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Educazione all'allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale

18 febbraio 2025 aggiornato da: ipek turhan, TC Erciyes University

L’effetto dell’educazione prenatale sull’allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sul successo dell’allattamento al seno delle madri primipare

Il software per l'allattamento sviluppato con lo studio sulle primipare è stato trasferito sugli occhiali per la realtà virtuale. Questo studio sarà applicato alle donne in gravidanza e ne verrà studiato l'effetto sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è apprendere l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno prenatale preparata con la tecnologia della realtà virtuale sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul successo dell'allattamento al seno delle madri primipare in Lo studio sarà consegnato a 60 donne incinte primipare sane. il software sviluppato con lo studio primario è stato trasferito sugli occhiali per realtà virtuale. Verrà implementato anche in questo studio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’educazione prenatale sull’allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale influisce positivamente sull’autoefficacia dell’allattamento al seno delle madri primipare.
  • L’educazione prenatale sull’allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale influisce positivamente sull’allattamento al seno delle madri primipare.

I partecipanti lo faranno Le donne incinte nel gruppo di intervento riceveranno una formazione sull'allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale e compileranno questionari e le scale verranno compilate il primo e il settimo giorno dopo la nascita. I questionari verranno compilati dalle donne incinte del gruppo di controllo e le scale verranno compilate solo il primo e il settimo giorno.

I ricercatori confronteranno l'educazione all'allattamento al seno impartita con gli occhiali per la realtà virtuale con il gruppo di controllo per vedere se ha un effetto sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
59

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kayseri
      • Kayseri̇, Kayseri, Tacchino, 38000
        • Ipek Turhan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 35 anni
  • alfabetizzato,
  • Donne incinte che hanno raggiunto la 37a settimana di gestazione e oltre,
  • Quelli con gravidanze sane (gravidanza singola, nessuna malattia sistemica/cronica, ecc.) -Donne incinte primipare-
  • Nascita vaginale pianificata,
  • pensando di allattare,
  • Coloro che non hanno problemi al seno che rendano difficile l'allattamento (crollo, punta mancante, ferita sul capezzolo, ecc.),
  • Donne incinte che non hanno problemi di vista, udito o comunicazione
  • Saranno incluse nello studio donne incinte che non presentano alcun problema.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una situazione che impedisce la suzione
  • Bambino con anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di intervento
Verrà valutato l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno impartita con occhiali per realtà virtuale sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno. L'educazione impartita durante la gravidanza verrà valutata il primo ed il settimo giorno dopo il parto.
Altro: occhiali per realtà virtuale
Il software per l'allattamento al seno sviluppato verrà applicato a questo gruppo.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il successo dell'allattamento al seno e l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne incluse in questo gruppo durante la gravidanza saranno valutati il ​​primo e il settimo giorno dopo la nascita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 4-5 settimane
SCALA DI VALUTAZIONE DELL'ALLATTAMENTO AL SENO LACTH Questo strumento di misurazione è composto da cinque criteri di valutazione ed è una combinazione delle prime lettere degli equivalenti inglesi di questi criteri. Ogni item viene valutato tra 0 e 2 punti. Il punteggio totale ottenibile dallo strumento di misurazione è 10. Lo strumento di misurazione non ha un punto di interruzione. Resta inteso che maggiore è il punteggio LATCH, maggiore è il successo dell’allattamento al seno.
4-5 settimane
Autoefficacia nell’allattamento al seno
Lasso di tempo: 4-5 settimane
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno La validità e l'affidabilità turca della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno in forma breve è stata condotta da Aluş Tokat e Okumuş nel 2009. Questa scala valuta quanto si sentono competenti le madri riguardo all’allattamento al seno. La scala è composta da 14 item e comprende una valutazione di tipo Likert a 5 punti composta dalle opzioni: Per niente sicuro, Molto non sicuro, A volte sicuro, Sicuro e Molto sicuro. Il punteggio più basso ottenibile dall’intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio elevato della scala indica un’elevata percezione dell’autoefficacia dell’allattamento al seno.
4-5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TC Erciyes University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ErciyesU-SBF-IT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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