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Quais são os efeitos da dismetria dos membros inferiores no glúteo médio e na musculatura eretor da espinha? (s-EMG)

29 de abril de 2024 atualizado por: Camilo Jose Cela University

Mudanças na atividade dos músculos eretores da espinha e do glúteo médio com a presença de dismetria simulada dos membros inferiores

Gluteus Medius (GM) também foi implicado no desenvolvimento de lombalgia. GM é um dos principais pélvicos, onde participa ativamente do controle do movimento no plano frontal, transverso e quadril, melhorando a estabilidade ao complexo lombopélvico-quadril.

O objetivo do presente estudo foi investigar se a modificação do comprimento dos membros inferiores com diferentes palmilhas de 0,5, 1 e 1,5 cm em uma população normal tem efeito na atividade ES e GM e, como consequência, na lombalgia. Como objetivo secundário, por sua vez, avaliar se a atividade do ES e do GM tem efeito na capacidade de salto avaliada pelo CMJ.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Introdução: A discrepância no comprimento das pernas (DLL), independentemente da sua origem, é uma patologia muito comum que pode contribuir para a dor lombar. Vários autores apontam sua relação com a falta de ativação tanto do glúteo médio (GM) quanto do eretor da espinha ipsilateral (ES). O objetivo deste estudo foi identificar a ativação de Es e GM com diferentes LLD simulados, correlacionando tal ativação com o LBP. Por sua vez, avaliar se a atividade ES e GM tem efeito na capacidade de salto avaliada pelo CMJ. (2) Método: foi selecionada uma amostra de indivíduos saudáveis ​​aos quais foi incorporado um LLD artificial através de uma palmilha de 0,5, 1 e 1,5 cm, medindo com EMGs nestes 3 momentos durante a caminhada e realizando um salto contra movimento (CMJ). A medição foi realizada de forma aleatória, em termos de altura da palmilha, por meio de um Quadrado Latino. Os padrões de ativação muscular foram registrados por 30 segundos em cada uma das alturas da palmilha durante caminhada a 5,7 km/h e comparados com a contração voluntária máxima (CVM), tanto no lado ipsilateral quanto no contralateral. Esses músculos foram então medidos nas mesmas circunstâncias durante o desenvolvimento do CMJ. (3)

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Villanueva De La Cañada, Madrid, Espanha
        • Juan Hernández Lougedo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Os voluntários não tiveram problemas na amplitude de movimento das articulações dos membros inferiores
  • obliquidade pélvica devido a uma discrepância funcional no comprimento das pernas.
  • obesidade com índice de massa corporal (IMC) 35 > kg/m²

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Gabarito de 0,5 cm
Um modelo com as dimensões indicadas é apresentado ao usuário e ele caminha durante 1 minuto.
Outro: Para avaliar a resposta de uma palmilha ortopédica
Avaliar a resposta de uma palmilha ortopédica de diferentes alturas na marcha.
Outro: avaliar a ativação da musculatura
Avaliar a resposta causada por uma palmilha ortopédica de diferentes alturas na musculatura indicada.
Experimental: Gabarito de 1 cm
Um modelo com as dimensões indicadas é apresentado ao usuário e ele caminha durante 1 minuto.
Outro: Para avaliar a resposta de uma palmilha ortopédica
Avaliar a resposta de uma palmilha ortopédica de diferentes alturas na marcha.
Outro: avaliar a ativação da musculatura
Avaliar a resposta causada por uma palmilha ortopédica de diferentes alturas na musculatura indicada.
Experimental: Gabarito de 1,5 cm
Um modelo com as dimensões indicadas é apresentado ao usuário e ele caminha durante 1 minuto.
Outro: Para avaliar a resposta de uma palmilha ortopédica
Avaliar a resposta de uma palmilha ortopédica de diferentes alturas na marcha.
Outro: avaliar a ativação da musculatura
Avaliar a resposta causada por uma palmilha ortopédica de diferentes alturas na musculatura indicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura CMJ
Prazo: 1 semana
Altura de vôo do salto CMJ
1 semana
Altura DJ ESQUERDA
Prazo: 1 semana
Altura de vôo no drop jump perna esquerda
1 semana
Altura DJ DIREITA
Prazo: 1 semana
Altura de vôo no drop jump perna direita
1 semana
Glúteo médio (mv)
Prazo: 1 semana
Ativação do glúteo médio (mv)
1 semana
Eretor da espinha (mv)
Prazo: 1 semana
Ativação do eretor da espinha (mv)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Camilo Jose Cela University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Eduardo Cimadevilla, PT, Camilo Jose Cela University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
3 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
8 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CamiloJcU-Fisio

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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