Uno studio di fase IV sul granello di Huazhi Rougan nel trattamento del fegato grasso semplice non alcolico

Criterio di inclusione:

1. ≥18 anni;
2. Coloro che soddisfano i criteri diagnostici del fegato grasso semplice non alcolico e la classificazione della sindrome della medicina tradizionale cinese della sindrome da ostruzione da calore umido;
3. Firmare volontariamente il consenso informato;
4. Rapporto CT fegato-milza < 1,0; I risultati dell'imaging del fegato erano coerenti con i criteri diagnostici del fegato grasso diffuso;
5. HbA1c≤6,5%；ALT、AST、TBil≤2×ULN；GFR≥60（ml/min/1,73m2）.

Criteri di esclusione:

1. Fegato grasso causato da insufficienza cardiaca cronica, malnutrizione e gravidanza, sindrome del fegato grasso da encefalopatia (sindrome di Reye), deficit di lipoproteine ​​B, fegato grasso localizzato; Fegato grasso causato da diabete, uso a lungo termine di ormoni, enterite, infezione cronica gastrointestinale postoperatoria, ecc.; Chirurgia di bypass dell'intestino tenue, lesioni da tossicità epatocitaria, malattie febbrili croniche come la tubercolosi, noduli ulcerosi;
2. Grave fegato grasso con ascite, edema, iponatriemia e altra sospetta cirrosi; Epatite o cirrosi causata da virus, avvelenamento da farmaci, malattie immunitarie e altri fattori;
3. Donne in gravidanza e in allattamento, donne in età fertile che non adottano misure contraccettive efficaci (come preservativi, contraccettivi ormonali, dispositivi intrauterini) o soggetti di sesso maschile che non vogliono utilizzare metodi contraccettivi;；
4. Paziente con grave malattia cardiovascolare primaria, malattia renale e altre malattie gravi che influiscono sulla sopravvivenza;
5. Paziente con una storia di cancro;
6. Paziente con anticorpi anti-HCV, anticorpo HIV positivo o HBsAg positivo e titolo HBV-DNA positivo;
7. Avere una storia di abuso di alcol (equivalente alcolico maschi ≥ 30 g/giorno, donne ≥ 20 g/giorno) o abuso di droghe;
8. Allergico ai componenti di questo farmaco;
9. Coloro che hanno partecipato ad altri ricercatori clinici nei 3 mesi precedenti lo screening;
10. Coloro che hanno una storia di diabete;
11. Pazienti che avevano utilizzato la stessa medicina tradizionale cinese per il trattamento del fegato grasso semplice non alcolico entro 2 settimane prima dello screening (ad eccezione dei farmaci sperimentali);
12. Gli investigatori ritengono che lei/lui non sia appropriata per partecipare a questo studio.