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Quali sono gli effetti della dismetria degli arti inferiori sul gluteo medio e sulla muscolatura erettore della spina dorsale? (s-EMG)

29 aprile 2024 aggiornato da: Camilo Jose Cela University

Cambiamenti nell'attività dei muscoli erettori della colonna vertebrale e del gluteo medio con la presenza di una dismetria simulata degli arti inferiori

Anche il gluteo medio (GM) è stato implicato nello sviluppo del LBP. GM è uno dei principali organi pelvici, dove partecipa attivamente al controllo del movimento sul piano frontale e trasversale, e dell'anca, migliorando la stabilità del complesso lombopelvico-anca.

Lo scopo del presente studio era di indagare se la modifica della lunghezza degli arti inferiori con plantari diversi di 0,5, 1 e 1,5 cm in una popolazione normale ha un effetto sull'attività ES e GM e di conseguenza sul LBP. Come obiettivo secondario, a sua volta, valutare se l'attività ES e GM ha un effetto sulla capacità di salto valutata tramite CMJ.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Background: la discrepanza della lunghezza delle gambe (LLD), indipendentemente dalla sua origine, è una patologia molto comune che può contribuire alla lombalgia. Diversi autori sottolineano la sua relazione con la mancata attivazione sia del gluteo medio (GM) che dell'erettore spinale ipsilaterale (ES). Lo scopo di questo studio era quello di identificare l'attivazione di Es e GM con diversi LLD simulati, correlando tale attivazione con il LBP. A sua volta, valutare se l'attività ES e GM ha un effetto sulla capacità di salto valutata tramite CMJ. (2) Metodo: è stato selezionato un campione di soggetti sani a cui è stato incorporato un LLD artificiale attraverso una soletta da 0,5, 1 e 1,5 cm, misurando con EMG in questi 3 momenti mentre si cammina ed eseguendo un salto con contromovimento (CMJ). La misurazione è stata effettuata in ordine casuale, in termini di altezza del sottopiede, utilizzando un quadrato latino. I modelli di attivazione muscolare sono stati registrati per 30 secondi a ciascuna altezza della soletta mentre si camminava a 5,7 km/h e confrontati con la massima contrazione volontaria (MVC), sia sul lato ipsilaterale che controlaterale. Questi muscoli sono stati poi misurati nelle stesse circostanze durante lo sviluppo della CMJ. (3)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Villanueva De La Cañada, Madrid, Spagna
        • Juan Hernández Lougedo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • I volontari non hanno avuto problemi di mobilità delle articolazioni degli arti inferiori
  • obliquità pelvica dovuta a una discrepanza funzionale nella lunghezza delle gambe.
  • obesità con indice di massa corporea (BMI) 35 > kg/m²

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Maschera da 0,5 cm
All'utente viene presentato un modello con le dimensioni indicate e lui/lei cammina per 1 minuto.
Altro: Valutare la risposta di un plantare ortopedico
Valutare la risposta di un plantare ortopedico di diverse altezze all'andatura.
Altro: valutare l'attivazione della muscolatura
Valutare la risposta provocata da un plantare ortopedico di diversa altezza sulla muscolatura indicata.
Sperimentale: Maschera da 1 cm
All'utente viene presentato un modello con le dimensioni indicate e lui/lei cammina per 1 minuto.
Altro: Valutare la risposta di un plantare ortopedico
Valutare la risposta di un plantare ortopedico di diverse altezze all'andatura.
Altro: valutare l'attivazione della muscolatura
Valutare la risposta provocata da un plantare ortopedico di diversa altezza sulla muscolatura indicata.
Sperimentale: Maschera da 1,5 cm
All'utente viene presentato un modello con le dimensioni indicate e lui/lei cammina per 1 minuto.
Altro: Valutare la risposta di un plantare ortopedico
Valutare la risposta di un plantare ortopedico di diverse altezze all'andatura.
Altro: valutare l'attivazione della muscolatura
Valutare la risposta provocata da un plantare ortopedico di diversa altezza sulla muscolatura indicata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza CMJ
Lasso di tempo: 1 settimana
Altezza del volo di salto CMJ
1 settimana
Altezza DJ SINISTRA
Lasso di tempo: 1 settimana
Altezza di volo nel salto in caduta con la gamba sinistra
1 settimana
Altezza DJ GIUSTA
Lasso di tempo: 1 settimana
Altezza di volo nel salto in caduta con la gamba destra
1 settimana
Gluteo medio (mv)
Lasso di tempo: 1 settimana
Attivazione del gluteo medio (mv)
1 settimana
Erettore spinale (mv)
Lasso di tempo: 1 settimana
Attivazione dell'erettore spinale (mv)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Camilo Jose Cela University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Eduardo Cimadevilla, PT, Camilo Jose Cela University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CamiloJcU-Fisio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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