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Predizione uditiva e valutazione degli errori nel discorso di individui che balbettano

19 agosto 2025 aggiornato da: Arizona State University
La balbuzie ha un impatto negativo sulla comunicazione e riduce la qualità complessiva della vita e il benessere delle persone che balbettano. Questo studio fornirà una solida base per lo sviluppo di interventi neurali e comportamentali per la balbuzie. Ai partecipanti verrà chiesto di nominare immagini, leggere parole/frasi in silenzio o ad alta voce e ascoltare suoni parlati e non vocali mentre vengono raccolti i segnali vocali, muscolari e cerebrali. Alcuni partecipanti possono anche ricevere stimolazione cerebrale mentre leggono e parlano.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
        • Reclutamento
        • Arizona State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ayoub Daliri, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Reclutamento
        • Univeristy of Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ludo Max, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un madrelingua monolingue dell'inglese americano
  • assenza di disturbi dello sviluppo, psicologici, neurologici o della comunicazione (diversi dalla balbuzie dello sviluppo) come confermato da un logopedista di ricerca certificato
  • soglia uditiva binaurale normale (appropriata per l'età) dei toni puri (0,5-4k Hz; ≤25 dB HL per persone di età inferiore a 70 anni e ≤35 dB HL per persone di età superiore a 70 anni)
  • non assumere farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
  • assenza di controindicazioni di sicurezza per tDCS, TMS e MRI (per adulti)
  • punteggio pari o superiore al 20° percentile nei test linguistici standardizzati (per bambini)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 2
Comportamentale: Errori uditivi e modulazione uditiva pre-parlato
Questo intervento esaminerà i contributi degli errori uditivi alla modulazione uditiva pre-parlato. I partecipanti riceveranno perturbazioni uditive mentre parlano e raccoglieremo le loro attività cerebrali durante lo studio.
Sperimentale: Gruppo 1
Comportamentale: Ritardare l'inizio del discorso
Questo intervento esaminerà gli effetti del disallineamento tra previsione e feedback uditivo nei partecipanti. Utilizzeremo la stimolazione magnetica transcranica per indurre un disallineamento temporale tra previsione e feedback uditivo mentre i partecipanti producono il parlato.
Sperimentale: Gruppo 3
Comportamentale: Contributi della corteccia premotoria del linguaggio alla modulazione uditiva pre-parlato
Questo intervento esaminerà gli effetti della stimolazione della corteccia premotoria ventrale sinistra sulla modulazione uditiva pre-parlato. I partecipanti riceveranno la stimolazione elettrica mentre parlano.
Sperimentale: Gruppo 4
Comportamentale: Ritardare il feedback uditivo
Questo intervento esaminerà gli effetti del disallineamento tra previsione e feedback uditivo nei partecipanti. Utilizzeremo il feedback uditivo ritardato per indurre un disallineamento temporale tra la previsione e il feedback uditivo mentre i partecipanti producono il discorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività cerebrale prima e durante il parlare
Lasso di tempo: all'interno di ciascuna sessione dello studio che può durare fino a 2 ore
I partecipanti ascolteranno i suoni del parlato in ogni prova prima di parlare o leggere le parole. L'attività cerebrale dei partecipanti verrà registrata mentre completano le attività di conversazione o di lettura. Gli investigatori misureranno come l'attività cerebrale del partecipante in risposta ai suoni riprodotti cambia durante le attività di conversazione e lettura. A questo scopo, i ricercatori misureranno l'ampiezza dell'attività cerebrale (in microvolt; µV) misurata utilizzando un sistema elettroencefalografico commerciale. L'ampiezza (μV) dei segnali cerebrali verrà esaminata sia prima che durante il discorso in due momenti temporali.
all'interno di ciascuna sessione dello studio che può durare fino a 2 ore
cambiamento nel discorso quando i partecipanti sperimentano errori uditivi
Lasso di tempo: all'interno di ciascuna sessione dello studio che può durare fino a 2 ore
In ogni prova, i partecipanti sperimenteranno un errore uditivo mentre producono il discorso (ad esempio, potrebbero dire "testa" ma sentire "aveva"). Gli investigatori misureranno come cambia il discorso dei partecipanti a causa degli errori uditivi che sperimentano nello studio in corso. A questo scopo, i ricercatori utilizzeranno microfoni commerciali per registrare i segnali vocali e quindi esaminare l'ampiezza del parlato in specifici intervalli di frequenza (misurati in Hertz; Hz). Le frequenze (Hz) del parlato nelle prove con errori uditivi saranno confrontate con quelle senza errori uditivi.
all'interno di ciascuna sessione dello studio che può durare fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Arizona State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Washington
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01DC020162 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01DC020162-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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