- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06206798
Intervento del gruppo intraprendenza sul recupero e sulla qualità della vita
Gli effetti dell'intervento del gruppo intraprendente sul recupero e sulla qualità della vita nei pazienti con schizofrenia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Questo studio mirava ad esplorare gli effetti dell'intervento di gruppo intraprendente sulla facilitazione del recupero e sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti con schizofrenia cronica.
Metodi: In questo studio sono stati utilizzati uno studio longitudinale e interventistico con un disegno di ricerca quasi sperimentale e un campionamento di convenienza. Pazienti con schizofrenia cronica provenienti da un ospedale psichiatrico nel nord di Taiwan sono stati reclutati come soggetti e suddivisi in modo casuale nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo con venti partecipanti ciascuno. I venti partecipanti al gruppo sperimentale sono stati ulteriormente distribuiti casualmente in due gruppi. Entrambi hanno ricevuto un intervento settimanale del gruppo intraprendente per sei settimane, mentre il gruppo di controllo ha seguito routine di cura regolari e si è sottoposto a trattamenti convenzionali. Tutti i partecipanti hanno effettuato un pre-test prima dell'intervento, il primo post-test dopo sei cicli di intervento e il secondo post-test quattro settimane dopo il completamento dell'intervento di gruppo. I dati sono stati raccolti utilizzando questionari strutturati, inclusa la versione cinese della Resourcefulness Scale (C-RS), il questionario cinese sul processo di recupero (QPR), la versione WHOQOL-BREF Taiwan e altre informazioni personali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tamsui Dist
-
New Taipei City, Tamsui Dist, Taiwan, 251010
- Peihsin Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti a cui è stata diagnosticata la schizofrenia da uno psichiatra da più di due anni e che stanno attualmente ricevendo un trattamento riabilitativo in un reparto per cronici.
- Età compresa tra 20 e 64 anni.
- Quelli con condizioni stabili possono comunicare in mandarino o taiwanese.
Criteri di esclusione:
- Escludere i clienti con disabilità intellettive, encefalopatia organica, disturbi legati a sostanze e dipendenza, disturbi della personalità, demenza, tumori, ecc.
- Coloro che non sono in grado di comprendere il contenuto del modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
Il contenuto del gruppo di intervento sull'intraprendenza comprende 6 sessioni come la sessione 1 per introdurre le capacità di intraprendenza; sessioni 2-4 per discutere le capacità di intraprendenza personale, inclusa la pianificazione delle attività quotidiane e il dialogo interiore positivo; sessioni 4-5 per discutere le capacità di intraprendenza sociale, incluso il fare affidamento sulla famiglia o sugli amici e la ricerca di assistenza professionale.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione cinese della scala di intraprendenza
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
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Intraprendenza
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Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
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Questionario cinese sul processo di recupero
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
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recupero
|
Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
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WHOQOL-BREF versione taiwanese
Lasso di tempo: Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
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Qualità della vita
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Fino a 10 settimane. Il questionario pre-test verrà completato prima dell'inizio del gruppo, il primo post-test verrà somministrato dopo il gruppo e il secondo post-test verrà somministrato 4 settimane dopo la fine del gruppo.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chien Yu Lai, PhD., Associate Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C110142
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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