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Studio di ALXN2220 rispetto al placebo negli adulti con ATTR-CM (DepleTTR-CM)

6 agosto 2026 aggiornato da: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza del depletore di amiloide ALXN2220 in partecipanti adulti con cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR-CM)

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia di ALXN2220 nel trattamento di partecipanti adulti con ATTR-CM valutando la differenza tra i gruppi ALXN2220 e placebo valutata dall'endpoint composito di mortalità per tutte le cause (ACM) e cardiovascolare totale (CV) eventi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1181

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1025ABI
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1428
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Research Site
  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Research Site
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Research Site
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • Research Site
      • Joondalup, Australia, 6027
        • Research Site
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Research Site
      • Westmead, Australia, 2145
        • Research Site
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Research Site
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1160
        • Research Site
      • Wels, Austria, 4600
        • Research Site
  • Belgio
      • Bruges, Belgio, 8000
        • Research Site
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Research Site
      • Genk, Belgio, 3600
        • Research Site
  • Brasile
      • Aracaju, Brasile, 49015-380
        • Research Site
      • Campinas, Brasile, 13083
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasile, 60430-375
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasile, 90560-030
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasile, 14026-020
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22270-005
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 04012-909
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 01323-001
        • Research Site
      • São Paulo, Brasile, 05652-900
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Research Site
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 128 08
        • Research Site
      • Prague, Cechia, 140 00
        • Research Site
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100034
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100037
        • Research Site
      • Beijing, Cina, 100191
        • Research Site
      • Changsha, Cina, 430033
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610000
        • Research Site
      • Chengdu, Cina, 610072
        • Research Site
      • Chongqing, Cina, 400042
        • Research Site
      • Fuzhou, Cina, 350005
        • Research Site
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Research Site
      • Guiyang, Cina, 550044
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • Research Site
      • Hangzhou, Cina, 310009
        • Research Site
      • Harbin, Cina, 150080
        • Research Site
      • Hefei, Cina, 230001
        • Research Site
      • Jinan, Cina, 250021
        • Research Site
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Research Site
      • Shanghai, Cina, 201114
        • Research Site
      • Tianjin, Cina, 300457
        • Research Site
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Research Site
      • Xi'an, Cina, 710061
        • Research Site
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sud, 5505
        • Research Site
      • Wŏnju, Corea del Sud, 26426
        • Research Site
  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Research Site
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Research Site
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Research Site
  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Research Site
      • Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
        • Research Site
      • Créteil, Francia, 94010
        • Research Site
      • Marseille, Francia, 13005
        • Research Site
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75018
        • Research Site
      • Paris, Francia, 75651
        • Research Site
      • Pessac, Francia, 33604
        • Research Site
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Research Site
      • Rennes, Francia, 35033
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Francia, 44093
        • Research Site
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Research Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Research Site
      • Cologne, Germania, 50937
        • Research Site
      • Essen, Germania, 45147
        • Research Site
      • Giessen, Germania, 35392
        • Research Site
      • Hamburg, Germania, 22767
        • Research Site
      • Hanover, Germania, 30625
        • Research Site
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Research Site
      • Homburg, Germania, 66421
        • Research Site
      • Kiel, Germania, 24105
        • Research Site
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Research Site
      • München, Germania, 81377
        • Research Site
      • Münster, Germania, 48149
        • Research Site
      • Würzburg, Germania, 97078
        • Research Site
  • Giappone
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8431
        • Research Site
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Research Site
      • Kurume-shi, Giappone, 830-0011
        • Research Site
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Giappone, 390-8621
        • Research Site
      • Sapporo, Giappone, 060-8543
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Giappone, 160-8582
        • Research Site
      • Suita-shi, Giappone, 564-8565
        • Research Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • Research Site
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 8
        • Research Site
  • Israele
      • Beer Yaakov, Israele, 70300
        • Research Site
      • Haifa, Israele, 34362
        • Research Site
      • Haifa, Israele, 31096
        • Research Site
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Research Site
      • Jerusalem, Israele, 9372212
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Research Site
      • Rehovot, Israele, 76100
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Research Site
      • Ferrara, Italia, 44124
        • Research Site
      • Florence, Italia, 50134
        • Research Site
      • Forlì, Italia, 47121
        • Research Site
      • Messina, Italia, 98124
        • Research Site
      • Milan, Italia, 20122
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Research Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56124
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00189
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10154
        • Research Site
      • Trieste, Italia, 34128
        • Research Site
  • Norvegia
      • Lørenskog, Norvegia, N-1478
        • Research Site
      • Oslo, Norvegia, 0372
        • Research Site
      • Trondheim, Norvegia, 7030
        • Research Site
  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Research Site
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Research Site
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Research Site
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Research Site
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 61-848
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 02-097
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
        • Research Site
      • Cardiff, Regno Unito, CF15 9SS
        • Research Site
      • Glasgow, Regno Unito, G20 0SP
        • Research Site
      • Hexham, Regno Unito, NE46 1QJ
        • Research Site
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Research Site
      • London, Regno Unito, SE1 1YR
        • Research Site
      • Manchester, Regno Unito, M15 6SE
        • Research Site
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15009
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna, 8035
        • Research Site
      • El Palmar, Spagna, 30120
        • Research Site
      • Jaén, Spagna, 23007
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
        • Research Site
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Research Site
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Research Site
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07198
        • Research Site
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Research Site
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Research Site
      • Santiago de Compostela-Coruña, Spagna, 15706
        • Research Site
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92614
        • Research Site
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Research Site
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Research Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Research Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Research Site
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Svezia, 22242
        • Research Site
      • Skellefteå, Svezia, 93186
        • Research Site
      • Stockholm, Svezia, 171 64
        • Research Site
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Research Site
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Research Site
      • Lucerne, Svizzera, 6000
        • Research Site
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Research Site
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Research Site
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Research Site
      • Dinar, Turchia (Türkiye), 03400
        • Research Site
      • Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26480
        • Research Site
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34303
        • Research Site
      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33079
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata a livello centrale di ATTR-CM con genotipo TTR wild-type o variante
  • Spessore della parete settale interventricolare telediastolico ≥ 11 mm per le donne o ≥ 12 mm per gli uomini all'ecocardiografia misurata allo screening
  • NT-proBNP > 2000 pg/mL allo screening
  • Trattamento con un diuretico dell'ansa per almeno 30 giorni prima dello screening
  • Anamnesi di insufficienza cardiaca Classe NYHA II-IV allo screening
  • Aspettativa di vita ≥ 6 mesi secondo il giudizio dello sperimentatore
  • Gli uomini e le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi

Criteri di esclusione:

  • Amiloidosi leptomeningea nota
  • Catene leggere (AL) o amiloidosi secondaria (AA) note o qualsiasi altra forma di amiloidosi sistemica
  • Sindrome coronarica acuta, angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, rivascolarizzazione coronarica, impianto di dispositivi cardiaci, riparazione di valvole cardiache o intervento chirurgico maggiore entro 3 mesi dallo screening
  • Aritmia cardiaca clinicamente significativa non controllata, secondo la valutazione dello sperimentatore
  • LVEF < 30% all'ecocardiografia
  • Insufficienza renale che richiede dialisi o eGFR < 20 mL/min/1,73 m2 allo screening
  • Polineuropatia con punteggio PND IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ALXN2220
Participants will receive weight-based dose of ALXN2220 via intravenous (IV) infusion every 4 weeks (q4w) for at least 30 months up to a maximum of 48 months.
Droga: ALXN2220
I partecipanti riceveranno ALXN2220 tramite infusione endovenosa.
Comparatore placebo: Placebo
Participants will receive placebo via IV infusion q4w for at least 30 months up to a maximum of 48 months.
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno il placebo tramite infusione endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Total Occurrence of ACM and CV clinical events during the Blinded Treatment Period
Lasso di tempo: Baseline up to the end of study (up to Month 48)
Baseline up to the end of study (up to Month 48)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla mortalità correlata a CV
Lasso di tempo: Baseline fino alla fine dello studio (fino al mese 48)
Baseline fino alla fine dello studio (fino al mese 48)
È ora di ACM
Lasso di tempo: Baseline fino alla fine dello studio (fino al mese 48)
Baseline fino alla fine dello studio (fino al mese 48)
Totale delle occorrenze degli eventi clinici CV
Lasso di tempo: Baseline fino al termine dello studio (fino a 48 mesi)
Baseline fino al termine dello studio (fino a 48 mesi)
Change From Baseline in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-Overall Score (KCCQ-OS) at Month 30
Lasso di tempo: Baseline, Month 30
Baseline, Month 30
Change from Baseline in Six-minute Walk Test (6MWT) at Month 30
Lasso di tempo: Baseline, Month 30
Baseline, Month 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D6810C00001
  • ALXN2220-ATTRCM-301 (Altro identificatore: Alexion)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Alexion si è impegnata pubblicamente a consentire le richieste di accesso ai dati dello studio e fornirà un protocollo, una CSR e riassunti in linguaggio semplice.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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