Innovazioni nella personalizzazione dello studio del trattamento (T-NIPT-ED)
Innovazioni nella personalizzazione del trattamento dei disturbi alimentari utilizzando metodi idiografici e impatto della personalizzazione sugli esiti psicologici, fisici e sociodemografici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Cheri A Levinson, PhD
- Numero di telefono: 502-852-7795
- Email: cheri.levinson@louisville.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jaelin Isquith, B.A.
- Numero di telefono: 502-852-9690
- Email: jaelin.isquith@louisville.edu
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
- Reclutamento
- Eating Anxiety Laboratory and Clinic
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Contatto:
- Cheri A Levinson, Ph.D.
- Numero di telefono: 502-852-7795
- Email: cheri.levinson@louisville.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi attuale di qualsiasi disturbo alimentare attivo eccetto ARFID
- Età 18-65
Criteri di esclusione:
- Suicidalità attiva
- Mania attiva
- Psicosi attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento personalizzato informato sulla rete transdiagnostica
I partecipanti riceveranno 1 sessione di formazione sul trattamento dopo aver completato la Fase I dello studio (due settimane di valutazione ecologica momentanea).
I partecipanti completeranno quindi 10 sessioni di trattamento personalizzato per i disturbi alimentari sulla base delle loro indagini di valutazione ecologica momentanea.
Alla fine i partecipanti completeranno una sessione di prevenzione delle ricadute.
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L'analisi della rete idiografica viene utilizzata per determinare i sintomi principali del disturbo alimentare centrale degli individui.
I partecipanti ricevono quindi moduli per affrontare questi sintomi specifici.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale per i disturbi alimentari
I partecipanti riceveranno 1 sessione di formazione sul trattamento dopo aver completato la Fase I dello studio (due settimane di valutazione ecologica momentanea).
I partecipanti completeranno quindi 10 sessioni di terapia cognitivo comportamentale avanzata per i disturbi alimentari (CBT-E.
Alla fine i partecipanti completeranno una sessione di prevenzione delle ricadute.
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CBT-E manualizzata (Fairburn 2008) che comprende moduli di alimentazione regolare, automonitoraggio e CBT implementati in modo flessibile.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane
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Il questionario per l'esame dei disturbi alimentari 6.0 (EDE-Q) verrà utilizzato per misurare il cambiamento nei sintomi del disturbo alimentare.
L'EDEQ ha un punteggio globale minimo di 0 e un punteggio globale massimo di 132.
Punteggi più alti indicano patologie alimentari più gravi.
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Fino a 18 settimane
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Compromissione clinica
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane
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La valutazione del danno clinico (CIA) verrà utilizzata per misurare il cambiamento nella gravità del danno psicosociale.
La CIA ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 48, con punteggi più alti che indicano livelli di compromissione più elevati.
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Fino a 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comorbilità psicologiche utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5)
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane
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I ricercatori valuteranno le comorbidità psicologiche utilizzando lo SCID-5.
La SCID-5 è un'intervista semistrutturata utilizzata per arrivare alle diagnosi DSM-5.
I partecipanti completeranno i moduli DE, ansia, depressione, mania, psicosi e suicidio.
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Fino a 18 settimane
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Comorbilità mediche utilizzando l'utilizzo della salute e le comorbidità mediche
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane
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Gli investigatori misureranno le comorbidità mediche (ad esempio, l'obesità) utilizzando la misura Utilizzo della salute e comorbidità mediche.
Questa misura non ha un punteggio ma pone piuttosto domande sui diversi tipi di servizi sanitari e condizioni mediche e se il partecipante li ha/ha utilizzato.
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Fino a 18 settimane
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Utilizzo del servizio sanitario utilizzando l'Utilizzo della Salute e le Comorbidità Mediche
Lasso di tempo: Fino a 18 settimane
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Gli investigatori misureranno l'utilizzo del servizio sanitario utilizzando la misura Utilizzo della salute e comorbidità mediche.
Questa misura non ha un punteggio ma pone piuttosto domande sui diversi tipi di servizi sanitari e condizioni mediche e se il partecipante li ha/ha utilizzato.
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Fino a 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheri A Levinson, PhD, University of Louisville
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Williams BM, Christian C, Hunt RA, Keshishian AC, Brosof LC, Vanzhula IA, Davis GG, Brown ML, Bridges-Curry Z, Sandoval-Araujo LE, Ralph-Nearman C. Personalizing eating disorder treatment using idiographic models: An open series trial. J Consult Clin Psychol. 2023 Jan;91(1):14-28. doi: 10.1037/ccp0000785.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#23.0529
- 1DP2MH136495-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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