo la stimolazione elettrica diretta in ciascun sito) e le trascrizioni del parlato saranno analizzate per il rapporto tra parole di valenza positiva e negativa.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11354-2
  • 1R21MH134172 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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