Uno studio clinico per valutare la fattibilità e la sicurezza di Alpha DaRT224 per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi o ricorrente in pazienti fragili o anziani.

Criterio di inclusione:

• Tumore mammario invasivo confermato istologicamente senza coinvolgimento della pelle entro 12 mesi.
• Dimensioni del tumore ≤ 4 centimetri nel diametro più lungo.
• Il tumore non è considerato resecabile con un intervento chirurgico radicale o il paziente non desidera sottoporsi a un intervento chirurgico
• Lesioni de novo o ricorrenti.
• Singola lesione per quadrante per soggetto.
• La lesione mirata deve essere tecnicamente suscettibile alla copertura completa (compresi i margini) da parte dei semi DaRT.
• Indicazione dell'impianto interstiziale convalidata da un team multidisciplinare.
• Stato delle prestazioni ECOG ≤3.
• Aspettativa di vita ≥12 mesi.
• Donne Di età ≥ 65 anni o più giovani se non idonee allo standard di cura.
• Sono disposti e hanno la capacità di fornire il consenso informato firmato.

• Valori degli esami del sangue:

  • Leucociti ≥3000mm3,
  • Conta assoluta dei neutrofili ≥1500mm3,
  • Piastrine ≥100.000 mm3,
  • Bilirubina totale ≤ 1,5xULN,
  • AST, SGOT, SGPT ≤2,5xULN, Se la fosfatasi alcalina ≤ 4xULN, le transaminasi sono normali.
  • Creatinina ≤ 2,0xULN.
  • INR o tempo di protrombina ≤1,5xULN

Criteri di esclusione:

• Categoria T4 con coinvolgimento cutaneo.
• Carcinoma duttale in situ.
• Carcinoma mammario infiammatorio.
• Diametro del tumore più lungo> 4 cm.
• Pazienti con precedente radioterapia nella stessa area negli ultimi 6 mesi.
• Presenta un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o richiede un trattamento attivo.
• Pazienti sottoposti a trattamento immunosoppressivo e/o corticosteroide sistemico, ad eccezione delle inalazioni di steroidi per il trattamento dell'asma o delle malattie polmonari
• Soggetti non disposti a firmare un consenso informato.