- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06171841
Effetti dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno a bassa intensità in condizioni di normossia e ipossia
10 giugno 2024 aggiornato da: Michal Krzysztofik, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Effetti acuti e cronici dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno a bassa intensità in condizioni di normossia e ipossia su forza muscolare, spessore, catecolamine e risposte infiammatorie negli adulti fisicamente attivi
Un approccio per ridurre significativamente l’intensità dell’allenamento di resistenza mantenendo l’efficacia nella massa muscolare e nello sviluppo della forza prevede lo svolgimento di sessioni di allenamento in condizioni ipossiche.
Ciò è probabilmente dovuto a risposte fisiologiche intensificate.
Mentre la ricerca scientifica sullo sport indica un impatto sostanziale delle condizioni ipossiche sugli aumenti immediati dello stress metabolico e sulle risposte ormonali aumentate, risultati recenti suggeriscono che il ruolo della loro influenza sugli adattamenti dei muscoli scheletrici post-allenamento di resistenza in condizioni ipossiche rimane sconosciuto.
Inoltre, mancano rapporti sul fatto che il tipo di ipossia applicata tramite restrizione del flusso sanguigno o camera differenzia l'aumento della secrezione di queste catecolamine sia negli aspetti immediati che a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
- Altro: allenamento di resistenza a bassa intensità
- Altro: allenamento di resistenza ad alta intensità
- Altro: allenamento di resistenza a bassa intensità combinato con restrizione del flusso sanguigno
- Altro: allenamento di resistenza a bassa intensità in condizioni di ipossia
- Altro: allenamento di resistenza a bassa intensità combinato con restrizione del flusso sanguigno in condizioni di ipossia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Śląsk
-
Katowice, Śląsk, Polonia, 40-065
- The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere fisicamente attivi regolarmente (almeno 30 minuti di esercizio strutturato 3 volte a settimana),
- Nativi del livello del mare,
- Esperienza nell'allenamento di resistenza (almeno un anno di esperienza in esercizi di resistenza regolari)
Criteri di esclusione:
- presenza di eventuali fattori di rischio medico legati all'esercizio fisico e/o all'esposizione all'altitudine
- presenza di qualsiasi condizione medica che renderebbe il protocollo irragionevolmente pericoloso per il partecipante
- fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Normossia a bassa intensità
I partecipanti respireranno l'aria ambiente ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo a bassa intensità.
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4 serie da 30/15/15/15 ripetizioni di esercizi di leg press con un carico pari al 20-30% del massimo di una ripetizione (settimane 1-3: 20%, settimane 4-6: 30%) in condizioni normossiche eseguite due volte una settimana per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Normossia ad alta intensità
I partecipanti respireranno l'aria ambiente ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo ad alta intensità.
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4 serie da 10 ripetizioni di esercizi di leg press al 70-80% di una ripetizione massima (settimane 1-3: 70%, settimane 4-6: 80%) in condizioni normossiche eseguite due volte a settimana per 6 settimane.
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|
Sperimentale: Normossia a bassa intensità con limitazione del flusso sanguigno
I partecipanti respireranno l'aria ambiente ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo a bassa intensità combinati con restrizione del flusso sanguigno.
|
4 serie da 30/15/15/15 ripetizioni di esercizi di leg press con un carico pari al 20-30% del massimo di una ripetizione (settimane 1-3: 20%, settimane 4-6: 30%) in condizioni normossiche con livelli inferiori -restrizione del flusso sanguigno agli arti (80% pressione di occlusione totale) eseguita due volte a settimana per 6 settimane.
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Sperimentale: Ipossia a bassa intensità
I partecipanti respireranno una miscela di gas ossigeno al 13% ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo a bassa intensità.
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4 serie da 30/15/15/15 ripetizioni di esercizi di leg press con un carico pari al 20-30% del massimo di una ripetizione (settimane 1-3: 20%, settimane 4-6: 30%) in condizioni di ipossia (3500 metri sopra il mare) eseguito due volte a settimana per 6 settimane.
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Sperimentale: Ipossia a bassa intensità con limitazione del flusso sanguigno
I partecipanti respireranno una miscela di gas ossigeno al 13% ed eseguiranno esercizi di resistenza per la parte inferiore del corpo a bassa intensità combinati con restrizione del flusso sanguigno.
|
4 serie da 30/15/15/15 ripetizioni di esercizi di leg press con un carico pari al 20-30% del massimo di una ripetizione (settimane 1-3: 20%, settimane 4-6: 30%) in condizioni di ipossia normobarica ( 3500 metri sul livello del mare) con restrizione del flusso sanguigno agli arti inferiori (80% pressione di occlusione totale) eseguito due volte a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uscita della forza
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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La piastra di forza verrà utilizzata per quantificare la forza massima assoluta (N) e relativa (massa corporea divisa per forza erogata in N/kg) durante il massimo back squat isometrico volontario in un intervallo di tempo di 100 ms.
I partecipanti spingeranno il più forte e veloce possibile su un bilanciere immobile stando in piedi su una piastra di forza.
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Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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Massimo di una ripetizione
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Verrà eseguito un test massimo con una ripetizione nell'esercizio di leg press per quantificare la forza dinamica massima della parte inferiore del corpo (kg).
I partecipanti eseguiranno singole ripetizioni dell'esercizio leg press con carico crescente fino al fallimento volontario.
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entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Numero massimo di ripetizioni
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Verrà eseguito un numero massimo di ripetizioni nell'esercizio di leg press per quantificare la resistenza della forza della parte inferiore del corpo (numero).
I partecipanti eseguiranno l'esercizio di leg press al 50% del massimo di una ripetizione fino al fallimento volontario.
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entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Altezza del salto con contromovimento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
|
L'altezza del salto del contromovimento verrà stimata tramite la velocità di decollo eseguita sulle piastre di forza. I partecipanti eseguiranno 3 prove sulla piastra di forza.
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Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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Potenza di salto in contromovimento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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Verranno eseguite prestazioni di salto con contromovimento per quantificare la potenza massima relativa e assoluta della parte inferiore del corpo (W/kg e W) e l'altezza del salto (cm) con valutazione concomitante della profondità di contrazione (cm) e del tempo di contrazione (ms).
I partecipanti eseguiranno 3 prove sulla piastra di forza.
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Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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Risposta alle catecolamine
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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Un campione di sangue verrà analizzato per quantificare i cambiamenti nei livelli di adrenalina e norepinefrina.
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Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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La misura miotonometrica verrà utilizzata per quantificare i cambiamenti nella rigidità del muscolo vasto mediale obliquo in N/m
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Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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La misura ecografica verrà utilizzata per quantificare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale obliqua del vasto mediale.
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entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione dello sforzo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento
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La scala del tasso di sforzo percepito verrà utilizzata per quantificare la percezione dello sforzo (unità su una scala).
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Immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata per quantificare le risposte della pressione sanguigna.
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Immediatamente prima e dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento
|
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento
|
Verrà utilizzata una scala analogica visiva per quantificare la percezione del dolore (unità su una scala).
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Immediatamente prima e dopo ogni sessione di allenamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa corporea totale
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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L'assorbimetria a raggi X a doppia energia verrà utilizzata per quantificare la massa corporea totale (kg).
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entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per quantificare la percentuale di grasso corporeo (%).
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entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Densità di massa ossea
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per quantificare la densità di massa ossea del femore (g/cm2).
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entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per quantificare il contenuto minerale osseo (g).
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entro 5 giorni dall'inizio e dalla fine della formazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKN/SP/569582/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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