- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06229574
Educazione all'allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale
L’effetto dell’educazione prenatale sull’allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sul successo dell’allattamento al seno delle madri primipare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è apprendere l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno prenatale preparata con la tecnologia della realtà virtuale sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul successo dell'allattamento al seno delle madri primipare in Lo studio sarà consegnato a 60 donne incinte primipare sane. il software sviluppato con lo studio primario è stato trasferito sugli occhiali per realtà virtuale. Verrà implementato anche in questo studio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’educazione prenatale sull’allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale influisce positivamente sull’autoefficacia dell’allattamento al seno delle madri primipare.
- L’educazione prenatale sull’allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale influisce positivamente sull’allattamento al seno delle madri primipare.
I partecipanti lo faranno Le donne incinte nel gruppo di intervento riceveranno una formazione sull'allattamento al seno preparata con la tecnologia della realtà virtuale e compileranno questionari e le scale verranno compilate il primo e il settimo giorno dopo la nascita. I questionari verranno compilati dalle donne incinte del gruppo di controllo e le scale verranno compilate solo il primo e il settimo giorno.
I ricercatori confronteranno l'educazione all'allattamento al seno impartita con gli occhiali per la realtà virtuale con il gruppo di controllo per vedere se ha un effetto sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kayseri
-
Kayseri̇, Kayseri, Tacchino, 38000
- Ipek Turhan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 35 anni
- alfabetizzato,
- Donne incinte che hanno raggiunto la 37a settimana di gestazione e oltre,
- Quelli con gravidanze sane (gravidanza singola, nessuna malattia sistemica/cronica, ecc.) -Donne incinte primipare-
- Nascita vaginale pianificata,
- pensando di allattare,
- Coloro che non hanno problemi al seno che rendano difficile l'allattamento (crollo, punta mancante, ferita sul capezzolo, ecc.),
- Donne incinte che non hanno problemi di vista, udito o comunicazione
- Saranno incluse nello studio donne incinte che non presentano alcun problema.
Criteri di esclusione:
- Presenza di una situazione che impedisce la suzione
- Bambino con anomalie congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
Verrà valutato l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno impartita con occhiali per realtà virtuale sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno.
L'educazione impartita durante la gravidanza verrà valutata il primo ed il settimo giorno dopo il parto.
|
Il software per l'allattamento al seno sviluppato verrà applicato a questo gruppo.
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|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il successo dell'allattamento al seno e l'autoefficacia dell'allattamento al seno delle donne incluse in questo gruppo durante la gravidanza saranno valutati il primo e il settimo giorno dopo la nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 4-5 settimane
|
SCALA DI VALUTAZIONE DELL'ALLATTAMENTO AL SENO LACTH Questo strumento di misurazione è composto da cinque criteri di valutazione ed è una combinazione delle prime lettere degli equivalenti inglesi di questi criteri.
Ogni item viene valutato tra 0 e 2 punti.
Il punteggio totale ottenibile dallo strumento di misurazione è 10.
Lo strumento di misurazione non ha un punto di interruzione.
Resta inteso che maggiore è il punteggio LATCH, maggiore è il successo dell’allattamento al seno.
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4-5 settimane
|
|
Autoefficacia nell’allattamento al seno
Lasso di tempo: 4-5 settimane
|
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno La validità e l'affidabilità turca della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno in forma breve è stata condotta da Aluş Tokat e Okumuş nel 2009.
Questa scala valuta quanto si sentono competenti le madri riguardo all’allattamento al seno.
La scala è composta da 14 item e comprende una valutazione di tipo Likert a 5 punti composta dalle opzioni: Per niente sicuro, Molto non sicuro, A volte sicuro, Sicuro e Molto sicuro.
Il punteggio più basso ottenibile dall’intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un punteggio elevato della scala indica un’elevata percezione dell’autoefficacia dell’allattamento al seno.
|
4-5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErciyesU-SBF-IT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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